- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05194683
Os efeitos da escrita de cartas relacionais
Os efeitos da escrita de cartas relacionais no bem-estar dos casais: uma abordagem de método misto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escrita de cartas relacionais é uma ferramenta terapêutica recentemente desenvolvida no âmbito da Terapia Narrativa que consiste em duas entrevistas e uma tarefa de escrita de cartas, em que se promove uma metaconversação entre a própria relação, os membros do casal e os terapeutas. Embora essa técnica terapêutica específica possa ser usada dentro do processo terapêutico, neste estudo ela é usada como uma breve intervenção narrativa autônoma.
O principal objetivo deste estudo é investigar a eficácia da técnica inovadora de redação de cartas relacionais como uma intervenção breve para casais com níveis de conflito leve a moderado. Além disso, os investigadores querem explorar as mudanças nas narrativas dos casais após experimentarem o procedimento de escrita de cartas e se esta técnica pode levar à reconstrução da ética do relacionamento e a uma maior consciência e bem-estar relacional. Os seguintes objetivos serão observados neste estudo:
- Explorar os efeitos da prática de escrever cartas relacionais no bem-estar relacional dos casais
- Avaliar as mudanças no bem-estar psicológico individual após a intervenção de escrita de cartas relacionais
- Observar se esta técnica pode levar à reconstrução da ética relacional e a uma maior consciência relacional e sua relação com o resultado
- Observar se há diferença entre casos de sucesso e insucesso quanto ao conteúdo das cartas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adrian Montesano
- Número de telefone: 0034934505225
- E-mail: amontesano@uoc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kevser Cakmak
- Número de telefone: 0034644387345
- E-mail: kcakmak@uoc.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais dispostos a participar de uma intervenção para melhorar o relacionamento
- Os casais deveriam estar morando juntos há pelo menos 12 meses
Critério de exclusão:
- Casais que estão atualmente recebendo algum tipo de psicoterapia
- Participantes apresentando transtornos psicológicos graves (psicose, abuso de substâncias, depressão maior)
- Presença de violência ou abuso por parceiro íntimo
- Participantes apresentando comprometimento cognitivo ou deficiência que os impeça de escrever ou responder informações escritas
- Casais com alto conflito medido pelo DAS (Pontuações abaixo de 70)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Sem intervenção
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Experimental: Braço para escrever cartas
Intervenção na escrita de cartas relacionais
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A intervenção consiste em duas entrevistas e uma tarefa de escrita entre as sessões.
Na primeira sessão, os casais serão entrevistados sobre sua história de relacionamento e preferências.
Entre as duas sessões, cada casal escreverá uma carta do ponto de vista de seu relacionamento.
Na segunda entrevista, a tarefa é revisada e traçados caminhos para a melhoria do relacionamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Ajuste Diádico (DAS)
Prazo: A mudança do bem-estar relacional será avaliada por uma semana antes da intervenção (linha de base), após a primeira sessão de entrevista e com acompanhamentos (logo após a intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção).
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A mudança do bem-estar relacional será avaliada com DAS (Spanier 1976, 2001), que é desenvolvido para fornecer uma medida global da satisfação relacional de cada membro, possui 32 itens com 5 pontos, 6 pontos, 7 pontos Likert escalas, bem como dois itens dicotômicos.
As pontuações variam de 0 a 151, pontuações mais altas indicam mais ajuste diádico.
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A mudança do bem-estar relacional será avaliada por uma semana antes da intervenção (linha de base), após a primeira sessão de entrevista e com acompanhamentos (logo após a intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção).
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Mudança Relacional Percebida
Prazo: A mudança relacional percebida será administrada no pós-intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção
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Medida de item único, escala likert de 7 pontos medindo a mudança percebida em seu relacionamento como resultado da intervenção
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A mudança relacional percebida será administrada no pós-intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina - Medida de Resultado versão em espanhol (CORE-OM)
Prazo: O bem-estar individual será avaliado por uma semana antes da intervenção (linha de base), após a primeira sessão de entrevista e com acompanhamento (logo após a intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção).
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O bem-estar individual será avaliado com o CORE-OM (trujillo et al., 2016).
Esta é uma medida breve de bem-estar individual com 34 itens com escala do tipo Likert de 6 pontos variando de 0 (Nunca) a 4 (A maioria ou o tempo todo).
Abrange quatro subescalas: bem-estar (quatro itens), problemas/sintomas (12 itens), funcionamento da vida (12 itens) e risco para si e para os outros (seis itens).
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O bem-estar individual será avaliado por uma semana antes da intervenção (linha de base), após a primeira sessão de entrevista e com acompanhamento (logo após a intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção).
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Mudança na Medida Global de Satisfação Relacional (GMRS)
Prazo: A mudança na satisfação do relacionamento será avaliada uma semana antes da intervenção (linha de base), após a primeira e segunda sessão da entrevista, e com acompanhamentos (logo após a intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção)
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A mudança da satisfação relacional será avaliada com o GMRS (Byers 2005), que é um questionário de auto-relato de seis itens que mede a satisfação do relacionamento de um indivíduo com seu parceiro atual.
As questões são em escala Likert de 7 pontos variando de 1 a 7, as pontuações mínima e máxima são 6 e 42, respectivamente, e pontuações mais baixas indicam menor satisfação no relacionamento.
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A mudança na satisfação do relacionamento será avaliada uma semana antes da intervenção (linha de base), após a primeira e segunda sessão da entrevista, e com acompanhamentos (logo após a intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção)
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Mudança na Escala de Classificação de Resultados (ORS)
Prazo: A chance de progresso de sessão para sessão será avaliada uma semana antes da intervenção (linha de base), após a primeira e segunda sessão da entrevista e com acompanhamentos (logo após a intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção).
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A Change of Outcome Rating Scale (ORS; Duncan et al., 2005) é uma medida de autorrelato ultrabreve projetada para avaliar o progresso de sessão a sessão feito na terapia em termos de quatro domínios.
Os participantes responderão sobre como estão se saindo individualmente (bem-estar pessoal), socialmente (trabalho, escola, amizades), interpessoalmente (família, relacionamentos íntimos) e em geral (sensação geral de bem-estar).
Para cada item, coloque uma marca em uma linha de 10 cm.
A marca indica um sentimento positivo se for marcada à direita e indica um sentimento negativo se for marcada à esquerda na linha de cada um dos domínios.
A maior pontuação possível é 40.
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A chance de progresso de sessão para sessão será avaliada uma semana antes da intervenção (linha de base), após a primeira e segunda sessão da entrevista e com acompanhamentos (logo após a intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Montesano, Universitat Oberta de Catalunya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1005988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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