網膜下tPA注射による硝子体手術後の視覚的結果 (EVA-tPA)
2022年1月4日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
加齢黄斑変性症または大動脈瘤に続発する黄斑下出血を治療するための網膜下tPA注射による硝子体手術後の視覚的結果
Eva 手術システムの安全性を評価する
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き研究の目的は、EVA 手術システムおよび関連する器具および使い捨て手術器具を使用して実施された場合の、この手術技術を使用した安全性と臨床結果を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に含まれる患者の手術は、EVA 手術システム (DORC) を使用して行われます。
説明
包含基準:
- VTX網膜下tPA患者（+超音波水晶体）
- 黄斑下出血のある患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の最高矯正視力
時間枠：手術前
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• 術前BCVAは、手術の適応が設定されたときの訪問時に採取されます。
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手術前
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外科的有害事象
時間枠：術後1日目の来院
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手術報告書に記録された手術上の有害事象または問題
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術後1日目の来院
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術後の最高矯正視力
時間枠：手術後6週間
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術後BCVAは、外科手術後の最後の来院時に採取されます。
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手術後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年8月16日
研究の完了 (実際)
2021年8月16日
試験登録日
最初に提出
2021年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。