Esito visivo dopo vitrectomia con iniezione di tPA sottoretinico (EVA-tPA)
4 gennaio 2022 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Esito visivo dopo vitrectomia con iniezione sottoretinica di tPA per il trattamento dell'emorragia sottomaculare secondaria a degenerazione maculare senile o macroaneurisma
valutare la sicurezza del sistema chirurgico Eva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio retrospettivo è valutare la sicurezza e i risultati clinici utilizzando questa tecnica chirurgica quando eseguita utilizzando il sistema chirurgico EVA e la strumentazione associata e l'attrezzatura chirurgica monouso
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La chirurgia sui pazienti inclusi nello studio sarà stata eseguita utilizzando il sistema chirurgico EVA (DORC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con tPA sottoretinico VTX (+ faco)
- pazienti con sanguinamento sottomaculare
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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acuità visiva pre-operatoria meglio corretta
Lasso di tempo: pre intervento
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• Il BCVA preoperatorio verrà prelevato dalla visita in cui è stata fissata l'indicazione per l'intervento
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pre intervento
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Eventi avversi chirurgici
Lasso di tempo: visita postoperatoria il giorno 1
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Eventi o problemi avversi chirurgici che sono stati registrati nel rapporto chirurgico
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visita postoperatoria il giorno 1
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migliore acuità visiva corretta post-operatoria
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Il BCVA post-operatorio verrà prelevato dall'ultima visita dopo la procedura chirurgica
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6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 65203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .