Resultado visual após vitrectomia com injeção sub-retiniana de tPA (EVA-tPA)
4 de janeiro de 2022 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Resultado visual após vitrectomia com injeção sub-retiniana de tPA para tratar hemorragia submacular secundária à degeneração macular relacionada à idade ou macroaneurisma
avaliar a segurança do sistema cirúrgico Eva
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar a segurança e os resultados clínicos usando esta técnica cirúrgica quando realizada com o sistema cirúrgico EVA e instrumentação associada e equipamentos cirúrgicos descartáveis
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A cirurgia dos pacientes incluídos no estudo será realizada com o sistema cirúrgico EVA (DORC).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com VTX subretiniana tPA ( + faco)
- pacientes com sangramento submacular
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhor acuidade visual corrigida pré-operatória
Prazo: pré cirurgia
|
• O BCVA pré-operatório será obtido na visita em que foi definida a indicação da cirurgia
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pré cirurgia
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Eventos adversos cirúrgicos
Prazo: visita pós-operatória no dia 1
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Eventos adversos cirúrgicos ou problemas que foram registrados no relatório cirúrgico
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visita pós-operatória no dia 1
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melhor acuidade visual corrigida pós-operatória
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
|
O BCVA pós-operatório será obtido a partir da última visita após o procedimento cirúrgico
|
6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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