Résultat visuel après vitrectomie avec injection sous-rétinienne de tPA (EVA-tPA)
4 janvier 2022 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Résultat visuel après vitrectomie avec injection sous-rétinienne de tPA pour traiter une hémorragie sous-maculaire secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge ou à un macroanévrisme
évaluer la sécurité du système chirurgical Eva
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude rétrospective est d'évaluer la sécurité et les résultats cliniques de cette technique chirurgicale lorsqu'elle est réalisée à l'aide du système chirurgical EVA et de l'instrumentation associée et du matériel chirurgical jetable
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La chirurgie des patients inclus dans l'étude aura été réalisée à l'aide du système chirurgical EVA (DORC).
La description
Critère d'intégration:
- patients avec tPA sous-rétinien VTX ( + phaco)
- patients présentant des saignements sous-maculaires
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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meilleure acuité visuelle corrigée préopératoire
Délai: avant la chirurgie
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• La MAVC pré-opératoire sera prise à partir de la visite où l'indication de la chirurgie a été fixée
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avant la chirurgie
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Événements indésirables chirurgicaux
Délai: visite postopératoire au jour 1
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Événements indésirables ou problèmes chirurgicaux qui ont été consignés dans le rapport chirurgical
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visite postopératoire au jour 1
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meilleure acuité visuelle corrigée post-opératoire
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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La MAVC post-opératoire sera prise à partir de la dernière visite après l'intervention chirurgicale
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6 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .