Wynik wizualny po witrektomii z podsiatkówkowym wstrzyknięciem tPA (EVA-tPA)
4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wynik wizualny po witrektomii z podsiatkówkowym wstrzyknięciem tPA w celu leczenia krwotoku podplamkowego wtórnego do zwyrodnienia plamki żółtej lub makrotętniaka związanego z wiekiem
ocenić bezpieczeństwo systemu chirurgicznego Eva
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego retrospektywnego badania jest ocena bezpieczeństwa i wyników klinicznych tej techniki chirurgicznej przy użyciu systemu chirurgicznego EVA oraz powiązanego instrumentarium i jednorazowego sprzętu chirurgicznego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Operacje na pacjentach włączonych do badania zostaną przeprowadzone przy użyciu systemu chirurgicznego EVA (DORC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z podsiatkówkowym tPA VTX (+fako)
- pacjentów z krwawieniem podplamkowym
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedoperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: przed operacją
|
• Przedoperacyjna BCVA zostanie pobrana z wizyty, na której ustalono wskazanie do zabiegu
|
przed operacją
|
|
Chirurgiczne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: wizyta pooperacyjna w 1
|
Chirurgiczne zdarzenia niepożądane lub problemy, które zostały odnotowane w raporcie chirurgicznym
|
wizyta pooperacyjna w 1
|
|
pooperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Pooperacyjna BCVA zostanie pobrana z ostatniej wizyty po zabiegu chirurgicznym
|
6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .