Визуальный результат после витрэктомии с субретинальной инъекцией tPA (EVA-tPA)
4 января 2022 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Визуальный результат после витрэктомии с субретинальной инъекцией tPA для лечения субмакулярного кровоизлияния, вторичного по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна или макроаневризме
оценить безопасность хирургической системы Eva
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого ретроспективного исследования является оценка безопасности и клинических результатов с использованием этой хирургической техники при использовании хирургической системы EVA и связанных с ней инструментов и одноразового хирургического оборудования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Операции у пациентов, включенных в исследование, будут проводиться с использованием хирургической системы EVA (DORC).
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ВТХ субретинальной tPA ( + фако)
- пациенты с субмакулярным кровотечением
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предоперационная наилучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: до операции
|
• Предоперационная BCVA будет взята из визита, когда были установлены показания для операции.
|
до операции
|
|
Хирургические нежелательные явления
Временное ограничение: послеоперационный визит в 1-й день
|
Хирургические нежелательные явления или проблемы, которые были зарегистрированы в хирургическом отчете
|
послеоперационный визит в 1-й день
|
|
послеоперационная наилучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Послеоперационная BCVA будет получена при последнем посещении после хирургической процедуры.
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 65203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .