臨床現場における痛みの評価と治療
筋骨格系疾患患者の痛みの評価と治療における革新: ブラジルとカナダの共同研究
痛みを伴うこの新しい研究プロジェクトは、イルマンダーデ・ダ・サンタ・カサ・デ・ロンドリーナ(ISCAL)の研究者と臨床医と、ケベック大学シクーティミ校(UQAC)とケベック大学リムースキ校(UQAR)の2つのケベック大学の研究者と臨床医との間の国際的な公式コラボレーションに登録されています。 )。
研究者、臨床医、学生、患者プールのための生きた実験室研究環境(施設、設備、技術)としての ISCAL は、特に神経生理学的手法を使用して、痛みの特定、評価、管理からの統合的な概念を確立するために、このプロジェクトを世界でユニークなものにするでしょう。神経筋骨格系疾患患者全体にわたる中心的な対策。 ISCAL はロンドリーナのサンタ病院と提携し、痛みに関するこの統合的な概念を確立するための特定のサイズのサンプルをサポートすることで、1 日に非常に多くの患者が痛みに苦しんでいることを認めています。
このプロジェクトは、痛みのある患者と臨床医を含む理想的なセットアップから、データの収集と保存のためにすでに ISCAL に十分に設置されている基盤の上に構築されています。 ISCAL インフラストラクチャは、中枢神経系 (CNS) を対象としたシンプルかつ堅牢な実験プロトコルでハイテク ツールを使用し、患者からの疼痛データの取得を改善するために使用されます。 従来の痛みの評価(既往歴や検査医からの痛みの強さに関するアンケートや簡単な質問による)は、生体信号の取得と患者の機能的活動に基づくCNS活動の神経生理学的測定によって完了します。 痛みの特定の生理学的挙動は、生物学的信号のさまざまな種類の前処理と統計分析を使用して決定されます。 痛みや身体機能障害のメカニズムには中枢神経系が関与していますが、中枢神経系からの測定により、痛みや障害に苦しむ人々(活動的な成人や高齢者)のプロフィールやニーズをより深く理解できるようになります。
この研究プログラムを通じて得られた知識は、サンタ・カーサ病院における疼痛ケア、専門の医師や医療専門家(看護師、医療従事者、理学療法士、理学療法士など)による現場での科学的根拠に基づいた実践(EBP)を改善し、主に痛みの改善につながります。痛みのある患者の生活の質。 このプロジェクトは、学生の訓練、先端技術の使用、国際協力の観点からのISCALの開発に基づく疼痛研究の新たな道の探索など、両国にとって有益な専門知識を共有するものです。
この研究プログラムの取り組みはすべて、ISCAL をパラナ(国南部)、さらにはブラジル全土の慢性疼痛の参照センターにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、痛みを検出し、慢性疼痛患者の治療における評価プロトコルと革新的な治療アプローチを導入することです。
このプロジェクト活動は、ISCAL 構造内で次の 5 つのフェーズに分けて展開されます。 フェーズ 1 - このフェーズでは、ISCAL 外来診療所に入院する患者のプロファイル (痛みのプロファイル、痛みの場所、年齢、性別、障害の種類、症状の持続期間、主な機能制限、仕事の種類、その他の変数)、および研究者間の会議から、さまざまな患者におけるシンプルでハイテクな測定を使用した標準化された疼痛評価プロトコルを確立する筋骨格系疾患を伴う。フェーズ 2 - このフェーズは、神経筋骨格系の痛みに関連した中枢神経系の生物学的測定 (脳波検査や経頭蓋磁気刺激からのパラメータなど) の心理測定特性を決定することを目的としています。 第 2 の目的は、これらの尺度の有効性 (尺度間の相関による同時有効性)、信頼性 (テストと再テストの尺度)、および特異性を評価することもあります。フェーズ 3 - このフェーズでは、年齢と性別が一致した対照と比較して、筋骨格系障害のある個人の脳波データと筋疲労 (筋電図信号によって分析) からの痛みの検出測定の感度を決定することを目的としています。 フェーズ 4 - このフェーズの目的は、直流刺激神経調節 (tDCS)、経皮電気神経刺激 (TENS)、経頭蓋磁気刺激 (rTMS) プロトコルとその他の代替疼痛管理の組み合わせを使用した疼痛管理介入の効果を検証することです。筋骨格系疾患のある人。 最後のフェーズ 5 の目的は、痛みを伴う研究室の設立に補助金を提供することと、知識の伝達のためのワークショップや講演会の開催を可能にすることです。
このプロジェクトにより、筋骨格系疾患における痛みのメカニズムと神経調節に関するより深い知識に貢献するとともに、これらの患者の評価プロトコルを開発し、将来の介入や治療の選択肢に役立てることが期待されています。 さらに、検証済みの評価および治療ツールの使用は、ISCAL におけるリハビリテーションの状況における革新を示す可能性があり、筋骨格系疾患を持つ患者の機能性と生活の質に利益をもたらす可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rubens Silva, PhD
- 電話番号:6123 4185455011
- メール:rubens.dasilva@uqac.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Karen Fernandes, PhD
- 電話番号:554399219493
- メール:karenparron@gmail.com
研究場所
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Parana
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Londrina、Parana、ブラジル、86010929
- Karen Fernandes
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コンタクト:
- Karen Fernandes, PhD
- 電話番号:554399219493
- メール:karenparron@gmail.com
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コンタクト:
- Rubens da Silva, PhD
- 電話番号:4350 4185455011
- メール:rubens.dasilva@uqac.ca
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主任研究者:
- Suzy Ngomo, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人の男性と女性
- 年齢 ≥ 20 歳以上 (≤ 85)
- 体格指数 (BMI) が 18 ~ 35 kg/m2 である
- 地元のコミュニティから、または順番待ちリストに載っている、または ISCAL - イルマンダンデ サンタ カサ デ ロンドリーナ (ロンドリーナ サンタ カサ病院) に入院している
- 少なくとも1つの筋骨格系疾患の診断を受けている(病院の臨床チームの医師によって宣言された医学的診断)
- 最小限の援助なしまたは最小限の援助で、部屋に出てテストや機能的なタスクを実行できる
- ミニ精神状態検査で 20 を超える認知状態を示す。
除外基準:
- 癌
- 危険信号 (感染症、腫瘍など)
- 重度の精神障害
- 緩和ケア
- 先天性脊椎変形(脊椎分離症、椎間板固定術、腰椎4つ)
- 検査ができない可能性があるかなり重度の全身性症候群または疾患
- 脳卒中 - 非常に急性期 (1 週間)、これは内側の血行動態が安定するまでです。
- EEGまたはrMT測定に影響を与える可能性のある薬物または状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ 1 : 保存修復理学療法
病院での通常の伝統的な理学療法による痛みの軽減のための教育と訓練:歩行、移動、移動。
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病院での通常の伝統的な理学療法による痛みの軽減のための教育と訓練:歩行、移動、移動。
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実験的:グループ 2 - 機能活動に関連する tDCS
介入は、初日 (0 日目、ベースライン記録) の事前テストによって開始されます。
TDC は、日常生活の機能的活動からの身体的タスクに関連して適用されます。
実験用ワークステーションを実装するためのハイテクツールを使用して痛みを評価する機能的なタスク。各人の身長に合わせて調整できる伸縮式テーブルに固定された理髪用ダミーヘッドで構成されます。
ダミーは、腕が拘束された位置、つまり肘を 60 度曲げた状態で手の高さに設定されます。
肘の角度は手動ゴニオメーターを使用して静的な位置で調整されます。
このタスクは、周囲 1 平方メートル内に立った状態で 30 分間実行されます。
肘は、連続 30 分間、繰り返しの動きを受けて長時間拘束された状態になります。
手動ジェスチャを繰り返し実行する。
サイクルはメトロノームのビートとともに 30 秒/サイクルのケイデンスで実行されます
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介入は、初日 (0 日目、ベースライン記録) の事前テストによって開始されます。
Tdc は、各個人の身長に合わせて調整できる伸縮テーブルに固定された理髪ダミー ヘッドで構成される実験用ワークステーションから、関連する機能タスクが適用されます。
肘の角度は手動ゴニオメーター (60 度) を使用して静的位置で調整されます。
このタスクは、周囲 1 平方メートル内に立った状態で 30 分間、繰り返し動作しながら実行されます。
手動ジェスチャを繰り返し実行する。
サイクルはメトロノームのビートとともに 30 秒/サイクルのリズムで実行されます。
TCT - tDCS 刺激キットのリサーチ バージョン。利き手の右の対側半球の M1 に 35 cm2 を備えています。
アクティブな tDCS の最初の 30 秒の間に、刺激装置がプログラムされた最大電流 (2 mA) に達して皮膚の知覚を模倣する「ランプアップ」の初期期間が管理されます。
活動中は 2 mA の強度が維持されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的痛みと知覚的痛み (スコア 1 ~ 10 の数値)
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
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0 (最小) ~ 10 (最大) の数値評価スケール (NRS)
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6週間後のベースラインからの変化
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主観的痛みと知覚的痛み(スコア合計)
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
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脳痛インベントリ(BPI)アンケートを使用した痛みの測定。
干渉項目は 0 ~ 10 のスケールで表示されます。0 = 干渉なし、10 = 完全に干渉します。
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6週間後のベースラインからの変化
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痛覚計による他覚的痛み (単位は kgf)
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
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Kgf 単位のデジタルデバイスを使用して圧痛閾値を評価するためのアルゴメーター測定。
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6週間後のベースラインからの変化
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機能テスト #1 - 座位・立ち上がりテスト (SRT; サポートの単位数は 10 から 1)。
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
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SRT は基本的に、床に座ったり、床から立ち上がったりするために使用するサポート (手や膝、または膝の上の手や前腕) の数を定量化することで構成されます。
座る動作と立ち上がる動作のそれぞれに独立したグレードが与えられます。
最大グレードはアクションごとに 5 で、サポートごとに 1 ポイント減点され、アンバランスが検出されるとさらに 0.5 ポイント減点されます。
SRT は、非常に短時間で、実質的にどこでも、下肢関節の柔軟性、バランス、運動調整、筋力と体重の関係といった多くの項目を同時に評価することを可能にし、おそらく次のように特徴づけられます。最低限の機能的な筋力のフィットネス。
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6週間後のベースラインからの変化
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機能テスト #2 - 5 回の立ち座りテスト (単位時間は秒)
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
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機能的な下肢の筋力、移行動作、バランス、および転倒のリスクを評価します。療法士の指示: 患者に椅子の背もたれに背中を預けて座ってもらいます。 患者が方向を向いたままになるように、声を出して各スタンドの数を数えます。 5 回目の繰り返しで患者が立位に達したらテストを終了します。 患者への指示: 「途中で立ち止まらずに、できるだけ早くまっすぐに立って5回行ってください。 腕を胸の前で組んでおきます。 ストップウォッチで時間を計測していきます。 準備完了、始めます |
6週間後のベースラインからの変化
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機能テスト #3 タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG、単位時間は秒)
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
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目的: 可動性を評価するため。
装備品:ストップウォッチ。
指示: 患者は通常の靴を履いて、必要に応じて歩行補助具を使用できます。
まず、患者を標準的な肘掛け椅子に座らせ、3 メートル (10 フィート) 離れた床上の線を確認します。
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6週間後のベースラインからの変化
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北欧筋骨格アンケート (NMQ)
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
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Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) は、身体の 9 つの領域における筋骨格系の痛みと活動の妨げを定量化します。
アンケートにより、参加者全員の慢性疼痛の有病率を判断できます。
NMQ は、社会人口統計情報、健康状態、筋骨格領域の痛みを収集する自己管理型の標準化されたアンケートです。
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6週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMG 信号を記録することによる筋肉の測定 (単位はマイクロボルト μV)
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
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筋肉活動は身体機能中に測定されます。ワイヤレス BTS FREEMG 300 を使用した、30 分間の実験機能タスク、タイムアップ アンド ゴー テスト、および 6 メートル歩行テスト
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6週間後のベースラインからの変化
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EEG信号を記録することによる脳測定(単位はマイクロボルトμV、周波数はHz)
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
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Emotiv ワイヤレス EPOC® EEG ヘッドセットを使用した、安静時、身体機能中、つまり 30 分間の実験機能タスク、タイムアップ アンド ゴー テスト、および 6 メートル歩行テスト中の EEG 信号を記録することによる脳測定
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6週間後のベースラインからの変化
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皮質の興奮性は、経頭蓋磁気刺激装置を使用して安静時運動閾値 (rMT) で評価されました (単位はマイクロボルト μV)。
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
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経頭蓋磁気刺激装置 (Magstim Company Ltd.、英国)。 rMT は、安静時の筋肉を使用した試験の 50% で少なくとも 50 yV の MEP を誘発できる最小刺激強度として定義され、最大刺激出力のパーセンテージで表されました。 rMT は 6 週間後の 0 日目に評価されます。 |
6週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Suzy Ngomo, PhD、Université du Québec à Chicoutimi (UQAC)
- スタディチェア:Hassan Ezzaidi, PhD、Université du Québec à Chicoutimi
- スタディチェア:Mohamed Bahoura, PhD、Université du Québec à Rimouski
- スタディチェア:Marcos Parron, PhD、ISCAL - Londrina Santa casa Hospital
- スタディチェア:Fahd Fahd Haddad, MD、ISCAL - Londrina Santa casa Hospital
- スタディチェア:Colince Segning, MSc、Université du Québec à Chicoutimi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nordander C, Ohlsson K, Akesson I, Arvidsson I, Balogh I, Hansson GA, Stromberg U, Rittner R, Skerfving S. Risk of musculoskeletal disorders among females and males in repetitive/constrained work. Ergonomics. 2009 Oct;52(10):1226-39. doi: 10.1080/00140130903056071.
- Mahdavi N, Motamedzade M, Jamshidi AA, Darvishi E, Moghimbeygi A, Heidari Moghadam R. Upper trapezius fatigue in carpet weaving: the impact of a repetitive task cycle. Int J Occup Saf Ergon. 2018 Mar;24(1):41-51. doi: 10.1080/10803548.2016.1234706. Epub 2016 Oct 6.
- Srinivasan D, Mathiassen SE. Motor variability in occupational health and performance. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Dec;27(10):979-93. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.08.007. Epub 2012 Sep 4.
- Leboeuf-Yde C, Nielsen J, Kyvik KO, Fejer R, Hartvigsen J. Pain in the lumbar, thoracic or cervical regions: do age and gender matter? A population-based study of 34,902 Danish twins 20-71 years of age. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Apr 20;10:39. doi: 10.1186/1471-2474-10-39.
- Nasseroleslami B, Lakany H, Conway BA. EEG signatures of arm isometric exertions in preparation, planning and execution. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:1-14. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.011. Epub 2013 Dec 16.
- Neuper C, Wortz M, Pfurtscheller G. ERD/ERS patterns reflecting sensorimotor activation and deactivation. Prog Brain Res. 2006;159:211-22. doi: 10.1016/S0079-6123(06)59014-4.
- Pfurtscheller G, Lopes da Silva FH. Event-related EEG/MEG synchronization and desynchronization: basic principles. Clin Neurophysiol. 1999 Nov;110(11):1842-57. doi: 10.1016/s1388-2457(99)00141-8.
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- Desbiens S, Girardin-Rondeau M, Guyot-Messier L, Lamoureux D, Paris L, da Silva RA, Ngomo S. Effect of transcranial direct stimulation combined with a functional task on fibromyalgia pain: A case study. Neurophysiol Clin. 2020 Apr;50(2):134-137. doi: 10.1016/j.neucli.2020.02.006. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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