Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnevaluatie en behandeling in klinische omgevingen

8 mei 2023 bijgewerkt door: Rubens da Silva

Innovaties in pijnbeoordeling en -behandeling voor personen met musculoskeletale aandoeningen: samenwerking tussen Brazilië en Canada

Dit nieuwe onderzoeksproject in pijn is ingeschreven in een internationale officiële samenwerking tussen onderzoekers en clinici van Irmandade da Santa Casa de Londrina (ISCAL) en die van twee universiteiten in Quebec: University of Quebec in Chicoutimi (UQAC) en University of Quebec in Rimouski (UQAR ).

ISCAL als een levende laboratoriumonderzoeksomgeving (locaties, apparatuur, technologie) voor onderzoekers, clinici, studenten en patiëntenpool zal dit project uniek maken in de wereld, vooral om een ​​integraal concept op te zetten over pijn van identificatie, beoordeling en beheer, met behulp van neurofysiologische centrale metingen bij patiënten met neuromusculoskeletale aandoeningen. ISCAL neemt in samenwerking met het Santa Hospital in Londrina zoveel patiënten per dag op die aan pijn lijden, door een specifieke steekproefgrootte te ondersteunen voor het vaststellen van dit integrale concept op het gebied van pijn.

Dit project bouwt voort op de reeds goed geïnstalleerde fundamenten bij ISCAL voor data-acquisitie en -opslag, vanuit een ideale opzet inclusief patiënten met pijn en clinici. De ISCAL-infrastructuur zal worden gebruikt om de verwerving van pijngegevens van patiënten te verbeteren, met behulp van hoogtechnologische hulpmiddelen in een eenvoudig en robuust experimenteel protocol gericht op het centrale zenuwstelsel (CZS). Pijn conventionele evaluatie (door middel van vragenlijsten of eenvoudige vragen met betrekking tot pijnintensiteit van anamnese of controlearts) zal worden aangevuld met neurofysiologische metingen van de CZS-activiteit op basis van de verwerving van biologische signalen en gerelateerd aan functionele activiteiten van de patiënten. Een specifiek fysiologisch gedrag van pijn zal worden bepaald, met behulp van verschillende soorten voorverwerking en statistische analyses van biologische signalen. Terwijl de mechanismen van pijn en fysieke disfunctie via het CZS werken, zullen metingen van het CZS het mogelijk maken om de profielen en behoeften van de bevolking (actieve volwassenen en ouderen) die lijden aan pijn en handicaps beter te begrijpen.

De kennis die tijdens dit onderzoeksprogramma is opgedaan, zal de pijnzorg in het Santa Casa-ziekenhuis, de evidence-based practices (EBP) ter plaatse door gespecialiseerde artsen en gezondheidswerkers (verpleegkundige, medische, fysiotherapie, fysiotherapeut enz.) kwaliteit van leven van patiënten met pijn. Dit project is een uitwisseling van expertise die gunstig is voor beide polen, inclusief de opleiding van studenten, het gebruik van geavanceerde technologieën en het verkennen van nieuwe wegen in pijnonderzoek gebaseerd op de ontwikkeling van ISCAL in een internationaal samenwerkingsperspectief.

Al het werk van dit onderzoeksprogramma is erop gericht om van ISCAL het referentiecentrum voor chronische pijn te maken in Paraná (ten zuiden van het land) en verder, voor heel Brazilië.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om pijn op te sporen en een evaluatieprotocol en innovatieve therapeutische aanpak te introduceren bij de behandeling van patiënten met chronische pijn.

Deze projectactiviteiten zullen binnen de ISCAL-structuur in vijf fasen als volgt worden ontwikkeld: Fase 1 - In deze fase is het doel om het profiel te bepalen van patiënten die zijn opgenomen in de ISCAL-polikliniek (pijnprofiel, plaats van pijn, leeftijd, geslacht, soort aandoening, duur van de symptomen, belangrijkste functionele beperkingen, soort werk, naast andere variabelen), evenals, op basis van ontmoetingen tussen de onderzoekers, om een ​​gestandaardiseerd pijnbeoordelingsprotocol op te stellen met behulp van eenvoudige en hoogtechnologische metingen bij verschillende patiënten met musculoskeletale aandoeningen; Fase 2 - Deze fase is gericht op het bepalen van de psychometrische eigenschappen van biologische metingen van het centrale zenuwstelsel (zoals parameters van elektro-encefalografie en transcraniële magnetische stimulatie) in de context van neuromusculoskeletale pijn. Een secundair doel zou ook zijn om de validiteit (gelijktijdige validiteit door correlaties tussen metingen), betrouwbaarheid (test-hertestmeting) en specificiteit van deze metingen te beoordelen; Fase 3 - In deze fase proberen we de gevoeligheid te bepalen van pijndetectiemaatregelen uit elektro-encefalografische gegevens en spiervermoeidheid (geanalyseerd door elektroneuromyografische signalen) bij personen met musculoskeletale aandoeningen in vergelijking met leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles. Fase 4 - In deze fase is het doel om het effect van pijnbeheersingsinterventie te verifiëren met behulp van een combinatie van gelijkstroomstimulatie neuromodulatie (tDCS), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) protocollen en andere alternatieve pijnbeheersing bij personen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat. In Fase 5 ten slotte is het de bedoeling om subsidies te verstrekken voor de oprichting van een onderzoekslaboratorium in pijn, evenals mogelijke workshops en lezingen voor kennisoverdracht.

Van dit project wordt verwacht dat het zal bijdragen aan een betere kennis van de mechanismen en neuromodulatie van pijn in de context van musculoskeletale aandoeningen, evenals aan de ontwikkeling van een evaluatieprotocol voor deze patiënten en zal helpen bij toekomstige interventies of therapeutische opties. Bovendien zou het gebruik van gevalideerde beoordelings- en behandelingstools een innovatie kunnen zijn in de revalidatiecontext bij ISCAL, en zou het de functionaliteit en levenskwaliteit van patiënten met musculoskeletale aandoeningen ten goede kunnen komen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brazilië, 86010929
        • Karen Fernandes
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzy Ngomo, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen mannetjes en vrouwtjes
  • Leeftijd ≥ 20 jaar en ouder (≤ 85)
  • Body mass index (BMI) tussen 18 en 35 kg/m2
  • Van de lokale gemeenschap, of op de wachtlijst staan, of worden opgenomen in ISCAL - Irmandande Santa Casa de Londrina (Londrina Santa Casa Hospital)
  • Minstens 1 diagnose van musculoskeletale aandoening aanwezig (medische diagnose gesteld door de artsen van het klinisch team van het ziekenhuis)
  • In staat zijn om in de ruimte te presenteren en de tests en functionele taken uit te voeren, zonder en met minimale assistentie
  • Presenteer een cognitieve toestand groter dan 20 in Mini-Mental State Examination.

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Rode vlaggen (infectie, tumor, enz.)
  • Ernstige psychiatrische stoornissen
  • Palliatieve zorg
  • Aangeboren misvorming van de wervelkolom (spondylolyse, intervertebrale fusies, 4 lumbale wervels)
  • Vrij ernstige systemische syndromen of ziekten die testen kunnen verhinderen
  • Beroerte - zeer acute fase (1 week) en dit is tot mediale hemodynamische stabiliteit
  • Alle medicijnen of aandoeningen die EEG- of rMT-metingen kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 : conservator fysiotherapie
Onderwijs en oefeningen voor pijnverlichting door gebruikelijke traditionele fysiotherapie in het ziekenhuis: lopen, mobiliteit en transfert.
Ander: Conservatieve fysiotherapie
Onderwijs en oefeningen voor pijnverlichting door gebruikelijke traditionele fysiotherapie in het ziekenhuis: lopen, mobiliteit en transfert.
Experimenteel: Groep 2- tDCS geassocieerd met functionele activiteiten
De interventie begint met een pretest op de eerste dag (dag 0, baseline record). Tdc's zullen worden toegepast in verband met fysieke taken van functionele activiteiten in het dagelijks leven. Functionele taak voor het beoordelen van pijn met hoogtechnologische hulpmiddelen voor de implementatie van een experimentele werkpost, bestaande uit een kappersdummy hoofd bevestigd aan een telescopische tafel, verstelbaar naar ieders lengte. De dummy wordt op handhoogte geplaatst in een beperkte positie voor de armen, d.w.z. met ellebogen gebogen in een hoek van 60 graden. Ellebooghoeken worden aangepast in een statische positie met een handmatige goniometer. De taak wordt uitgevoerd in een staande positie binnen een omtrek van 1 m2 gedurende 30 minuten. De elleboog bevindt zich gedurende 30 opeenvolgende minuten in een langdurige dwangpositie en ondergaat herhaalde bewegingen. Een repetitief handmatig gebaar uitvoeren. De cyclus wordt uitgevoerd met een cadans van 30s/cyclus met een maatslag van de metronoom
Apparaat: tDCS geassocieerd met functionele activiteiten
De interventie begint met een pretest op de eerste dag (dag 0, baseline record). Tdcs zal een bijbehorende functionele taak worden toegepast vanaf een experimentele werkpost, bestaande uit een kappersdummy hoofd bevestigd aan een telescopische tafel, verstelbaar naar ieders lengte. Ellebooghoeken worden aangepast in een statische positie met een handmatige goniometer (60 graden). De taak wordt uitgevoerd in een staande positie binnen een omtrek van 1 m2 gedurende 30 minuten, waarbij herhaalde bewegingen worden gemaakt. Een repetitief handmatig gebaar uitvoeren. De cyclus wordt uitgevoerd met een cadans van 30s/cyclus met een maatslag van de metronoom. De TCT - tDCS Stimulator Kit Research versie, met 35 cm2 op M1 van de contralaterale hemisfeer voor de rechter dominante hand. Tijdens de eerste 30 s van actieve tDCS wordt een initiële periode van ''ramping up'' toegediend, waarin de stimulator de maximaal geprogrammeerde stroom (2 mA) bereikt om huidpercepties na te bootsen. Tijdens activiteit wordt een intensiteit van 2 mA aangehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve en perceptiepijn (score 1 tot 10 numeriek)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De 0 (minimaal) tot 10 (maximaal) numerieke beoordelingsschalen (NRS)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Subjectieve en perceptieve pijn (score totaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Pijnmeting met behulp van de Brain pain inventory (BPI) vragenlijst. De interferentie-items werden nu gepresenteerd met schalen van 0-10, waarbij 0=geen interferentie en 10=volledig interfereert
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Objectieve pijn door algometer (eenheden in kgf)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Algometermeting voor het bepalen van de drukpijndrempel met behulp van een digitaal apparaat in kgf.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Functionele test #1 - De zit-opstaan-test (SRT; eenheidsnummer van ondersteuning van 10 tot 1).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
e SRT bestaat in wezen uit het kwantificeren van het aantal ondersteuningen (handen en/of knieën, of handen of onderarmen op knieën) die men gebruikt om te zitten en op te staan ​​van de vloer. Voor elk van de twee acties - zitten en opstaan ​​- worden onafhankelijke cijfers gegeven. Het maximale cijfer is 5 voor elk van de acties, een punt verliezen voor elke ondersteuning en een extra half punt voor elke waarneembare onbalans. De SRT maakt in zeer korte tijd en praktisch overal de evaluatie mogelijk van vele items - flexibiliteit van de gewrichten van de onderste ledematen, balans, motorische coördinatie en spierkracht/lichaamsgewicht-relatie - tegelijkertijd, wat misschien zou kunnen worden gekarakteriseerd als minimale functionele spierconditie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Functionele test #2 - Vijf keer zit-naar-stand-test (eenheidstijd in seconden)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken

Beoordeelt de functionele kracht van de onderste ledematen, overgangsbewegingen, balans en valrisico. Instructies voor de therapeut: Laat de patiënt met de rug tegen de rugleuning van de stoel zitten. Tel elke stand hardop zodat de patiënt georiënteerd blijft. Stop de test wanneer de patiënt de staande positie bereikt bij de 5e herhaling.

Instructies voor de patiënt: "Ga zo snel mogelijk 5 keer rechtop staan, zonder tussentijds te stoppen. Houd je armen over je borst gevouwen. Ik zal je timen met een stopwatch. Klaar, begin
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Functionele test #3 Timed Up and Go-test (TUG, tijdseenheid in seconden)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Doel: Mobiliteit beoordelen. Uitrusting: een stopwatch. Routebeschrijving: Patiënten dragen hun gewone schoeisel en kunnen indien nodig een loophulpmiddel gebruiken. Begin door de patiënt achterover te laten leunen in een standaard fauteuil en een lijn op 3 meter of 10 voet afstand op de vloer te identificeren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Nordic Musculoskeletale Vragenlijst (NMQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) kwantificeert musculoskeletale pijn en activiteitenpreventie in 9 lichaamsregio's. De vragenlijst kan de prevalentie van chronische pijn bij alle deelnemers bepalen. De NMQ is een zelfbeheerde gestandaardiseerde vragenlijst die sociodemografische informatie, gezondheidsstatus en pijn in het bewegingsapparaat verzamelt.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermeting door opname van EMG-signalen (eenheden in microvolt μV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
De spieractiviteit wordt gemeten tijdens het lichamelijk functioneren. minder dan 30 minuten van een experimentele functionele taak, time-up-and-go-test en een looptest van 6 meter, met behulp van een draadloze BTS FREEEMG 300
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Hersenmeting door opname van EEG-signalen (eenheden in microvolt μV en frequentie in Hz)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Hersenmeting door opname van EEG-signalen in rust, tijdens fysiek functioneren, d.w.z. minder dan 30 minuten van een experimentele functionele taak, time-up-and-go-test en een looptest van 6 meter, met behulp van een Emotiv draadloze EPOC® EEG-headset
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Corticale prikkelbaarheid werd beoordeeld met de rustmotordrempel (rMT) met behulp van een transcraniële magnetische stimulator (eenheden in microvolt μV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken

Transcraniële magnetische stimulator (Magstim Company Ltd., VK). rMT werd gedefinieerd als de minimale stimulatie-intensiteit die in staat is om MEP's van ten minste 50 yV op te wekken in 50% van de proeven met de spier in rust, uitgedrukt als percentage van de maximale stimulatoroutput.

rMT wordt na 6 weken op dag 0 beoordeeld.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rubens da Silva

Medewerkers

Londrina Santa casa Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Suzy Ngomo, PhD, Université du Québec à Chicoutimi (UQAC)
  • Studie stoel: Hassan Ezzaidi, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studie stoel: Mohamed Bahoura, PhD, Université du Québec à Rimouski
  • Studie stoel: Marcos Parron, PhD, ISCAL - Londrina Santa casa Hospital
  • Studie stoel: Fahd Fahd Haddad, MD, ISCAL - Londrina Santa casa Hospital
  • Studie stoel: Colince Segning, MSc, Université du Québec à Chicoutimi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 86.010-929

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conservatieve fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren