静脈-静脈体外膜酸素化中の回内
Vv-ecmo中の急性呼吸窮迫症候群患者の呼吸器系の機械的特性と換気に対するプロネーションの影響
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、最近 (1 週間以内) の呼吸不全によって定義され、心不全または体液過負荷によって完全には説明されません。 ARDS はまた、5 cmH2O 以上の呼気終末陽圧が適用されている間の酸素化の変化を伴う、胸部画像での両側性混濁によって特徴付けられます。 重度のARDSは、死亡率が高いという特徴があります。 最も重症の ARDS 患者では、静脈体外膜型人工肺 (vv-ECMO) が生命機能をサポートする手段としてますます受け入れられていますが、合併症がないわけではありません。
重度の ARDS 患者では、腹臥位が酸素化を改善するために長年使用されてきました。 これらの患者では、長時間 (16 時間) 腹臥位セッションを早期に適用すると、28 日および 90 日死亡率が大幅に減少しました。 最近では、腹臥位と ECMO が併用治療として組み合わされています。 実際、ECMO と同時に腹臥位療法を追加すると、肺胞動員を最適化し、人工呼吸器による肺損傷を軽減するのに役立ちます。 現在、vv-ECMO を受けている重度の ARDS 患者に腹臥位を適用する前後の呼吸力学の変更に関するデータはほとんどありません。 したがって、研究者は、重度のARDS患者の腹臥位の前後にECMO中に発生する呼吸器系の機械的特性、換気と通気分布、および血行動態の変化を評価するために、この観察研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Federico Longhini, MD
- 電話番号:+393475395967
- メール:longhini.federico@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Andrea Bruni, MD
- 電話番号:+393401414553
- メール:andreabruni87@gmail.com
研究場所
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Catanzaro、イタリア、88100
- Federico Longhini
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
すべての患者は、深い鎮静と神経筋遮断薬の持続注入を受けます。 保護用機械換気は、容量制御モードに設定されます。
肺動脈カテーテル (PAC) も配置され、血行動態モニタリング用の専用システムに接続されます。
登録後、適切なサイズのシリコン 16 電極ベルトを患者の胸部の第 4 肋間と第 6 肋間の間に配置し、EIT デバイスに接続します。 したがって、EIT ベルトの位置は、位置がずれないようにダーモグラフィ ペンシルで皮膚に印を付けます。 RS232 インターフェイスを介して EIT デバイスに接続された人工呼吸器を使用して、侵襲的機械換気が適用されます。
説明
包含基準:
- 静脈ECMOを受けている重度の急性呼吸窮迫症候群と診断されたすべての成人患者
除外基準:
- 7日以上の機械換気
- 妊娠
- 体格指数 (BMI) > 45 kg/m2
- -長期酸素療法または在宅非侵襲的換気による慢性呼吸不全
- 静脈動脈ECMOをもたらす心不全
- ヘパリン誘発性血小板減少症の病歴
- 平均余命が5年未満のがん
- -瀕死状態または90を超える簡易急性生理学スコア(SAPS-II)値;
- -心停止または不可逆的な神経損傷の存在後の現在の非薬物誘発性昏睡
- 生命を差し控える、または中止する決定 - 治療を維持する
- 気胸および/または肺気腫の存在
- 最近(1週間)の胸部手術
- 胸焼けの存在
- 他の研究プロトコルへの組み込み
- 同意の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ECMO 腹臥位
仰臥位でのベースライン評価の後、患者は腹臥位になり、肺の力学、通気、および血行動態の変化を評価します
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プロネーションは、事前に定義されたプロトコルに従って実行されます。手順には 4 人の介護者が必要です。そのうちの 1 人は、患者の頭部、気管内チューブ、人工呼吸器ラインの管理に専念します。
残りはベッドの両側に立ちます。
最初のステップでは、中心静脈ライン側を優先して回転方向を決定します。
その後、患者は水平面に沿って、回転方向に選択されたベッドの反対側に移動します。
3 番目のステップでは、心臓電極を背中に取り付け、新しいベッド シーツをセットするために、患者を矢状面に移動させ、しばらくその位置に維持します。
最後のステップで、患者は完全な腹臥位になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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駆動圧力
時間枠:腹臥位から30分後
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それぞれ、吸気および呼気停止操作後の気道プラトー圧と呼気終末陽圧の差
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腹臥位から30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器系コンプライアンス
時間枠:腹臥位から30分後
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一回換気量比への圧力の駆動
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腹臥位から30分後
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心拍出量
時間枠:腹臥位から30分後
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肺動脈カテーテルを通して測定された、毎分心臓から駆出されるリットルの血流
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腹臥位から30分後
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肺動脈圧
時間枠:腹臥位から30分後
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肺動脈カテーテルを通して測定される肺動脈圧
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腹臥位から30分後
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呼気終末肺インピーダンス
時間枠:腹臥位から30分後
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電気インピーダンストモグラフィーによって評価される呼気終末肺容量の測定
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腹臥位から30分後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ECMO-PP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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