Pronaatio laskimolaskimon kehon ulkopuolisen kalvon hapetuksen aikana
Pronaation vaikutukset hengityselinten mekaanisiin ominaisuuksiin ja ventilaatioon potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Vv-ecmon aikana
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) määritellään äskettäin (1 viikon sisällä) ilmaantunut hengitysvajaus, jota ei täysin selitä sydämen vajaatoiminta tai nesteen ylikuormitus. ARDS:lle on tunnusomaista myös kahdenväliset sameudet rintakehän kuvantamisessa, jolloin hapetus muuttuu, kun positiivista uloshengityspainetta käytetään vähintään 5 cm H2O:ssa. Vaikealle ARDS:lle on ominaista korkea kuolleisuus. Vakavimmilla ARDS-potilailla laskimolaskimon ulkopuolinen kalvohapetus (vv-ECMO) hyväksytään yhä enemmän elintoimintojen tukemiseen, vaikkakaan se ei ole vapaa komplikaatioista.
Potilailla, joilla on vaikea ARDS, vatsa-asentoa on käytetty useiden vuosien ajan hapetuksen parantamiseksi. Näillä potilailla pitkittyneiden (16 tuntia) makuuasennon varhainen käyttö vähensi merkittävästi 28 päivän ja 90 päivän kuolleisuutta. Viime aikoina vatsa-asento ja ECMO on yhdistetty samanaikaiseksi hoidoksi. Itse asiassa makuuasennon lisääminen samanaikaisesti ECMO:n kanssa voi auttaa optimoimaan keuhkorakkuloiden kerääntymistä ja vähentämään ventilaattorin aiheuttamaa keuhkovauriota. Nykyään on olemassa vain vähän tietoa hengitysmekaniikan muutoksista ennen ja jälkeen vatsa-asennon vv-ECMO:ta saavilla potilailla, joilla on vaikea ARDS. Siksi tutkijat ovat suunnitelleet tämän havainnointitutkimuksen arvioidakseen hengityselinten mekaanisten ominaisuuksien, ventilaation ja ilmanvaihdon jakautumisen sekä hemodynamiikan muutoksia, joita esiintyy ECMO:n aikana ennen ja jälkeen makuuasennon potilailla, joilla on vaikea ARDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Longhini, MD
- Puhelinnumero: +393475395967
- Sähköposti: longhini.federico@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Bruni, MD
- Puhelinnumero: +393401414553
- Sähköposti: andreabruni87@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Federico Longhini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat saavat syvää sedaatiota ja jatkuvaa hermolihassalpaajien infuusiota. Suojaava mekaaninen ilmanvaihto asetetaan äänenvoimakkuussäädettyyn tilaan.
Myös keuhkovaltimon katetri (PAC) sijoitetaan ja liitetään hemodynaamiseen seurantaan tarkoitettuun järjestelmään.
Ilmoittautumisen jälkeen potilaan rintakehän ympärille asetetaan oikean kokoinen 16-elektrodinen silikonivyö 4. ja 6. kylkiluiden väliin ja liitetään EIT-laitteeseen. Siksi EIT-vyön sijainti merkitään iholle dermografisella kynällä sen siirtymisen välttämiseksi. Invasiivista mekaanista ventilaatiota käytetään hengityskoneella, joka on kytketty EIT-laitteeseen RS232-liitännän kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jotka saavat laskimolaskimo-ECMO:ta
Poissulkemiskriteerit:
- koneellinen ilmanvaihto 7 päivää tai pidempään
- raskaus
- painoindeksi (BMI) > 45 kg/m2
- krooninen hengitysvajaus pitkäaikaisella happihoidolla tai kotihoidolla, ei-invasiivisella ventilaatiolla
- sydämen vajaatoiminta, joka johtaa veno-valtimoiden ECMO:han
- aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- syöpä, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
- kuoleva tila tai yksinkertaistetun akuutin fysiologian pistemäärä (SAPS-II) on yli 90;
- nykyinen ei-lääkkeiden aiheuttama kooma sydämenpysähdyksen tai peruuttamattoman neurologisen vamman jälkeen
- päätös keskeyttää tai peruuttaa elämää ylläpitäviä hoitoja
- ilmarinta ja/tai keuhkoemfyseema
- äskettäinen (1 viikon) rintakehäleikkaus
- rintakehän palovammojen esiintyminen
- sisällyttäminen muihin tutkimuspöytäkirjoihin
- suostumuksen epääminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ECMO-makas asento
Perustason arvioinnin jälkeen makuuasennossa potilaat asetetaan makuuasentoon arvioimaan keuhkojen mekaniikan, ilmastuksen ja hemodynamiikan muutoksia.
|
Pronaatio suoritetaan ennalta määritellyn protokollan mukaan: toimenpiteeseen tarvitaan 4 hoitajaa, joista yksi on omistettu potilaan pään, endotrakeaaliputken ja hengityslinjojen hallintaan.
Muut seisovat sängyn kummallakin puolella.
Ensimmäisessä vaiheessa päätetään pyörimissuunta antamalla etusija keskuslaskimolinjojen puolelle.
Potilas siirretään sitten vaakatasoa pitkin pyörimissuunnan mukaan valitun sängyn vastakkaiselle puolelle.
Kolmannessa vaiheessa potilasta siirretään sagittaalisessa tasossa ja pidetään siinä asennossa hetken aikaa sydänelektrodien kiinnittämiseksi selkään ja uuden lakanan asettamiseksi.
Viimeisessä vaiheessa potilas käännetään täysin makuuasentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
Ero hengitysteiden tasannepaineen ja positiivisen uloshengityksen loppupaineen välillä sisäänhengityksen ja uloshengityksen pidätysliikkeen jälkeen, vastaavasti
|
30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
Ajopaineen suhde vuoroveden tilavuuteen
|
30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
Litraa verenvirtausta, joka poistuu sydämestä minuutissa, mitattuna keuhkovaltimon katetrin kautta
|
30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
|
Keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
keuhkovaltimopaine mitattuna keuhkovaltimokatetrin kautta
|
30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssi
Aikaikkuna: 30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
Uloshengityksen lopussa olevan keuhkon tilavuuden mittaus sähköimpedanssitomografialla arvioituna
|
30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECMO-PP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .