Pronación durante la oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa
Efectos de la pronación sobre las propiedades mecánicas del sistema respiratorio y la ventilación en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda durante Vv-ecmo
El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) se define por una insuficiencia respiratoria reciente (dentro de 1 semana), que no se explica completamente por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de líquidos. El SDRA también se caracteriza por opacidades bilaterales en la imagen de tórax, con alteración de la oxigenación mientras se aplica una presión positiva al final de la espiración igual o superior a 5 cmH2O. El SDRA grave se caracteriza por una alta mortalidad. En los pacientes con SDRA más grave, la oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO-vv) se acepta cada vez más como un medio de apoyo a la función vital, aunque no exenta de complicaciones.
En pacientes con ARDS grave, la posición prona se ha utilizado durante muchos años para mejorar la oxigenación. En estos pacientes, la aplicación temprana de sesiones de posicionamiento prono prolongadas (16 horas) redujo significativamente la mortalidad a los 28 y 90 días. Más recientemente, la posición prono y ECMO se han acoplado como tratamiento concurrente. De hecho, la adición de la terapia de posicionamiento prono simultáneamente con ECMO puede ayudar a optimizar el reclutamiento alveolar y reducir la lesión pulmonar inducida por el ventilador. En la actualidad existen pocos datos sobre las modificaciones de la mecánica respiratoria antes y después de la aplicación de la posición prono en pacientes con SDRA grave que reciben vv-ECMO. Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio observacional para evaluar las modificaciones de las propiedades mecánicas del sistema respiratorio, la distribución de la ventilación y la aireación, y la hemodinámica que se producen durante ECMO antes y después de la posición prona en pacientes con SDRA grave.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Longhini, MD
- Número de teléfono: +393475395967
- Correo electrónico: longhini.federico@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrea Bruni, MD
- Número de teléfono: +393401414553
- Correo electrónico: andreabruni87@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Catanzaro, Italia, 88100
- Federico Longhini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes recibirán sedación profunda e infusión continua de agentes bloqueadores neuromusculares. La ventilación mecánica protectora se configurará en modo controlado por volumen.
También se colocará un catéter de arteria pulmonar (PAC) y se conectará a un sistema dedicado para el monitoreo hemodinámico.
Después de la inscripción, se colocará un cinturón de 16 electrodos de silicona del tamaño adecuado alrededor del tórax del paciente entre el cuarto y el sexto espacio intercostal y se conectará al dispositivo EIT. Por lo tanto, la posición del cinturón EIT se marcará en la piel con un lápiz dermográfico para evitar su desplazamiento. Se aplicará ventilación mecánica invasiva con un ventilador conectado al dispositivo EIT a través de una interfaz RS232.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos con diagnóstico de Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda grave que reciben ECMO veno-venoso
Criterio de exclusión:
- ventilación mecánica durante 7 días o más
- el embarazo
- índice de masa corporal (IMC) > 45 kg/m2
- insuficiencia respiratoria crónica con oxigenoterapia de larga duración o ventilación no invasiva domiciliaria
- insuficiencia cardíaca que resulta en ECMO veno-arterial
- antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina
- cáncer con una esperanza de vida de menos de 5 años
- condición moribunda o un valor de puntuación de fisiología aguda simplificada (SAPS-II) de más de 90;
- coma actual no inducido por fármacos después de un paro cardíaco o presencia de una lesión neurológica irreversible
- decisión de retener o retirar las terapias de soporte vital
- presencia de neumotórax y/o enfisema pulmonar
- cirugía torácica reciente (1 semana)
- presencia de quemaduras en el pecho
- inclusión en otros protocolos de investigación
- negativa del consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Posición prona ECMO
Después de la evaluación inicial en posición supina, los pacientes se colocarán en posición prona para evaluar la modificación de la mecánica pulmonar, la aireación y la hemodinámica.
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La pronación se realizará según un protocolo predefinido: se requerirán 4 cuidadores para el procedimiento, uno de ellos dedicado al manejo de la cabeza del paciente, el tubo endotraqueal y las vías del ventilador.
Los demás se pararán a cada lado de la cama.
En un primer paso se decidirá el sentido de la rotación dando prioridad al lado de las vías venosas centrales.
A continuación, se moverá al paciente a lo largo del plano horizontal hasta el lado opuesto de la cama seleccionado para la dirección de rotación.
En el tercer paso, se moverá al paciente en el plano sagital y se mantendrá en esa posición por un corto tiempo para colocar los electrodos cardíacos en su espalda y colocar una nueva sábana.
En el último paso, se colocará al paciente en posición prona completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de conducción
Periodo de tiempo: 30 minutos después del posicionamiento en decúbito prono
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Diferencia entre la presión meseta de las vías respiratorias y la presión espiratoria final positiva total después de una maniobra de retención inspiratoria y espiratoria, respectivamente
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30 minutos después del posicionamiento en decúbito prono
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: 30 minutos después del posicionamiento en decúbito prono
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Relación entre la presión de conducción y el volumen corriente
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30 minutos después del posicionamiento en decúbito prono
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 30 minutos después del posicionamiento en decúbito prono
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Litros de flujo de sangre expulsados del corazón por minuto, medidos a través de un catéter en la arteria pulmonar
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30 minutos después del posicionamiento en decúbito prono
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Presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos después del posicionamiento en decúbito prono
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presión arterial pulmonar medida a través de un catéter de arteria pulmonar
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30 minutos después del posicionamiento en decúbito prono
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Impedancia pulmonar al final de la espiración
Periodo de tiempo: 30 minutos después del posicionamiento en decúbito prono
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Medición del volumen pulmonar espiratorio final, según lo evaluado por la tomografía de impedancia eléctrica
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30 minutos después del posicionamiento en decúbito prono
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Insuficiencia respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- ECMO-PP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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