Pronation während der veno-venösen extrakorporalen Membranoxygenierung
Auswirkungen der Pronation auf die mechanischen Eigenschaften des Atmungssystems und die Beatmung bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom während Vv-ecmo
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist definiert durch ein kürzlich aufgetretenes (innerhalb einer Woche) Atemversagen, das nicht vollständig durch Herzversagen oder Flüssigkeitsüberlastung erklärt werden kann. ARDS ist auch durch beidseitige Trübungen bei der Brustbildgebung gekennzeichnet, mit einer Veränderung der Oxygenierung, während ein positiver endexspiratorischer Druck gleich oder größer als 5 cmH2O angelegt wird. Das schwere ARDS ist durch eine hohe Sterblichkeit gekennzeichnet. Bei den schwersten ARDS-Patienten wird die venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung (vv-ECMO) zunehmend als Mittel zur Unterstützung der Vitalfunktion akzeptiert, wenn auch nicht komplikationsfrei.
Bei Patienten mit schwerem ARDS wird seit vielen Jahren die Bauchlage zur Verbesserung der Oxygenierung eingesetzt. Bei diesen Patienten verringerte die frühzeitige Anwendung verlängerter (16 Stunden) Sitzungen in Bauchlage die 28-Tage- und 90-Tage-Sterblichkeit signifikant. In jüngerer Zeit wurden Bauchlage und ECMO als gleichzeitige Behandlung gekoppelt. Tatsächlich kann die zusätzliche Therapie in Bauchlage gleichzeitig mit ECMO dazu beitragen, die alveoläre Rekrutierung zu optimieren und beatmungsbedingte Lungenschäden zu reduzieren. Heutzutage gibt es nur wenige Daten zu Veränderungen der Atemmechanik vor und nach der Anwendung der Bauchlage bei Patienten mit schwerem ARDS, die eine vv-ECMO erhalten. Die Forscher haben daher diese Beobachtungsstudie entworfen, um die Veränderungen der mechanischen Eigenschaften des Atmungssystems, der Belüftungs- und Belüftungsverteilung und der Hämodynamik zu bewerten, die während der ECMO vor und nach der Bauchlage bei Patienten mit schwerem ARDS auftreten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Federico Longhini, MD
- Telefonnummer: +393475395967
- E-Mail: longhini.federico@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrea Bruni, MD
- Telefonnummer: +393401414553
- E-Mail: andreabruni87@gmail.com
Studienorte
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Catanzaro, Italien, 88100
- Federico Longhini
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten erhalten eine tiefe Sedierung und eine kontinuierliche Infusion von neuromuskulären Blockern. Die protektive mechanische Beatmung wird auf einen volumenkontrollierten Modus eingestellt.
Ein Pulmonalarterienkatheter (PAC) wird ebenfalls positioniert und mit einem speziellen System zur hämodynamischen Überwachung verbunden.
Nach der Registrierung wird ein Silikongürtel mit 16 Elektroden in der richtigen Größe um die Brust des Patienten zwischen dem 4. und 6. Interkostalraum gelegt und mit dem EIT-Gerät verbunden. Die Position des EIT-Gürtels wird daher mit einem Hautstift auf der Haut markiert, um ein Verrutschen zu vermeiden. Die invasive mechanische Beatmung wird mit einem Beatmungsgerät durchgeführt, das über eine RS232-Schnittstelle mit dem EIT-Gerät verbunden ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle erwachsenen Patienten mit der Diagnose eines schweren akuten Atemnotsyndroms, die eine veno-venöse ECMO erhalten
Ausschlusskriterien:
- mechanische Beatmung für 7 Tage oder länger
- Schwangerschaft
- Body-Mass-Index (BMI) > 45 kg/m2
- chronische respiratorische Insuffizienz mit Langzeit-Sauerstofftherapie oder häuslicher nicht-invasiver Beatmung
- Herzinsuffizienz mit daraus resultierender veno-arterieller ECMO
- Heparin-induzierte Thrombozytopenie in der Vorgeschichte
- Krebs mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
- moribunder Zustand oder ein Simplified Acute Physiology Score (SAPS-II)-Wert von mehr als 90;
- aktuelles nicht medikamenteninduziertes Koma nach Herzstillstand oder Vorliegen einer irreversiblen neurologischen Verletzung
- Entscheidung, lebenserhaltende Therapien vorzuenthalten oder abzubrechen
- Vorliegen eines Pneumothorax und/oder Lungenemphysems
- Kürzliche (1 Woche) Thoraxoperation
- Vorhandensein von Verbrennungen in der Brust
- Aufnahme in andere Forschungsprotokolle
- Verweigerung der Zustimmung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ECMO-Bauchlage
Nach der Ausgangsbeurteilung in Rückenlage werden die Patienten in Bauchlage positioniert, um die Veränderung der Lungenmechanik, Belüftung und Hämodynamik zu beurteilen
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Die Pronation wird nach einem vordefinierten Protokoll durchgeführt: Für den Eingriff sind 4 Pflegekräfte erforderlich, von denen eine für die Behandlung des Kopfes des Patienten, des Endotrachealtubus und der Beatmungsschläuche zuständig ist.
Die anderen stehen auf jeder Seite des Bettes.
Im ersten Schritt wird die Rotationsrichtung bestimmt, wobei die Seite der zentralvenösen Linien bevorzugt wird.
Der Patient wird dann entlang der horizontalen Ebene auf die gegenüberliegende Seite des Bettes bewegt, das für die Rotationsrichtung ausgewählt wurde.
Im dritten Schritt wird der Patient in der Sagittalebene bewegt und für kurze Zeit in dieser Position gehalten, um die Herzelektroden an seinem Rücken anzubringen und ein neues Bettlaken anzulegen.
Im letzten Schritt wird der Patient in die komplette Bauchlage gedreht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fahrdruck
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Bauchlage
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Differenz zwischen dem Atemwegsplateaudruck und dem gesamten positiven endexspiratorischen Druck nach einem inspiratorischen bzw. exspiratorischen Haltemanöver
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30 Minuten nach der Bauchlage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Bauchlage
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Treibender Druck im Verhältnis zum Tidalvolumen
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30 Minuten nach der Bauchlage
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Herzleistung
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Bauchlage
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Liter Blut, die pro Minute aus dem Herzen ausgestoßen werden, gemessen durch einen Pulmonalarterienkatheter
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30 Minuten nach der Bauchlage
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Pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Bauchlage
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pulmonalarterieller Druck, gemessen durch einen Pulmonalarterienkatheter
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30 Minuten nach der Bauchlage
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Endexspiratorische Lungenimpedanz
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Bauchlage
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Messung des endexspiratorischen Lungenvolumens, beurteilt durch die elektrische Impedanztomographie
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30 Minuten nach der Bauchlage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECMO-PP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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