Veno-venous Extra Corporeal Membrane Oxygenation 중 회내
급성호흡곤란증후군 환자의 Vv-ecmo 시술 중 회내운동이 호흡계의 기계적 특성과 환기에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 심부전 또는 체액 과부하로 완전히 설명되지 않는 최근(1주 이내) 호흡 부전으로 정의됩니다. ARDS는 또한 5 cmH2O 이상의 호기말 양압이 적용되는 동안 산소화의 변경과 함께 흉부 영상에서 양측 혼탁을 특징으로 합니다. 중증 ARDS는 높은 사망률을 특징으로 합니다. 가장 심각한 ARDS 환자에서 vv-ECMO(정맥외막산소화)는 합병증에서 자유롭지는 않지만 중요한 기능을 지원하는 수단으로 점점 더 많이 받아들여지고 있습니다.
중증 ARDS 환자의 경우 산소 공급을 개선하기 위해 수년 동안 엎드린 자세가 사용되었습니다. 이 환자들에서 장기간(16시간) 복와위 자세를 조기에 적용한 결과 28일 및 90일 사망률이 크게 감소했습니다. 최근에는 엎드린 자세와 ECMO가 병행 치료로 결합되었습니다. 실제로, ECMO와 동시에 엎드린 자세 요법을 추가하면 폐포 동원을 최적화하고 인공호흡기로 인한 폐 손상을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 요즘에는 vv-ECMO를 받는 중증 ARDS 환자에서 엎드린 자세를 적용하기 전후의 호흡 역학 수정에 대한 데이터가 거의 없습니다. 따라서 조사관은 중증 ARDS 환자의 엎드린 자세 전후에 ECMO 동안 발생하는 호흡계의 기계적 특성, 환기 및 폭기 분포, 혈류역학의 수정을 평가하기 위해 이 관찰 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federico Longhini, MD
- 전화번호: +393475395967
- 이메일: longhini.federico@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Bruni, MD
- 전화번호: +393401414553
- 이메일: andreabruni87@gmail.com
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Federico Longhini
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모든 환자는 깊은 진정과 신경근 차단제의 지속적인 주입을 받게 됩니다. 보호 기계 환기는 용적 제어 모드로 설정됩니다.
폐동맥 카테터(PAC)도 배치되어 혈역학적 모니터링을 위한 전용 시스템에 연결됩니다.
등록 후 적절한 크기의 실리콘 16 전극 벨트가 4번째와 6번째 늑간 사이의 환자 가슴 주위에 배치되고 EIT 장치에 연결됩니다. 따라서 EIT 벨트의 위치는 변위를 방지하기 위해 피부 진단 연필로 피부에 표시됩니다. RS232 인터페이스를 통해 EIT 장치에 연결된 인공호흡기와 함께 침습적 기계 환기가 적용됩니다.
설명
포함 기준:
- veno-venous ECMO를 받는 심각한 급성 호흡곤란 증후군 진단을 받은 모든 성인 환자
제외 기준:
- 7일 이상 기계적 환기
- 임신
- 체질량 지수(BMI) > 45kg/m2
- 장기 산소 요법 또는 가정 비침습적 환기를 통한 만성 호흡 부전
- veno-arterial ECMO를 초래하는 심부전
- 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력
- 수명이 5년 미만인 암
- 빈사 상태 또는 SAPS-II(Simplified Acute Physiology Score) 값이 90을 초과함;
- 심정지 후 현재의 비약물로 인한 혼수상태 또는 돌이킬 수 없는 신경학적 손상의 존재
- 생명 유지 요법의 보류 또는 철회 결정
- 기흉 및/또는 폐기종의 존재
- 최근(1주) 흉부 수술
- 가슴 화상의 존재
- 다른 연구 프로토콜에 포함
- 동의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ECMO 엎드린 자세
누운 자세에서 기본 평가 후, 환자는 폐 역학, 통기 및 혈역학의 수정을 평가하기 위해 엎드린 자세로 배치됩니다.
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내전은 사전 정의된 프로토콜에 따라 실행됩니다. 절차에는 4명의 간병인이 필요하며, 그 중 한 명은 환자의 머리, 기관내관 및 인공호흡기 라인 관리를 전담합니다.
다른 사람들은 침대 양쪽에 서 있을 것입니다.
첫 번째 단계에서는 중심정맥선 쪽을 우선적으로 회전방향을 결정한다.
그런 다음 환자는 수평면을 따라 회전 방향으로 선택한 침대의 반대쪽으로 이동합니다.
세 번째 단계에서는 환자를 시상면으로 이동시키고 심장 전극을 등에 부착하고 새 침대 시트를 설치하기 위해 잠시 동안 그 자세를 유지합니다.
마지막 단계에서 환자는 완전한 엎드린 자세로 돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운전 압력
기간: 엎드린 자세 30분 후
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각각 흡기 및 호기 유지 조작 후 기도 고원 압력과 총 호기말 양압 간의 차이
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엎드린 자세 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 시스템 준수
기간: 엎드린 자세 30분 후
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일회 호흡량 비율에 대한 구동 압력
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엎드린 자세 30분 후
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심 박출량
기간: 엎드린 자세 30분 후
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폐동맥 카테터를 통해 측정된 분당 심장에서 분출되는 혈류의 리터
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엎드린 자세 30분 후
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폐동맥압
기간: 엎드린 자세 30분 후
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폐동맥 카테터를 통해 측정된 폐동맥압
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엎드린 자세 30분 후
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호기말 폐 임피던스
기간: 엎드린 자세 30분 후
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전기 임피던스 단층촬영으로 평가한 호기말 폐용적 측정
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엎드린 자세 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECMO-PP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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체외막산소화(ECMO) 중 엎드린 자세에 대한 임상 시험
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University of LeicesterUniversity of Tromso; KU Leuven; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of East... 그리고 다른 협력자들모병심인성 쇼크스페인, 독일, 벨기에, 영국, 오스트리아, 이탈리아, 라트비아, 노르웨이