経頸静脈肝内門脈大循環シャントのために紹介された患者の生活の質の評価 (TIPS)
2023年10月6日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
経頸静脈肝内門脈大循環シャント (TIPS) のために紹介された患者の生活の質の評価 - パイロット観察断面研究
進行性慢性肝疾患の患者は門脈圧亢進症を呈することが多く、出血や腹水を引き起こす可能性があります。
これらの患者における門脈圧亢進症の治療の 1 つは、経頸静脈的肝内門脈大循環シャント (TIPS) の設置です。
TIPS を配置する適応症にはさまざまな臨床症状があり、最も古典的なものは食道および/または胃静脈瘤の破裂による消化管出血と難治性腹水です。
TIPS の配置には血行力学と肝機能の変化が伴い、患者の状態と生活の質が変化する可能性があります。
これらの患者の生活の質を評価した論文はほとんどなく、生活の質を評価する場合、ほとんどの場合、適応されていない、または検証されていない尺度が使用されています。
この研究の主な目的は、検証され標準化されたQOLアンケート（SF-36アンケート）を使用してTIPSを受けた患者のQOLを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、6720
- 募集
- Service d'Imagerie Interventionnelle Vasculaire - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Pierre DE MARINI
- 電話番号：+33 3.88.12.71.43
- メール：pierre.demarini@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Pierre DE MARINI
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副調査官：
- Michel GREGET
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副調査官：
- François FAITOT
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副調査官：
- Afshin GANGI
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副調査官：
- Emanuele BOATTA
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副調査官：
- Roberto Luigi CAZZATO
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副調査官：
- Iulian ENESCU
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副調査官：
- Camille BESCH
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副調査官：
- Baptiste MICHARD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ストラスブール大学病院で経頸静脈的肝内門脈大循環シャント（TIPS）留置術を受けた進行性慢性肝疾患患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 患者は2012年1月から2020年10月までにストラスブール大学病院でTIPSサービスを参照し、少なくとも1か月の追跡調査期間を設けた
- 研究目的での医療データの使用に何の反対も表明していない被験者
- アンケートに記入するよう招待された被験者: 現在の研究の枠組みにおける自身の医療データの使用に同意を表明している被験者
除外基準:
- 病気の患者
- TIPS後の肝移植患者
- 妊娠
- 弱い立場にある患者
- 裁判所の保護、後見、または信託を受けている患者
- アンケートの内容がわかりにくい
- 被験者に適切な情報を提供することができない（被験者が緊急事態にある、被験者の理解が難しいなど）
- 法的保護下にある対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の精神的要素
時間枠：45分
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一般的な質問票による生活の質の精神的要素の評価 (SF-36)、
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45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月11日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。