Ocena jakości życia pacjentów kierowanych na przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy (TIPS)
Ocena jakości życia pacjentów kierowanych na przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy (TIPS) — pilotażowe przekrojowe badanie obserwacyjne
U pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby często występuje nadciśnienie wrotne, które może prowadzić do krwawień lub wodobrzusza.
Jednym ze sposobów leczenia nadciśnienia wrotnego u tych pacjentów jest założenie przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS).
Wskazania do założenia TIPS mają różne objawy kliniczne, z których najbardziej klasycznym jest krwotok z przewodu pokarmowego w wyniku pęknięcia żylaków przełyku i/lub żołądka oraz oporne na leczenie wodobrzusze.
Umieszczenie TIPS wiąże się ze zmianami hemodynamicznymi i czynnościowymi wątroby, które mogą zmienić stan i jakość życia pacjentów.
Bardzo niewiele artykułów oceniało jakość życia tych pacjentów, a kiedy jakość życia jest oceniana, to przeważnie przy użyciu nieprzystosowanych lub niezwalidowanych skal.
Głównym celem pracy jest ocena jakości życia pacjentów poddanych TIPS za pomocą zwalidowanego i wystandaryzowanego kwestionariusza jakości życia (kwestionariusz SF-36).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 6720
- Rekrutacyjny
- Service d'Imagerie Interventionnelle Vasculaire - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Pierre DE MARINI
- Numer telefonu: +33 3.88.12.71.43
- E-mail: pierre.demarini@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Pierre DE MARINI
-
Pod-śledczy:
- Michel GREGET
-
Pod-śledczy:
- François FAITOT
-
Pod-śledczy:
- Afshin GANGI
-
Pod-śledczy:
- Emanuele BOATTA
-
Pod-śledczy:
- Roberto Luigi CAZZATO
-
Pod-śledczy:
- Iulian ENESCU
-
Pod-śledczy:
- Camille BESCH
-
Pod-śledczy:
- Baptiste MICHARD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci skierowani do usługi TIPS między styczniem 2012 r. a październikiem 2020 r. w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu, z okresem obserwacji wynoszącym co najmniej 1 miesiąc
- Osoby, które nie wyraziły sprzeciwu wobec wykorzystania ich danych medycznych do celów badawczych
- Dla osób zaproszonych do wypełnienia kwestionariuszy: osoba, która wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych medycznych w ramach bieżącego badania
Kryteria wyłączenia:
- Chory pacjent
- Pacjent po przeszczepie wątroby po TIPS
- Ciąża
- Pacjent w trudnej sytuacji
- Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Trudności w zrozumieniu kwestionariusza
- Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu podmiotu itp.)
- Podmiot objęty ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychiczny komponent jakości życia
Ramy czasowe: 45 minut
|
Ocena psychicznego komponentu jakości życia za pomocą kwestionariusza ogólnego (SF-36),
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .