경정맥경유 간내 문맥전신 단락술을 의뢰한 환자의 삶의 질 평가 (TIPS)
2023년 10월 6일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
TIPS(경정맥간내 문맥전신 단락술)를 의뢰한 환자의 삶의 질 평가 - 파일럿 관찰 횡단면 연구
진행성 만성 간 질환 환자는 종종 출혈이나 복수로 이어질 수 있는 문맥 고혈압을 나타냅니다.
이러한 환자에서 문맥 고혈압의 치료 중 하나는 경경정맥 간내 문맥전신 단락(TIPS)의 배치입니다.
TIPS를 삽입하기 위한 적응증은 다양한 임상 양상을 보이며, 가장 고전적인 것은 식도 및/또는 위정맥류 및 불응성 복수의 파열에 의한 소화기 출혈입니다.
TIPS 배치에는 환자의 상태와 삶의 질을 바꿀 수 있는 혈역학 및 간 기능의 변화가 포함됩니다.
이 환자들의 삶의 질을 평가한 논문은 거의 없으며 삶의 질을 평가할 때 대부분 적응되지 않았거나 검증되지 않은 척도를 사용합니다.
이 연구의 주요 목적은 검증되고 표준화된 삶의 질 설문지(SF-36 설문지)를 사용하여 TIPS를 받은 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Strasbourg, 프랑스, 6720
- 모병
- Service d'Imagerie Interventionnelle Vasculaire - CHU de Strasbourg - France
-
연락하다:
- Pierre DE MARINI
- 전화번호: +33 3.88.12.71.43
- 이메일: pierre.demarini@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Pierre DE MARINI
-
부수사관:
- Michel GREGET
-
부수사관:
- François FAITOT
-
부수사관:
- Afshin GANGI
-
부수사관:
- Emanuele BOATTA
-
부수사관:
- Roberto Luigi CAZZATO
-
부수사관:
- Iulian ENESCU
-
부수사관:
- Camille BESCH
-
부수사관:
- Baptiste MICHARD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스트라스부르 대학병원에서 TIPS(경정맥경유 간내 문맥전신 단락술) 배치를 받은 진행성 만성 간 질환 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 2012년 1월부터 2020년 10월까지 스트라스부르 대학병원에서 TIPS 서비스를 의뢰받은 환자, 최소 1개월의 추적 관찰 기간
- 자신의 의료 데이터를 연구 목적으로 사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 피험자
- 설문지를 작성하도록 초대된 피험자: 현재 연구의 틀에서 자신의 의료 데이터 사용에 동의를 표명한 피험자
제외 기준:
- 병에 걸린 환자
- TIPS에 따른 간이식 환자
- 임신
- 취약한 상황에 처한 환자
- 법원의 보호, 후견 또는 신탁 관리를 받는 환자
- 설문지 이해의 어려움
- 피험자에게 정보제공이 불가(피험자가 위급한 상황에 처한 경우, 피험자의 이해가 어려운 경우 등)
- 법적 보호 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질의 정신적 요소
기간: 45 분
|
일반 설문지(SF-36)에 의한 삶의 질의 정신적 요소 평가,
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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