Bewertung der Lebensqualität bei Patienten, die wegen eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts überwiesen werden (TIPS)
Bewertung der Lebensqualität bei Patienten, die wegen eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPS) überwiesen werden – Pilot-Beobachtungsquerschnittsstudie
Patienten mit fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung weisen häufig eine portale Hypertonie auf, die zu Blutungen oder Aszites führen kann.
Eine der Behandlungsmöglichkeiten der portalen Hypertonie bei diesen Patienten ist die Platzierung eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPS).
Die Indikationen für die Platzierung von TIPS können klinisch unterschiedlich sein. Die klassischsten sind Verdauungsblutungen durch Ruptur von Ösophagus- und/oder Magenvarizen und refraktärer Aszites.
Die Platzierung von TIPS bringt Veränderungen in der Hämodynamik und Leberfunktion mit sich, die sich auf den Zustand und die Lebensqualität des Patienten auswirken können.
Nur sehr wenige Artikel haben die Lebensqualität dieser Patienten bewertet, und wenn die Lebensqualität bewertet wird, erfolgt dies meist anhand nicht angepasster oder nicht validierter Skalen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Lebensqualität von Patienten, die sich einer TIPS unterzogen haben, anhand eines validierten und standardisierten Fragebogens zur Lebensqualität (SF-36-Fragebogen) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 6720
- Rekrutierung
- Service d'Imagerie Interventionnelle Vasculaire - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Pierre DE MARINI
- Telefonnummer: +33 3.88.12.71.43
- E-Mail: pierre.demarini@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Pierre DE MARINI
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Unterermittler:
- Michel GREGET
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Unterermittler:
- François FAITOT
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Unterermittler:
- Afshin GANGI
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Unterermittler:
- Emanuele BOATTA
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Unterermittler:
- Roberto Luigi CAZZATO
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Unterermittler:
- Iulian ENESCU
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Unterermittler:
- Camille BESCH
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Unterermittler:
- Baptiste MICHARD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten wurden zwischen Januar 2012 und Oktober 2020 an den TIPS-Dienst der Universitätskliniken Straßburg überwiesen, mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Monat
- Probanden, die keinen Widerspruch gegen die Nutzung ihrer medizinischen Daten für Forschungszwecke geäußert haben
- Für Probanden, die zum Ausfüllen der Fragebögen eingeladen wurden: Proband, der sein Einverständnis mit der Verwendung seiner medizinischen Daten im Rahmen der aktuellen Studie erklärt hat
Ausschlusskriterien:
- Erkrankter Patient
- Lebertransplantationspatient befolgt TIPPS
- Schwangerschaft
- Patient in einer verletzlichen Situation
- Patient unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Treuhänderschaft
- Schwierigkeiten beim Verständnis des Fragebogens
- Unmöglich, dem Probanden fundierte Informationen zu geben (Proband befindet sich in einer Notsituation, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen usw.)
- Gegenstand unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mentale Komponente der Lebensqualität des
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Beurteilung der mentalen Komponente der Lebensqualität durch einen generischen Fragebogen (SF-36),
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45 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8338
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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