Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes Encaminhados para Shunt Portossistêmico Intra-hepático Transjugular (TIPS)
Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes Encaminhados para Shunt Portossistêmico Intra-hepático Transjugular (TIPS) - Estudo Piloto Observacional Transversal
Pacientes com Doença Hepática Crônica Avançada freqüentemente apresentam hipertensão portal que pode levar a sangramento ou ascite.
Um dos tratamentos da hipertensão portal nesses pacientes é a colocação de um Shunt Portossistêmico Intra-hepático Transjugular (TIPS).
As indicações para colocação de TIPS assumem várias apresentações clínicas, sendo as mais clássicas a hemorragia digestiva por rotura de varizes esofágicas e/ou gástricas e a ascite refratária.
A colocação de TIPS envolve alterações na hemodinâmica e na função hepática que podem alterar a condição e a qualidade de vida dos pacientes.
Poucos artigos avaliaram a qualidade de vida desses pacientes e quando a qualidade de vida é avaliada é principalmente com escalas não adaptadas ou não validadas.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida de pacientes submetidos a TIPS por meio de um questionário de qualidade de vida padronizado e validado (o questionário SF-36).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 6720
- Recrutamento
- Service d'Imagerie Interventionnelle Vasculaire - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Pierre DE MARINI
- Número de telefone: +33 3.88.12.71.43
- E-mail: pierre.demarini@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Pierre DE MARINI
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Subinvestigador:
- Michel GREGET
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Subinvestigador:
- François FAITOT
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Subinvestigador:
- Afshin GANGI
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Subinvestigador:
- Emanuele BOATTA
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Subinvestigador:
- Roberto Luigi CAZZATO
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Subinvestigador:
- Iulian ENESCU
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Subinvestigador:
- Camille BESCH
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Subinvestigador:
- Baptiste MICHARD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Doentes encaminhados para o serviço TIPS entre janeiro de 2012 e outubro de 2020 nos Hospitais Universitários de Estrasburgo, com seguimento mínimo de 1 mês
- Sujeitos que não tenham manifestado qualquer oposição ao uso de seus dados médicos para fins de pesquisa
- Para os sujeitos convidados a preencher os questionários: sujeito que manifestou o seu acordo com a utilização dos seus dados médicos no âmbito do presente estudo
Critério de exclusão:
- paciente doente
- Paciente transplantado de fígado após TIPS
- Gravidez
- Paciente em situação vulnerável
- Paciente sob proteção judicial, tutela ou tutela
- Dificuldades na compreensão do questionário
- Impossibilidade de dar informações informadas ao sujeito (sujeito em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, etc.)
- Sujeito sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Componente mental da qualidade de vida do
Prazo: 45 minutos
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Avaliação do componente mental da qualidade de vida por um questionário genérico (SF-36),
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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