Evaluering af livskvaliteten hos patienter henvist til transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)
6. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluering af livskvaliteten hos patienter henvist til transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) - Pilotobservationelt tværsnitsstudie
Patient med avanceret kronisk leversygdom har ofte portal hypertension, som kan føre til blødning eller ascites.
En af behandlingerne af portal hypertension hos disse patienter er placeringen af en transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).
Indikationerne for at placere TIPS har forskellige kliniske præsentationer, den mest klassiske er fordøjelsesblødning ved ruptur af esophageal og/eller gastriske varicer og refraktær ascites.
TIPS-placering involverer ændringer i hæmodynamik og leverfunktion, der kan ændre patienternes tilstand og livskvalitet.
Meget få artikler har evalueret disse patienters livskvalitet, og når livskvalitet vurderes er det for det meste med ikke tilpassede eller ikke validerede skalaer.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere livskvaliteten for patienter, der har gennemgået TIPS, ved hjælp af et valideret og standardiseret livskvalitetsspørgeskema (SF-36-spørgeskemaet).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 6720
- Rekruttering
- Service d'Imagerie Interventionnelle Vasculaire - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Pierre DE MARINI
- Telefonnummer: +33 3.88.12.71.43
- E-mail: pierre.demarini@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Pierre DE MARINI
-
Underforsker:
- Michel GREGET
-
Underforsker:
- François FAITOT
-
Underforsker:
- Afshin GANGI
-
Underforsker:
- Emanuele BOATTA
-
Underforsker:
- Roberto Luigi CAZZATO
-
Underforsker:
- Iulian ENESCU
-
Underforsker:
- Camille BESCH
-
Underforsker:
- Baptiste MICHARD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med avanceret kronisk leversygdom, som gennemgik en transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) på universitetshospitalet i Strasbourg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter henvist til TIPS-tjenesten mellem januar 2012 og oktober 2020 på universitetshospitalerne i Strasbourg, med en opfølgningsperiode på mindst 1 måned
- Forsøgspersoner, der ikke har udtrykt nogen modstand mod brugen af deres medicinske data til forskningsformål
- For forsøgspersoner, der inviteres til at udfylde spørgeskemaerne: forsøgsperson, der har givet udtryk for sin accept af brugen af hans/hendes medicinske data inden for rammerne af den aktuelle undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Syg patient
- Levertransplantationspatient efter TIPS
- Graviditet
- Patient i en sårbar situation
- Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller formynderskab
- Vanskeligheder med at forstå spørgeskemaet
- Umuligt at give forsøgspersonen informeret information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
- Emne under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental komponent af livskvalitet
Tidsramme: 45 minutter
|
Vurdering af den mentale komponent af livskvalitet ved et generisk spørgeskema (SF-36),
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8338
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk leversygdom
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland