Evaluatie van de kwaliteit van leven bij patiënten die zijn doorverwezen voor transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS)
Evaluatie van de kwaliteit van leven bij patiënten die zijn doorverwezen voor transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS) - Pilot Observationeel dwarsdoorsnedeonderzoek
Patiënten met gevorderde chronische leverziekte vertonen vaak portale hypertensie, wat kan leiden tot bloedingen of ascites.
Een van de behandelingen van portale hypertensie bij deze patiënten is de plaatsing van een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS).
De indicaties voor het plaatsen van TIPS hebben verschillende klinische verschijnselen, de meest klassieke zijn spijsverteringsbloeding door ruptuur van slokdarm- en/of maagvarices en refractaire ascites.
Het plaatsen van TIPS brengt veranderingen in de hemodynamiek en leverfunctie met zich mee die de toestand en kwaliteit van leven van de patiënt kunnen veranderen.
Zeer weinig artikelen hebben de kwaliteit van leven van deze patiënten geëvalueerd en wanneer de kwaliteit van leven wordt geëvalueerd, gebeurt dit meestal met niet-aangepaste of niet-gevalideerde schalen.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de kwaliteit van leven van patiënten die TIPS hebben ondergaan met behulp van een gevalideerde en gestandaardiseerde vragenlijst over de kwaliteit van leven (de SF-36-vragenlijst).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 6720
- Werving
- Service d'Imagerie Interventionnelle Vasculaire - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Pierre DE MARINI
- Telefoonnummer: +33 3.88.12.71.43
- E-mail: pierre.demarini@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre DE MARINI
-
Onderonderzoeker:
- Michel GREGET
-
Onderonderzoeker:
- François FAITOT
-
Onderonderzoeker:
- Afshin GANGI
-
Onderonderzoeker:
- Emanuele BOATTA
-
Onderonderzoeker:
- Roberto Luigi CAZZATO
-
Onderonderzoeker:
- Iulian ENESCU
-
Onderonderzoeker:
- Camille BESCH
-
Onderonderzoeker:
- Baptiste MICHARD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten verwezen naar de TIPS-dienst tussen januari 2012 en oktober 2020 in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg, met een follow-upperiode van minstens 1 maand
- Proefpersonen die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun medische gegevens voor onderzoeksdoeleinden
- Voor proefpersonen die zijn uitgenodigd om de vragenlijsten in te vullen: proefpersoon die zijn/haar akkoord heeft gegeven met het gebruik van zijn/haar medische gegevens in het kader van de huidige studie
Uitsluitingscriteria:
- Zieke patiënt
- Levertransplantatiepatiënt volgens TIPS
- Zwangerschap
- Patiënt in een kwetsbare situatie
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming, voogdij of curatele
- Moeilijkheden om de vragenlijst te begrijpen
- Onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven (proefpersoon in een noodsituatie, moeilijkheden om de proefpersoon te begrijpen, enz.)
- Onderwerp onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale component van kwaliteit van leven van de
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Beoordeling van de mentale component van kwaliteit van leven door een generieke vragenlijst (SF-36),
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8338
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .