Transjugulaariseen intrahepaattiseen portosysteemiseen šunttiin lähetettyjen potilaiden elämänlaadun arviointi (TIPS)
Transjugulaariseen intrahepaattiseen portosysteemiseen shunttiin (TIPS) lähetettyjen potilaiden elämänlaadun arviointi - Pilottihavainnointi poikkileikkaustutkimus
Potilaalla, jolla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus, on usein portaaliverenpainetauti, joka voi johtaa verenvuotoon tai askitesiin.
Yksi näiden potilaiden portaalihypertension hoidoista on transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) asettaminen.
TIPS-indikaatiot ovat erilaisia kliinisiä esimerkkejä, joista klassisimmat ovat ruoansulatuskanavan verenvuoto, joka johtuu ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjujen repeämisestä ja tulenkestävä askites.
TIPS-sijoitukseen liittyy muutoksia hemodynamiikassa ja maksan toiminnassa, mikä saattaa muuttaa potilaan tilaa ja elämänlaatua.
Hyvin harvoissa artikkeleissa on arvioitu näiden potilaiden elämänlaatua, ja kun elämänlaatua arvioidaan, se on useimmiten mukauttamattomilla tai validoimattomilla asteikoilla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida TIPS:n läpikäyneiden potilaiden elämänlaatua validoidulla ja standardoidulla elämänlaatukyselyllä (SF-36-kyselylomake).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 6720
- Rekrytointi
- Service d'Imagerie Interventionnelle Vasculaire - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre DE MARINI
- Puhelinnumero: +33 3.88.12.71.43
- Sähköposti: pierre.demarini@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Pierre DE MARINI
-
Alatutkija:
- Michel GREGET
-
Alatutkija:
- François FAITOT
-
Alatutkija:
- Afshin GANGI
-
Alatutkija:
- Emanuele BOATTA
-
Alatutkija:
- Roberto Luigi CAZZATO
-
Alatutkija:
- Iulian ENESCU
-
Alatutkija:
- Camille BESCH
-
Alatutkija:
- Baptiste MICHARD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat lähetettiin TIPS-palveluun tammikuun 2012 ja lokakuun 2020 välisenä aikana Strasbourgin yliopistollisiin sairaaloihin, ja seurantajakso on vähintään 1 kuukausi
- Tutkittavat, jotka eivät ole vastustaneet lääketieteellisten tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin
- Koehenkilöille, jotka on kutsuttu täyttämään kyselylomakkeita: koehenkilö, joka on ilmaissut suostumuksensa lääketieteellisten tietojensa käyttöön tämän tutkimuksen puitteissa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairas potilas
- Maksansiirtopotilas TIPS:n jälkeen
- Raskaus
- Potilas haavoittuvassa tilanteessa
- Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai edunvalvojana
- Vaikeuksia kyselylomakkeen ymmärtämisessä
- On mahdotonta antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta jne.)
- Oikeussuojan alainen aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen osa elämänlaatua
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Elämänlaadun henkisen komponentin arviointi yleisellä kyselylomakkeella (SF-36),
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .