Evaluación de la calidad de vida en pacientes derivados para derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS)
Evaluación de la Calidad de Vida en Pacientes Remitidos para Derivación Portosistémica Intrahepática Transyugular (TIPS) - Estudio Piloto Observacional Transversal
Los pacientes con Enfermedad Hepática Crónica Avanzada a menudo presentan hipertensión portal que puede conducir a sangrado o ascitis.
Uno de los tratamientos de la hipertensión portal en estos pacientes es la colocación de un Shunt Portosistémico Intrahepático Transyugular (TIPS).
Las indicaciones para la colocación de TIPS adoptan diversas presentaciones clínicas, siendo la más clásica la hemorragia digestiva por rotura de várices esofágicas y/o gástricas y la ascitis refractaria.
La colocación de TIPS implica cambios en la hemodinámica y función hepática que pueden alterar el estado y la calidad de vida de los pacientes.
Son muy pocos los artículos que han evaluado la calidad de vida de estos pacientes y cuando se evalúa la calidad de vida es en su mayoría con escalas no adaptadas o no validadas.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la calidad de vida de los pacientes que han sido sometidos a TIPS mediante un cuestionario de calidad de vida validado y estandarizado (el cuestionario SF-36).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 6720
- Reclutamiento
- Service d'Imagerie Interventionnelle Vasculaire - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Pierre DE MARINI
- Número de teléfono: +33 3.88.12.71.43
- Correo electrónico: pierre.demarini@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Pierre DE MARINI
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Sub-Investigador:
- Michel GREGET
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Sub-Investigador:
- François FAITOT
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Sub-Investigador:
- Afshin GANGI
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Sub-Investigador:
- Emanuele BOATTA
-
Sub-Investigador:
- Roberto Luigi CAZZATO
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Sub-Investigador:
- Iulian ENESCU
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Sub-Investigador:
- Camille BESCH
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Sub-Investigador:
- Baptiste MICHARD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes derivados al servicio TIPS entre enero de 2012 y octubre de 2020 en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo, con un seguimiento de al menos 1 mes
- Sujetos que no han expresado oposición alguna al uso de sus datos médicos con fines de investigación
- Para sujetos invitados a completar los cuestionarios: sujeto que haya expresado su acuerdo con el uso de sus datos médicos en el marco del estudio actual
Criterio de exclusión:
- paciente enfermo
- Paciente trasplantado de hígado siguiendo TIPS
- El embarazo
- Paciente en situación de vulnerabilidad
- Paciente bajo tutela judicial, tutela o tutela
- Dificultades en la comprensión del cuestionario
- Imposibilidad de dar información informada al sujeto (sujeto en situación de emergencia, dificultades para entender al sujeto, etc.)
- Sujeto bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Componente mental de la calidad de Vida del
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Evaluación del componente mental de la calidad de vida mediante un cuestionario genérico (SF-36),
|
45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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