急性外傷性脊髄損傷における排尿筋活動の回復
2025年6月17日 更新者：Sungchul Huh、Pusan National University Yangsan Hospital
急性外傷性脊髄損傷における排尿筋活動の回復を評価する最も適切な時期の決定
外傷性および非外傷性脊髄損傷の尿力学研究における排尿筋活動を評価する最も適切な時期の決定
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷の急性期における排尿筋の活動は、脊髄ショックの進行とともに変化します。 脊髄ショックは、脊髄損傷後の反射相の段階であり、主に損傷の重症度および損傷の神経学的レベルによって影響されます。 排尿筋の活動は、脊髄ショック相では反射を示し、その後、脊髄ショックの終了時に排尿筋の活動が戻ります。
尿力学的研究を通じて排尿筋の活動を評価する適切な時期の証拠を提供する最近の研究はありませんでした。 1960 年から 1970 年にかけて、脊髄損傷後の排尿筋活動に関する研究は限られた数しかありませんでした。 ただし、尿力学研究をいつ行うべきかについては依然として議論の余地があります。
脊髄損傷後の排尿筋活動のパターンを知ることは、標準的な排出方法である断続的なカテーテル挿入の適切なタイミングを決定するために重要です。 臨床医が本当の排尿筋の活動をできるだけ早く理解できなければ、患者は不必要な留置カテーテルの排尿に苦しみ、その結果、急性期の生活の質が損なわれることになります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性外傷性脊髄損傷
説明
包含基準:
- 脊髄損傷後最初の15日以内に、外傷性および非外傷性の両方の原因による急性発症の仙骨上脊髄損傷（SCIに関する欧州多施設研究によると、SCIの非常に急性期：最初の15日間（非常に急性）、16～40日の間） d (急性 I)、SCI 後 3 ヵ月 (急性 II)、6 ヵ月 (急性 III)、および 12 ヵ月 (慢性))
- 18歳以上
- 入院患者
- 脊髄損傷を患っており、当初カテーテルを留置している患者
- 脊椎ショックの有無にかかわらず患者
除外基準:
バイタルサインが不安定（強心薬、昇圧薬、または抗不整脈薬を使用）
- 現在の尿路感染症
- 興奮した行動 (リッチモンドの興奮と鎮静のスケール +2 ～ +4)
- メンタルの低下 (RASS -2 ～ -5)
- 付随する仙骨病変 (Ex. 仙骨骨折、骨盤骨折、泌尿器科外傷）
- 付随する脊髄上病変 (Ex. 外傷性脳損傷、陳旧性脳卒中、パーキンソン病）
- 管理されていないDM
- 下部尿路機能障害の病歴（例： 前立腺肥大症、悪性腫瘍)
- 制御されていない自律神経反射異常（自律神経反射異常の場合、ISAFSCI（SCI後の自律神経機能の残存を文書化する国際基準）に従って定義されています）ベースラインから20mmHg以上の収縮期血圧の上昇として定義されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排尿筋活動の回復
時間枠：脊髄ショック期では 3 日ごと (最長 3 か月)
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圧力変化（膀胱内圧測定図における排尿筋の圧力変化）
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脊髄ショック期では 3 日ごと (最長 3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反射神経
時間枠：脊髄ショック期では 3 日ごと (最長 3 か月)
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表層反射と病的反射（クレマスター反射、ダートス反射、BC反射、肛門反射、バビンスキー反射、遅発性足底反射）
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脊髄ショック期では 3 日ごと (最長 3 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sungchul Huh, PhD、Pusan National University Yangsan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DRASS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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