Wiederherstellung der Detrusoraktivität bei akuten traumatischen Rückenmarksverletzungen
Bestimmung des am besten geeigneten Zeitpunkts zur Bewertung der Wiederherstellung der Detrusoraktivität bei akuten traumatischen Rückenmarksverletzungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Detrusoraktivität in der akuten Phase der Rückenmarksverletzung verändert sich mit der Entwicklung des Wirbelsäulenschocks. Der Wirbelsäulenschock ist eine Phase der areflexischen Phase nach einer Rückenmarksverletzung, die hauptsächlich von der Schwere der Verletzung und dem neurologischen Ausmaß der Verletzung abhängt. Die Detrusoraktivität zeigt sich in der Phase des Wirbelsäulenschocks areflexartig, gefolgt von einer Rückkehr der Detrusoraktivität am Ende des Wirbelsäulenschocks.
Es gab keine aktuelle Studie, die Hinweise auf einen geeigneten Zeitpunkt für die Beurteilung der Detrusormuskelaktivität durch urodynamische Studien lieferte. Zwischen 1960 und 1970 gab es nur wenige begrenzte Studien zur Detrusoraktivität nach einer Rückenmarksverletzung. Wann die urodynamische Untersuchung durchgeführt werden sollte, ist jedoch immer noch umstritten.
Die Kenntnis der Muster der Detrusoraktivität nach Rückenmarksverletzungen ist entscheidend für die Bestimmung des geeigneten Zeitpunkts für die intermittierende Katheterisierung, die die standardmäßige Entleerungsmethode der Wahl ist. Wenn es den Ärzten nicht gelingt, die wahre Detrusoraktivität so früh wie möglich zu verstehen, leidet der Patient unter einer unnötigen Entleerung des Dauerkatheters, was zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität in der akuten Phase führt.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute suprasakrale Rückenmarksverletzung mit traumatischen und nicht-traumatischen Ursachen innerhalb der ersten 15 Tage nach der Rückenmarksverletzung (sehr akute Phase der Rückenmarksverletzung laut europäischer multizentrischer Studie über Rückenmarksverletzungen: die ersten 15 Tage (sehr akut), zwischen 16 und 40 d (akut I) und 3 Monate (akut II), 6 Monate (akut III) und 12 Monate (chronisch) nach SCI)
- Alter älter als 18
- Stationär
- Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die zunächst den Dauerkatheter behalten
- Patienten mit oder ohne Wirbelsäulenschock
Ausschlusskriterien:
Instabile Vitalzeichen (Verwendung von Inotropika oder Vasopressoren oder Antiarrhythmika)
- Aktuelle Harnwegsinfektion
- Aufgeregtes Verhalten (Richmond Agitation and Sedation Scale von +2 bis +4)
- Verminderte Mentalität (RASS von -2 bis -5)
- Begleitende Sakralläsionen (Bsp. Sakralfraktur, Beckenknochenfraktur, urologisches Trauma)
- Begleitende supraspinale Läsionen (Bsp. Schädel-Hirn-Trauma, alter Schlaganfall, Parkinson-Krankheit)
- Unkontrollierter DM
- Medizinische Vorgeschichte einer Funktionsstörung der unteren Harnwege (Bsp. BPH, Malignität)
- Unkontrollierte autonome Dysreflexie (Im Falle einer autonomen Dysreflexie, definiert gemäß ISAFSCI (Internationale Standards zur Dokumentation der verbleibenden autonomen Funktion nach SCI) als Anstieg des systolischen Blutdrucks um 20 mm Hg oder mehr gegenüber dem Ausgangswert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederherstellung der Detrusoraktivität
Zeitfenster: Alle 3 Tage in der Wirbelsäulenschockphase (bis zu 3 Monate)
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Druckänderung (Detrusordruckänderung im Füllungszystometrogramm)
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Alle 3 Tage in der Wirbelsäulenschockphase (bis zu 3 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reflexe
Zeitfenster: Alle 3 Tage in der Wirbelsäulenschockphase (bis zu 3 Monate)
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Oberflächlicher Reflex und pathologischer Reflex (Kremasterischer Reflex, Dartos-Reflex, BC-Reflex, Analreflex, Babinski-Reflex, verzögerter Plantarreflex)
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Alle 3 Tage in der Wirbelsäulenschockphase (bis zu 3 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen der Harnblase
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Wunden und Verletzungen
- Verletzungen des Rückenmarks
- Harnblase, neurogen
Andere Studien-ID-Nummern
- DRASS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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