Detrusor Activity Recovery ved akutte traumatiske rygmarvsskader
Bestemmelse af det mest passende tidspunkt til at evaluere genopretning af Detrusor-aktivitet ved akutte traumatiske rygmarvsskader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detrusoraktiviteten i den akutte fase af rygmarvsskaden ændres med udviklingen af rygchokket. Rygmarvschok er en fase af arefleksisk fase efter rygmarvsskaden, der primært er påvirket af skadens sværhedsgrad og det neurologiske skadesniveau. Detrusoraktivitet viser arefleksisk i spinal shockfasen, efterfulgt af en tilbagevenden af detrusoraktivitet ved slutningen af spinalchokket.
Der var ingen nyere undersøgelse til at give bevis for et passende tidspunkt til at vurdere detrusormuskelaktivitet gennem urodynamiske undersøgelser. Der var kun få begrænsede undersøgelser af detrusoraktivitet efter rygmarvsskade fra 1960 til 1970. Hvornår den urodynamiske undersøgelse skal udføres er dog stadig kontroversielt.
At kende mønstrene for detrusoraktivitet efter rygmarvsskader er afgørende for at bestemme den passende timing for intermitterende kateterisering, som er den foretrukne standardtømningsmetode. Hvis klinikere ikke forstår ægte detrusoraktivitet så tidligt som muligt, vil patienten lide af unødvendig tømning af kateter, hvilket resulterer i forringet livskvalitet i den akutte fase.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut opstået suprasacral rygmarvsskade med både traumatiske og ikke-traumatiske årsager inden for de første 15 dage efter rygmarvsskade (meget akut fase af SCI ifølge European Multicenter Study om SCI: de første 15 dage (meget akut), mellem 16-40 d (akut I) og 3 måneder (akut II), 6 måneder (akut III) og 12 måneder (kronisk) efter SCI)
- Alder ældre end 18
- Indlagt
- Patienter med rygmarvsskader, som i første omgang beholder indlagt kateter
- Patienter med eller uden spinal shock
Ekskluderingskriterier:
nstabilt vitalt tegn (ved brug af inotropika eller vasopressorer eller antiarytmiske midler)
- Aktuel urinvejsinfektion
- Agiteret adfærd (Richmond Agitation and Sedation Scale of +2 til +4)
- Nedsat mentalitet (RASS på -2 til -5)
- Samtidige sakrale læsioner (eks. Sakral fraktur, bækkenknoglebrud, urologisk traume)
- Samtidige supraspinale læsioner (eks. Traumatisk hjerneskade, gammelt slagtilfælde, Parkinsons sygdom)
- Ukontrolleret DM
- Sygehistorie med dysfunktion af nedre urinveje (eks. BPH, malignitet)
- Ukontrolleret autonom dysrefleksi (i tilfælde af autonom dysrefleksi, defineret i henhold til ISAFSCI (International Standards to Document Rest Autonomic Function after SCI) som en stigning i systolisk blodtryk 20 mm Hg eller mere fra baseline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelse af Detrusor-aktivitet
Tidsramme: Hver 3. dag i spinal shockfase (op til 3 måneder)
|
Trykændring (Detrusor trykændring i påfyldningscystometrogram)
|
Hver 3. dag i spinal shockfase (op til 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reflekser
Tidsramme: Hver 3. dag i spinal shockfase (op til 3 måneder)
|
Overfladisk refleks og patologisk refleks (Cremasterisk refleks, Dartos refleks, BC refleks, anal refleks, Babinski refleks, forsinket plantar refleks)
|
Hver 3. dag i spinal shockfase (op til 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Traumer, nervesystemet
- Urinblæresygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Sår og skader
- Rygmarvsskader
- Urinblære, neurogen
Andre undersøgelses-id-numre
- DRASS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .