Recuperación de la actividad del detrusor en lesiones medulares traumáticas agudas
Determinación del momento más apropiado para evaluar la recuperación de la actividad del detrusor en lesiones traumáticas agudas de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad del detrusor en la fase aguda de la lesión de la médula espinal cambia con el desarrollo del shock espinal. El shock espinal es una fase de arreflexia posterior a la lesión de la médula espinal que está influenciada principalmente por la gravedad de la lesión y el nivel neurológico de la lesión. La actividad del detrusor muestra arreflexia en la fase de choque espinal, seguida de un retorno de la actividad del detrusor al final del choque espinal.
No hubo un estudio reciente que proporcionara evidencia de un momento apropiado para evaluar la actividad del músculo detrusor a través de estudios urodinámicos. Solo hubo unos pocos estudios limitados sobre la actividad del detrusor después de una lesión de la médula espinal entre 1960 y 1970. Sin embargo, aún es controvertido cuándo se debe realizar el estudio urodinámico.
Conocer los patrones de actividad del detrusor después de las lesiones de la médula espinal es fundamental para determinar el momento adecuado para el cateterismo intermitente, que es el método de vaciado estándar de elección. Si los médicos no logran comprender la verdadera actividad del detrusor lo antes posible, el paciente sufrirá una micción innecesaria del catéter permanente, lo que provocará un deterioro de la calidad de vida en la fase aguda.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal suprasacra de inicio agudo con causas tanto traumáticas como no traumáticas dentro de los primeros 15 días después de la lesión de la médula espinal (fase muy aguda de la LME según el Estudio multicéntrico europeo sobre LME: los primeros 15 días (muy aguda), entre 16-40 d (aguda I) y 3 meses (aguda II), 6 meses (aguda III) y 12 meses (crónica) después de SCI)
- Mayor de 18 años
- Paciente interno
- Pacientes con lesiones de la médula espinal que inicialmente mantienen el catéter permanente
- Pacientes con o sin shock espinal
Criterio de exclusión:
Signo vital inestable (uso de inotrópicos o vasopresores o agentes antiarrítmicos)
- Infección actual del tracto urinario
- Comportamiento agitado (escala de agitación y sedación de Richmond de +2 a +4)
- Mentalidad disminuida (RASS de -2 a -5)
- Lesiones sacras concomitantes (Ej. Fractura de sacro, fractura de hueso pélvico, traumatismo urológico)
- Lesiones supraespinales concomitantes (Ej. Lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular antiguo, enfermedad de Parkinson)
- DM descontrolado
- Antecedentes médicos de disfunción del tracto urinario inferior (Ej. HBP, malignidad)
- Disreflexia autonómica no controlada (en caso de disreflexia autonómica, definida de acuerdo con ISAFSCI (Estándares internacionales para documentar la función autonómica restante después de SCI) como un aumento en la presión arterial sistólica de 20 mm Hg o más desde el valor inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de la actividad del detrusor
Periodo de tiempo: Cada 3 días en fase de shock espinal (hasta 3 meses)
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Cambio de presión (cambio de presión del detrusor en cistometrograma de llenado)
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Cada 3 días en fase de shock espinal (hasta 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reflejos
Periodo de tiempo: Cada 3 días en fase de shock espinal (hasta 3 meses)
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Reflejo superficial y reflejo patológico (reflejo cremastérico, reflejo de Dartos, reflejo BC, reflejo anal, reflejo de Babinski, reflejo plantar retardado)
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Cada 3 días en fase de shock espinal (hasta 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Manifestaciones neurológicas
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
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- Lesiones de la médula espinal
- Vejiga Urinaria Neurogénica
Otros números de identificación del estudio
- DRASS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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