Recuperação da atividade detrusora em lesões traumáticas agudas da medula espinhal
Determinando o momento mais apropriado para avaliar a recuperação da atividade detrusora em lesões traumáticas agudas da medula espinhal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade do detrusor na fase aguda da lesão medular muda com o desenvolvimento do choque medular. O choque espinhal é uma fase da fase arreflexiva após a lesão da medula espinhal que é influenciada principalmente pela gravidade da lesão e pelo nível neurológico da lesão. A atividade detrusora mostra arreflexia na fase de choque espinhal, seguida por um retorno da atividade detrusora no final do choque espinhal.
Não há estudo recente que forneça evidências de um momento adequado para avaliar a atividade do músculo detrusor por meio de estudos urodinâmicos. Houve apenas alguns estudos limitados sobre a atividade do detrusor após lesão da medula espinhal de 1960 a 1970. No entanto, quando o estudo urodinâmico deve ser realizado ainda é controverso.
Conhecer os padrões de atividade do detrusor após lesões da medula espinhal é fundamental para determinar o momento apropriado para o cateterismo intermitente, que é o método de esvaziamento padrão de escolha. Se os médicos não conseguirem entender a verdadeira atividade do detrusor o mais cedo possível, o paciente sofrerá de esvaziamento desnecessário do cateter, resultando em comprometimento da qualidade de vida na fase aguda.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão medular suprassacral de início agudo com causas traumáticas e não traumáticas nos primeiros 15 dias após a lesão medular (fase muito aguda de SCI de acordo com o European Multicenter Study about SCI: os primeiros 15 d (muito agudo), entre 16-40 d (agudo I) e 3 meses (agudo II), 6 meses (agudo III) e 12 meses (crônico) após SCI)
- Idade superior a 18 anos
- paciente internado
- Pacientes com lesões na medula espinhal que inicialmente mantêm o cateter de demora
- Pacientes com ou sem choque espinhal
Critério de exclusão:
sinal vital instável (em uso de inotrópicos ou vasopressores ou antiarrítmicos)
- Infecção urinária atual
- Comportamento agitado (Escala de Agitação e Sedação de Richmond de +2 a +4)
- Mentalidade diminuída (RASS de -2 a -5)
- Lesões sacrais concomitantes (Ex. Fratura sacral, fratura óssea pélvica, trauma urológico)
- Lesões supraespinhais concomitantes (Ex. Lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral antigo, doença de Parkinson)
- Mestre descontrolado
- Histórico médico de disfunção do trato urinário inferior (Ex. HBP, Malignidade)
- Disreflexia autonômica não controlada (em caso de disreflexia autonômica, definida de acordo com ISAFSCI (Padrões Internacionais para documentar a Função Autonômica remanescente após SCI) como um aumento na pressão arterial sistólica de 20 mm Hg ou mais da linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação da atividade detrusora
Prazo: A cada 3 dias na fase de choque espinhal (até 3 meses)
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Alteração da pressão (alteração da pressão do detrusor no cistometrograma de enchimento)
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A cada 3 dias na fase de choque espinhal (até 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reflexos
Prazo: A cada 3 dias na fase de choque espinhal (até 3 meses)
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Reflexo superficial e reflexo patológico (reflexo cremastérico, reflexo de Dartos, reflexo BC, reflexo anal, reflexo de Babinski, reflexo plantar retardado)
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A cada 3 dias na fase de choque espinhal (até 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
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- Doenças Urogenitais Masculinas
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- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trauma, Sistema Nervoso
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- Doenças da Medula Espinhal
- Ferimentos e Lesões
- Lesões da Medula Espinhal
- Bexiga Urinária Neurogênica
Outros números de identificação do estudo
- DRASS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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