Recupero dell'attività detrusoriale nelle lesioni traumatiche acute del midollo spinale
Determinazione del momento più appropriato per valutare il recupero dell'attività detrusoriale nelle lesioni traumatiche acute del midollo spinale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività detrusoriale nella fase acuta della lesione del midollo spinale cambia con lo sviluppo dello shock spinale. Lo shock spinale è una fase della fase areflessica dopo la lesione del midollo spinale che è principalmente influenzata dalla gravità della lesione e dal livello neurologico della lesione. L'attività detrusoriale mostra areflessia nella fase di shock spinale, seguita da un ritorno dell'attività detrusoriale alla fine dello shock spinale.
Non c'era nessuno studio recente per fornire la prova di un tempo appropriato per valutare l'attività del muscolo detrusore attraverso studi urodinamici. C'erano solo pochi studi limitati sull'attività del detrusore dopo la lesione del midollo spinale dal 1960 al 1970. Tuttavia, quando lo studio urodinamico dovrebbe essere eseguito è ancora controverso.
Conoscere i modelli di attività del detrusore in seguito a lesioni del midollo spinale è fondamentale per determinare la tempistica appropriata per il cateterismo intermittente, che è il metodo di svuotamento standard di scelta. Se i medici non riescono a comprendere la vera attività del detrusore il prima possibile, il paziente soffrirà di svuotamento del catetere a permanenza non necessario, con conseguente compromissione della qualità della vita nella fase acuta.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione del midollo spinale soprasacrale ad esordio acuto con cause sia traumatiche che non traumatiche entro i primi 15 giorni dopo la lesione del midollo spinale (fase molto acuta della LM secondo lo studio multicentrico europeo sulla LM: i primi 15 giorni (molto acuta), tra 16-40 d (acuto I) e 3 mesi (acuto II), 6 mesi (acuto III) e 12 mesi (cronico) dopo LM)
- Età maggiore di 18 anni
- Ricoverato
- Pazienti con lesioni del midollo spinale che inizialmente mantengono il catetere a permanenza
- Pazienti con o senza shock spinale
Criteri di esclusione:
segno vitale instabile (usando Inotropi o vasopressori o agenti antiaritmici)
- Infezione del tratto urinario in atto
- Comportamento agitato (scala di agitazione e sedazione di Richmond da +2 a +4)
- Mentalità ridotta (RASS da -2 a -5)
- Lesioni sacrali concomitanti (Es. Frattura sacrale, frattura ossea pelvica, trauma urologico)
- Concomitanti lesioni sovraspinali (es. Lesione cerebrale traumatica, vecchio ictus, morbo di Parkinson)
- DM non controllato
- Anamnesi di disfunzione del tratto urinario inferiore (es. IPB, tumori maligni)
- Disreflessia autonomica non controllata (in caso di disreflessia autonomica, definita secondo ISAFSCI (standard internazionali per documentare la funzione autonomica rimanente dopo la LM) come un aumento della pressione arteriosa sistolica di 20 mm Hg o superiore rispetto al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero dell'attività detrusoriale
Lasso di tempo: Ogni 3 giorni in fase di shock spinale (fino a 3 mesi)
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Variazione della pressione (variazione della pressione detrusoriale nel cistometrogramma di riempimento)
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Ogni 3 giorni in fase di shock spinale (fino a 3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riflessi
Lasso di tempo: Ogni 3 giorni in fase di shock spinale (fino a 3 mesi)
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Riflesso superficiale e riflesso patologico (riflesso cremasterico, riflesso Dartos, riflesso BC, riflesso anale, riflesso Babinski, riflesso plantare ritardato)
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Ogni 3 giorni in fase di shock spinale (fino a 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sungchul Huh, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie della vescica urinaria
- Malattie del midollo spinale
- Ferite e lesioni
- Lesioni del midollo spinale
- Vescica urinaria, neurogena
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRASS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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