Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie aktywności wypieracza w ostrych urazach rdzenia kręgowego

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Określenie najbardziej odpowiedniego czasu do oceny powrotu aktywności wypieracza w ostrych urazach rdzenia kręgowego

Określenie najbardziej odpowiedniego czasu na ocenę czynności wypieracza w badaniach urodynamicznych zarówno urazowych, jak i nieurazowych uszkodzeń rdzenia kręgowego

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność wypieracza w ostrej fazie uszkodzenia rdzenia kręgowego zmienia się wraz z rozwojem wstrząsu rdzeniowego. Wstrząs kręgowy to faza arefleksji po urazie rdzenia kręgowego, na którą przede wszystkim wpływa ciężkość urazu i neurologiczny poziom urazu. Aktywność wypieracza wykazuje zgięcie w fazie wstrząsu rdzeniowego, po którym następuje powrót aktywności wypieracza pod koniec wstrząsu rdzeniowego.

Nie było ostatnio przeprowadzonego badania, które dostarczyłoby dowodów na odpowiedni czas na ocenę aktywności mięśnia wypieracza za pomocą badań urodynamicznych. Było tylko kilka ograniczonych badań dotyczących aktywności wypieracza po urazie rdzenia kręgowego w latach 1960-1970. Jednak to, kiedy należy wykonać badanie urodynamiczne, jest nadal kontrowersyjne.

Znajomość wzorców aktywności wypieracza po urazach rdzenia kręgowego ma kluczowe znaczenie dla określenia odpowiedniego czasu cewnikowania przerywanego, które jest standardową metodą opróżniania. Jeśli klinicyści nie zrozumieją prawdziwej aktywności wypieracza tak wcześnie, jak to możliwe, pacjent będzie cierpiał z powodu niepotrzebnego mikcji założonego na stałe cewnika, co spowoduje pogorszenie jakości życia w ostrej fazie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostre urazy rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry uraz nadkrzyżowego rdzenia kręgowego z przyczynami urazowymi i nieurazowymi w ciągu pierwszych 15 dni po urazie rdzenia kręgowego (bardzo ostra faza SCI zgodnie z Europejskim Wieloośrodkowym Studium dotyczącym SCI: pierwsze 15 dni (bardzo ostre), między 16-40 d (ostra I) i 3 miesiące (ostra II), 6 miesięcy (ostra III) i 12 miesięcy (przewlekła) po SCI)
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Niecierpliwy
  • Pacjenci z urazami rdzenia kręgowego, którzy początkowo utrzymują założony na stałe cewnik
  • Pacjenci z lub bez wstrząsu rdzeniowego

Kryteria wyłączenia:

niestabilna funkcja życiowa (przy użyciu leków inotropowych lub wazopresyjnych lub leków przeciwarytmicznych)

  • Obecna infekcja dróg moczowych
  • Zachowanie w stanie pobudzenia (skala pobudzenia i sedacji Richmonda od +2 do +4)
  • Zmniejszona mentalność (RASS od -2 do -5)
  • Współistniejące zmiany sakralne (np. złamanie kości krzyżowej, złamanie kości miednicy, uraz urologiczny)
  • Współistniejące zmiany nadkolcowe (np. Urazowe uszkodzenie mózgu, stary udar mózgu, choroba Parkinsona)
  • Niekontrolowany DM
  • Historia medyczna dysfunkcji dolnych dróg moczowych (np. BPH, nowotwór złośliwy)
  • Niekontrolowana dysrefleksja autonomiczna (w przypadku dysrefleksji autonomicznej, zdefiniowana zgodnie z ISAFSCI (międzynarodowe standardy dokumentowania pozostałych funkcji autonomicznych po SCI) jako wzrost skurczowego ciśnienia krwi o 20 mm Hg lub więcej od wartości początkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie aktywności wypieracza
Ramy czasowe: Co 3 dni w fazie wstrząsu rdzeniowego (do 3 miesięcy)
Zmiana ciśnienia (zmiana ciśnienia wypieracza w cystometrogramie napełniania)
Co 3 dni w fazie wstrząsu rdzeniowego (do 3 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Refleks
Ramy czasowe: Co 3 dni w fazie wstrząsu rdzeniowego (do 3 miesięcy)
Odruch powierzchowny i odruch patologiczny (odruch Cremasteric, odruch Dartosa, odruch BC, odruch analny, odruch Babińskiego, opóźniony odruch podeszwowy)
Co 3 dni w fazie wstrząsu rdzeniowego (do 3 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Współpracownicy

Coloplast A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRASS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Cystometrogram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj