Detrusor-toiminnan palautuminen akuuteissa traumaattisissa selkäytimen vammoissa
Sopivimman ajan määrittäminen detrusorin toiminnan palautumisen arvioimiseksi akuuteissa traumaattisissa selkäydinvammoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Detrusor-aktiivisuus selkäydinvaurion akuutissa vaiheessa muuttuu selkäydinsokin kehittyessä. Selkäydinsokki on selkäydinvamman jälkeinen arefleksisen vaiheen vaihe, johon vaikuttavat ensisijaisesti vamman vakavuus ja vamman neurologinen taso. Detrusor-aktiivisuus osoittaa areflexiaa selkäydinshokin vaiheessa, jota seuraa detrusor-aktiivisuuden palautuminen selkäydinshokin lopussa.
Äskettäin ei ole tehty tutkimusta, joka olisi osoittanut sopivan ajan detrusorlihaksen aktiivisuuden arvioimiseksi urodynaamisten tutkimusten avulla. Selkäydinvamman jälkeisestä detrusor-aktiivisuudesta tehtiin vain muutamia rajoitettuja tutkimuksia vuosina 1960-1970. Kuitenkin, milloin urodynaaminen tutkimus tulisi suorittaa, on edelleen kiistanalaista.
Selkäydinvammojen jälkeisten detrusor-aktiivisuusmallien tunteminen on ratkaisevan tärkeää määritettäessä sopiva ajoitus katetrointiin, joka on tavallinen valittu tyhjennysmenetelmä. Jos kliinikot eivät ymmärrä todellista detrusorin toimintaa mahdollisimman aikaisessa vaiheessa, potilas kärsii tarpeettomasta kestokatetrin tyhjenemisestä, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen akuutissa vaiheessa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti suprasakraalinen selkäydinvamma, johon liittyy sekä traumaattisia että ei-traumaattisia syitä, ensimmäisten 15 päivän aikana selkäydinvamman jälkeen (erittäin akuutti SCI:n vaihe SCI:tä koskevan eurooppalaisen monikeskustutkimuksen mukaan: ensimmäiset 15 päivää (erittäin akuutti), 16-40 d (akuutti I) ja 3 kuukautta (akuutti II), 6 kuukautta (akuutti III) ja 12 kuukautta (krooninen) SCI:n jälkeen
- Ikä yli 18 vuotta
- Sairaala
- Potilaat, joilla on selkäydinvamma ja jotka alun perin pitävät kestokatetria
- Potilaat, joilla on selkäydinshokki tai ei
Poissulkemiskriteerit:
nstabiili elintoiminto (käytetään inotrooppisia aineita tai vasopressoreita tai rytmihäiriölääkkeitä)
- Nykyinen virtsatietulehdus
- Kiihtynyt käyttäytyminen (Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikko +2 - +4)
- Alentunut mentaliteetti (RASS -2 - -5)
- Samanaikaiset ristiluun vauriot (esim. Ristiluun murtuma, lantion luun murtuma, urologinen trauma)
- Samanaikaiset supraspinaaliset leesiot (esim. Traumaattinen aivovaurio, vanha aivohalvaus, Parkinsonin tauti)
- Hallitsematon DM
- Lääketieteellinen historia alempien virtsateiden toimintahäiriöstä (esim. BPH, pahanlaatuisuus)
- Hallitsematon autonominen dysrefleksia (autonomisen dysrefleksian tapauksessa, joka määritellään ISAFSCI:n (Kansainvälisten standardien mukaan jäljellä olevan autonomisen toiminnan dokumentoimiseksi SCI:n jälkeen) systolisen verenpaineen nousuna 20 mm Hg tai enemmän lähtötasosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Detrusor-toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 3 päivän välein selkäydinshokkivaiheessa (3 kuukauteen asti)
|
Paineenmuutos (Detrusorin paineen muutos täyttökystometrogrammissa)
|
3 päivän välein selkäydinshokkivaiheessa (3 kuukauteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refleksit
Aikaikkuna: 3 päivän välein selkäydinshokkivaiheessa (3 kuukauteen asti)
|
Pinnallinen refleksi ja patologinen refleksi (kremasterinen refleksi, dartos-refleksi, BC-refleksi, peräaukon refleksi, Babinski-refleksi, viivästynyt plantaarinen refleksi)
|
3 päivän välein selkäydinshokkivaiheessa (3 kuukauteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Selkäytimen vammat
- Virtsarakko, Neurogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRASS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu