Восстановление детрузорной активности при острых травматических повреждениях спинного мозга
Определение наиболее подходящего времени для оценки восстановления активности детрузора при острых травматических повреждениях спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Активность детрузора в острой фазе спинномозговой травмы изменяется по мере развития спинального шока. Спинальный шок представляет собой фазу арефлексии после травмы спинного мозга, на которую в первую очередь влияют тяжесть травмы и неврологический уровень травмы. Активность детрузора проявляет арефлексию в фазе спинального шока с последующим восстановлением активности детрузора в конце спинального шока.
В последнее время не проводилось исследований, подтверждающих подходящее время для оценки активности мышц детрузора с помощью уродинамических исследований. В период с 1960 по 1970 год было проведено лишь несколько ограниченных исследований активности детрузора после травмы спинного мозга. Однако вопрос о том, когда следует проводить уродинамическое исследование, до сих пор остается спорным.
Знание паттернов активности детрузора после травм спинного мозга имеет решающее значение для определения подходящего времени для прерывистой катетеризации, которая является стандартным методом выбора. Если клиницисты не смогут понять истинную активность детрузора как можно раньше, пациент будет страдать от ненужного опорожнения постоянного катетера, что приведет к ухудшению качества жизни в острой фазе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sungchul Huh, PhD
- Номер телефона: +82-10-9354-2177
- Электронная почта: dr.huhsc@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sang Hun Kim, PhD
- Номер телефона: +82-10-3877-8356
- Электронная почта: kel5504@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Острое начало надкрестцового повреждения спинного мозга как с травматическими, так и с нетравматическими причинами в течение первых 15 дней после травмы спинного мозга (очень острая фаза ТСМ согласно Европейскому многоцентровому исследованию ТСМ: первые 15 дней (очень острая), между 16-40 г (острый I) и 3 мес (острый II), 6 мес (острый III) и 12 мес (хронический) после ТСМ)
- Возраст старше 18 лет
- Стационарный
- Пациенты с травмами спинного мозга, которые изначально сохраняют постоянный катетер
- Пациенты со спинальным шоком или без него
Критерий исключения:
нестабильные жизненные показатели (при использовании инотропов, вазопрессоров или антиаритмических средств)
- Текущая инфекция мочевыводящих путей
- Возбужденное поведение (Шкала возбуждения и седации Ричмонда от +2 до +4)
- Снижение ментальности (RASS от -2 до -5)
- Сопутствующие поражения крестца (упр. Перелом крестца, перелом тазовой кости, урологическая травма)
- Сопутствующие супраспинальные поражения (напр. Черепно-мозговая травма, перенесенный инсульт, болезнь Паркинсона)
- Неконтролируемый ДМ
- Медицинский анамнез дисфункции нижних мочевыводящих путей (упр. ДГПЖ, злокачественные новообразования)
- Неконтролируемая вегетативная дисрефлексия (в случае вегетативной дисрефлексии, определяемой в соответствии с ISAFSCI (Международные стандарты для документирования сохранения вегетативной функции после ТСМ) как повышение систолического артериального давления на 20 мм рт. ст. или выше по сравнению с исходным уровнем)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление детрузорной активности
Временное ограничение: Каждые 3 дня в фазе спинального шока (до 3 месяцев)
|
Изменение давления (изменение давления детрузора на цистометрограмме наполнения)
|
Каждые 3 дня в фазе спинального шока (до 3 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефлексы
Временное ограничение: Каждые 3 дня в фазе спинального шока (до 3 месяцев)
|
Поверхностный рефлекс и патологический рефлекс (кремастерический рефлекс, рефлекс Дартоса, BC-рефлекс, анальный рефлекс, рефлекс Бабинского, замедленный подошвенный рефлекс)
|
Каждые 3 дня в фазе спинального шока (до 3 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRASS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .