급성 외상성 척수 손상에서 배뇨근 활동 회복
2024년 5월 14일 업데이트: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital
급성 외상성 척수 손상에서 배뇨근 활동 회복을 평가하기 위한 가장 적절한 시간 결정
외상성 및 비외상성 척수 손상 모두에 대한 유로역학 연구에서 배뇨근 활동을 평가하는 가장 적절한 시간 결정
연구 개요
상세 설명
척수 손상의 급성기에서 배뇨근 활동은 척수 쇼크의 발달과 함께 변화합니다. 척수 쇼크는 주로 손상의 중증도 및 신경학적 손상 수준에 의해 영향을 받는 척수 손상 후 무반사 단계의 단계입니다. 배뇨근 활동은 척수 쇼크 단계에서 무굴곡을 나타내고, 뒤이어 척추 쇼크가 끝날 때 배뇨근 활동이 돌아옵니다.
유로다이내믹 연구를 통해 배뇨근 활동을 평가하기 위한 적절한 시기의 증거를 제공하는 최근 연구는 없었다. 1960년부터 1970년까지 척수 손상 후 배뇨근 활동에 대한 제한된 연구는 거의 없었습니다. 그러나 유로다이내믹 연구를 언제 시행해야 하는지는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
척수 손상 후 배뇨근 활동의 패턴을 아는 것은 선택의 표준 비우기 방법인 간헐적 카테터 삽입의 적절한 시기를 결정하는 데 중요합니다. 임상의가 가능한 한 빨리 진정한 배뇨근 활동을 이해하지 못하면 환자는 불필요한 유치 카테터 배뇨로 고통받게 되어 급성기에 삶의 질이 저하됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 외상성 척수 손상
설명
포함 기준:
- 척수 손상 후 첫 15일 이내에 외상성 및 비외상성 원인을 동반한 급성 발병성 천골상부 척수 손상(SCI에 관한 European Multicenter Study에 따른 SCI의 매우 급성기: 첫 15일(매우 급성), 16-40일 사이) d(급성 I) 및 SCI 후 3개월(급성 II), 6개월(급성 III) 및 12개월(만성))
- 18세 이상
- 입원 환자
- 처음에 유치 카테터를 유지하는 척수 손상 환자
- 척추 쇼크가 있거나 없는 환자
제외 기준:
불안정한 활력 징후(수축제 또는 승압제 또는 항부정맥제 사용)
- 현재 요로 감염
- 초조한 행동(Richmond 초조 및 진정 척도 +2 ~ +4)
- 정신력 감소(-2에서 -5의 RASS)
- 수반되는 천골 병변(예. 천골 골절, 골반 골절, 비뇨기과 외상)
- 수반되는 척추상 병변(예. 외상성 뇌손상, 오래된 뇌졸중, 파킨슨병)
- 통제되지 않은 DM
- 하부 요로 기능 장애의 병력(예. 양성 전립선 비대증, 악성종양)
- 조절되지 않는 자율신경 반사부전증(ISAFSCI(SCI 후 잔여 자율신경 기능을 문서화하기 위한 국제 표준)에 따라 기준선에서 수축기 혈압이 20mmHg 이상 증가한 것으로 정의된 자율신경 반사부전증의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배뇨근 활동 회복
기간: 척추 쇼크 단계에서 3일마다(최대 3개월)
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압력 변화(충전 방광측정도에서 배뇨근 압력 변화)
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척추 쇼크 단계에서 3일마다(최대 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반사 신경
기간: 척추 쇼크 단계에서 3일마다(최대 3개월)
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표면반사 및 병적반사(Cremasteric reflex, Dartos reflex, BC reflex, anal reflex, Babinski reflex, delay plantar reflex)
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척추 쇼크 단계에서 3일마다(최대 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DRASS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한