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硬膜穿刺後頭痛と関節弛緩の関係

2022年1月27日 更新者:Nezir Yılmaz、Adiyaman University Research Hospital

脊髄後頭痛は、重症度によって3つに分けられます。 吐き気、嘔吐、めまいなど日常生活に支障をきたす症状の有無により、軽症、中等症、重症の3つに分類されます。

関節弛緩および孤立した関節過可動性を伴う原発性結合組織疾患における局所硬膜嚢の脆弱性により、CSF漏出がより高くなる可能性があることが報告されています。 関節の緩みは、5 つの異なる関節の動きのレベルに応じて採点され、最大 9 点が得られます。

この研究では、脊椎後頭痛患者の関節弛緩検査スコアと脊椎後頭痛との相関関係を疑問視することにより、関節弛緩が脊椎後頭痛の発症に寄与するかどうかを調査することを目的としました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

腰椎穿刺後頭痛 (LP) としても知られる硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、LP 診断の一般的な合併症です。 また、脊椎麻酔や、より一般的には、硬膜外カテーテル留置の試行中に不注意で硬膜に穴が開いた後に発生することもあります。 頭痛は通常、体位性であり(直立すると悪化し、横になっていると改善します)、しばしば首のこわばり、羞明、吐き気、または主観的な聴覚症状を伴います.

さまざまな研究で、PDPH の一般的な患者の危険因子には、女性の性別、妊娠、18 歳から 50 歳までの年齢、および頭痛の既往歴が含まれています。

さらに、関節の緩みが硬膜穿刺後頭痛の発症に寄与すると考えられています。 しかし、それらの間のこの関係を調べた文献には研究がありません。 この研究では、関節の弛緩と硬膜穿刺後の頭痛との関係を調査することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Adıyaman、七面鳥、02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • PDPHを発症する患者

除外基準:

  • 18 歳未満および 65 歳以上
  • 患者は研究への参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:脊椎穿刺後頭痛
脊椎穿刺後頭痛を発症した患者
関節の緩みは、5 つの異なる関節の動きのレベルに応じて採点され、最大 9 点が得られます。
他の名前:
  • 関節弛緩検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) の重症度
時間枠:脊椎麻酔の24時間後
PDPHを発症した患者は、ライベッカー分類を使用して、PDPHの重症度に応じて軽度、中等度、重度に評価および分類されます。
脊椎麻酔の24時間後
関節弛緩スコア
時間枠:脊椎麻酔の24時間後
ベイトン スコアは、関節の弛緩と過可動性を定量化するための単純なシステムです。 単純な 9 点システムを使用しており、スコアが高いほど緩み度が高くなります。
脊椎麻酔の24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nezir yılmaz, Dr、Adiyaman Training and Research Hospital
  • スタディディレクター:Mustafa Çukurlu, Dr、Adiyaman Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月15日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月26日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月27日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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