- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05212194
Forholdet mellem post dural punktering hovedpine og ledslapphed
Post-spinal hovedpine er opdelt i 3 efter sværhedsgradsskalaen. Det er opdelt i 3 grupper som mild, moderat og svær alt efter tilstedeværelsen af symptomer som kvalme, opkastning og svimmelhed, der forhindrer daglig aktivitet.
Det er blevet rapporteret, at CSF-lækage kan være højere på grund af svagheden af den regionale dural-sæk ved primære bindevævssygdomme med ledslapphed og isoleret ledhypermobilitet. Ledløshed scores efter bevægelsesniveauet i 5 forskellige led, og der opnås maksimalt 9 point.
I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge, om ledslapphed bidrager til udviklingen af post-spinal hovedpine ved at stille spørgsmålstegn ved sammenhængen mellem undersøgelsesscore for ledslapphed og postspinal hovedpine hos patienter med post-spinal hovedpine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post dural punktur hovedpine (PDPH), også kendt som post lumbal puncture (LP) hovedpine, er en almindelig komplikation af diagnostisk LP. Det kan også forekomme efter spinal anæstesi eller, mere almindeligt, utilsigtet duralpunktur under forsøg på anbringelse af epidural kateter. Hovedpinen er sædvanligvis positionsbestemt (værre når den er oprejst, bedre når den ligger fladt) og er ofte ledsaget af nakkestivhed, fotofobi, kvalme eller subjektive høresymptomer.
I forskellige undersøgelser har almindelige patientrisikofaktorer for PDPH inkluderet kvindeligt køn, graviditet, alder 18 til 50 år sammenlignet med ældre eller yngre aldre og en tidligere historie med hovedpine
Derudover er det blevet ment, at leddløshed bidrager til udviklingen af post dural punkturhovedpine. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger dette forhold mellem dem. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge sammenhængen mellem ledslapphed og post dural punkturhovedpine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nezir Yılmaz, Dr
- Telefonnummer: +90 5068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- de patienter, der udvikler PDPH
Ekskluderingskriterier:
- <18 og >65 år
- patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Hovedpine efter spinal punktering
de patienter, der udviklede hovedpine efter spinalpunktur
|
Ledløshed scores efter bevægelsesniveauet i 5 forskellige led, og der opnås maksimalt 9 point.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post dural punktur hovedpine (PDPH) sværhedsgrad
Tidsramme: 24 timer efter spinal anæstesi
|
De patienter, der opstod PDPH, vil evaluere og klassificere som mild, moderat og svær i henhold til sværhedsgraden af PDPH ved at bruge Lybecker-klassificering.
|
24 timer efter spinal anæstesi
|
fælles slaphedsscore
Tidsramme: 24 timer efter spinal anæstesi
|
Beighton-scoren er et simpelt system til at kvantificere ledslapphed og hypermobilitet.
Den bruger et simpelt 9 point system, hvor jo højere score jo højere slaphed.
|
24 timer efter spinal anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nezir yılmaz, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
- Studieleder: Mustafa Çukurlu, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/10-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postdural punktering hovedpine
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostdural punktering hovedpineEgypten
-
Mustafa Soner OzcanAfsluttetPostdural punktering hovedpineKalkun
-
Benha UniversityAfsluttetPostdural punktering hovedpineEgypten
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetFødsel, der gennemgik epidural anæstesi, hvorunder en utilsigtet dural punktering opstod | Fødsel, der udvikler en postdural punkteringshovedpine | Fødsel, der gav informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsenIsrael
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPostdural punktering hovedpineEgypten
-
Columbia UniversitySuspenderet
-
Assiut UniversityAfsluttetPostdural punktering hovedpineEgypten
Kliniske forsøg med undersøgelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet
-
Loma Linda UniversityAfsluttet1. Postoperativ kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Murielle SurquinAfsluttet
-
BrainCheck, Inc.UkendtKognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Mild traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse | Kognitive ændringer | Akutte ændringer i kognition | Akut hovedskade