- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05212194
La relación entre el dolor de cabeza posterior a la punción dural y la laxitud articular
La cefalea posespinal se divide en 3 según la escala de gravedad. Se divide en 3 grupos como leve, moderado y severo según la presencia de síntomas como náuseas, vómitos y mareos que impiden la actividad diaria.
Se ha informado que la fuga de LCR puede ser mayor debido a la debilidad del saco dural regional en enfermedades primarias del tejido conjuntivo con laxitud articular e hiperlaxitud articular aislada. La laxitud articular se puntúa según el nivel de movimiento en 5 articulaciones diferentes y se obtiene un máximo de 9 puntos.
En este estudio, el objetivo fue investigar si la laxitud articular contribuye al desarrollo de la cefalea posespinal cuestionando la correlación entre la puntuación del examen de laxitud articular y la cefalea posespinal en pacientes con cefalea posespinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea posterior a la punción dural (CPPD), también conocida como cefalea posterior a la punción lumbar (LP), es una complicación frecuente de la LP diagnóstica. También puede ocurrir después de la anestesia espinal o, más comúnmente, de una punción dural involuntaria durante el intento de colocación de un catéter epidural. El dolor de cabeza suele ser posicional (peor en posición vertical, mejor en posición horizontal) y suele acompañarse de rigidez de nuca, fotofobia, náuseas o síntomas auditivos subjetivos.
En varios estudios, los factores de riesgo comunes de los pacientes para la CPPD han incluido el sexo femenino, el embarazo, la edad de 18 a 50 años en comparación con edades mayores o menores, y un historial previo de dolor de cabeza.
Además, se ha pensado que la laxitud articular contribuye al desarrollo de la cefalea posterior a la punción dural. Sin embargo, no se ha encontrado en la literatura ningún estudio que analice esta relación entre ellos. En este estudio se tuvo como objetivo investigar la relación entre la laxitud articular y la cefalea post punción dural.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nezir Yılmaz, Dr
- Número de teléfono: +90 5068939496
- Correo electrónico: yilmaznezir@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman, Pavo, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- los pacientes que desarrollan CPPD
Criterio de exclusión:
- <18 y >65 años
- los pacientes se negaron a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cefalea post punción espinal
los pacientes que desarrollaron dolor de cabeza posterior a la punción espinal
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La laxitud articular se puntúa según el nivel de movimiento en 5 articulaciones diferentes y se obtiene un máximo de 9 puntos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la cefalea posterior a la punción dural (CPPD)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la anestesia espinal
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Los pacientes que presentaron CPPD se evaluarán y clasificarán como leves, moderados y graves según la gravedad de la CPPD mediante la clasificación de Lybecker.
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24 horas después de la anestesia espinal
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puntuación de laxitud articular
Periodo de tiempo: 24 horas después de la anestesia espinal
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La puntuación de Beighton es un sistema simple para cuantificar la laxitud e hipermovilidad articular.
Utiliza un sistema simple de 9 puntos, donde cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la laxitud.
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24 horas después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nezir yılmaz, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
- Director de estudio: Mustafa Çukurlu, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Dolor de cabeza
- Inestabilidad conjunta
- Cefalea post-punción dural
Otros números de identificación del estudio
- 2021/10-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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