- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05212194
Dural-punktion jälkeisen päänsärkyn ja nivelten löysyyden suhde
Post-spinaalinen päänsärky on jaettu 3:een vakavuusasteikon mukaan. Se on jaettu 3 ryhmään lieväksi, keskivaikeaksi ja vaikeaksi oireiden, kuten pahoinvoinnin, oksentelun ja huimauksen, esiintymisen mukaan, jotka estävät päivittäistä toimintaa.
On raportoitu, että aivo-selkäydinnesteen vuoto voi olla suurempi johtuen alueellisen duraalipussin heikkoudesta primaarisissa sidekudossairauksissa, joihin liittyy nivelten löysyyttä ja yksittäisiä nivelten liikaliikkuvuutta. Nivelten löysyys pisteytetään 5 eri nivelen liiketason mukaan ja maksimipistemäärä on 9.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, edistääkö nivelten löysyys post-spinaalisen päänsäryn kehittymistä kyseenalaistamalla nivelten löysyystutkimuksen pistemäärän ja postspinaalisen päänsäryn välinen korrelaatio potilailla, joilla on post-spinaalista päänsärkyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postduraalipunktiopäänsärky (PDPH), joka tunnetaan myös nimellä post lumbar puncture (LP) -päänsärky, on diagnostisen LP:n yleinen komplikaatio. Se voi myös ilmetä spinaalipuudutuksen tai yleisemmin tahattoman duraalipunktion jälkeen epiduraalikatetrin asettamisen yhteydessä. Päänsärky on yleensä asento (pahempi pystyasennossa, parempi makuuasennossa) ja siihen liittyy usein niskajäykkyyttä, valonarkuus, pahoinvointi tai subjektiiviset kuulooireet.
Useissa tutkimuksissa yleisiä potilaiden PDPH:n riskitekijöitä ovat olleet naissukupuoli, raskaus, ikä 18–50 vuotta vanhempiin tai nuorempiin verrattuna ja aiempi päänsärkyhistoria.
Lisäksi on ajateltu, että nivelten löysyys edistää duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn kehittymistä. Kirjallisuudesta ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta, joka tutkisi tätä niiden välistä suhdetta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään nivelten löysyyden ja duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nezir Yılmaz, Dr
- Puhelinnumero: +90 5068939496
- Sähköposti: yilmaznezir@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 ikä
- potilaille, joille kehittyy PDPH
Poissulkemiskriteerit:
- <18 ja >65 ikä
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Selkäydinpiston jälkeinen päänsärky
potilaille, joille kehittyi selkäydinpunktion jälkeinen päänsärky
|
Nivelten löysyys pisteytetään 5 eri nivelen liiketason mukaan ja maksimipistemäärä on 9.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Duraalipunktion jälkeisen päänsäryn (PDPH) vaikeusaste
Aikaikkuna: 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Potilaat, joilla on esiintynyt PDPH, arvioivat ja luokittelevat PDPH:n vakavuuden mukaan lieviksi, keskivaikeiksi ja vakaviksi käyttämällä Lybecker-luokitusta.
|
24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
nivelten löysyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Beighton-pistemäärä on yksinkertainen järjestelmä nivelten löysyyden ja hyperliikkuvuuden mittaamiseen.
Siinä käytetään yksinkertaista 9 pisteen järjestelmää, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi löysyys.
|
24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nezir yılmaz, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Mustafa Çukurlu, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/10-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .