- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05212194
Die Beziehung zwischen Kopfschmerz nach Duralpunktion und Gelenkschlaffheit
Postspinaler Kopfschmerz wird entsprechend der Schweregradskala in 3 eingeteilt. Es wird je nach Vorhandensein von Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen und Schwindel, die die tägliche Aktivität verhindern, in 3 Gruppen als leicht, mittelschwer und schwer eingeteilt.
Es wurde berichtet, dass die Liquorleckage aufgrund der Schwäche des regionalen Duralsacks bei primären Bindegewebserkrankungen mit Gelenklaxität und isolierter Gelenkhypermobilität höher sein kann. Die Gelenklockerheit wird entsprechend dem Bewegungsniveau in 5 verschiedenen Gelenken bewertet und es werden maximal 9 Punkte erzielt.
In dieser Studie sollte untersucht werden, ob die Gelenklaxität zur Entwicklung von postspinalen Kopfschmerzen beiträgt, indem die Korrelation zwischen dem Untersuchungsergebnis der Gelenklaxität und postspinalen Kopfschmerzen bei Patienten mit postspinalen Kopfschmerzen in Frage gestellt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kopfschmerz nach Duralpunktion (PDPH), auch bekannt als Kopfschmerz nach Lumbalpunktion (LP), ist eine häufige Komplikation der diagnostischen LP. Es kann auch nach einer Spinalanästhesie oder häufiger nach einer versehentlichen Duralpunktion während der versuchten Platzierung eines Epiduralkatheters auftreten. Die Kopfschmerzen sind in der Regel lagebedingt (schlechter im Stehen, besser im Liegen) und werden oft von Nackensteifigkeit, Photophobie, Übelkeit oder subjektiven Hörsymptomen begleitet.
In verschiedenen Studien gehörten zu den allgemeinen Patientenrisikofaktoren für PDPH das weibliche Geschlecht, Schwangerschaft, das Alter von 18 bis 50 Jahren im Vergleich zu älteren oder jüngeren Altersgruppen und Kopfschmerzen in der Vorgeschichte
Zusätzlich wurde angenommen, dass Gelenkschlaffheit zur Entwicklung von postduralen Punktionskopfschmerzen beiträgt. In der Literatur wurde jedoch keine Studie gefunden, die diese Beziehung zwischen ihnen untersucht. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Gelenkerschlaffung und postpunktionellem Kopfschmerz zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nezir Yılmaz, Dr
- Telefonnummer: +90 5068939496
- E-Mail: yilmaznezir@hotmail.com
Studienorte
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Adıyaman, Truthahn, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- die Patienten, die PDPH entwickeln
Ausschlusskriterien:
- <18 und >65 Jahre
- die Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kopfschmerz nach Spinalpunktion
die Patienten, die postpunktionelle Kopfschmerzen entwickelten
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Die Gelenklockerheit wird entsprechend dem Bewegungsniveau in 5 verschiedenen Gelenken bewertet und es werden maximal 9 Punkte erzielt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad des postduralen Punktionskopfschmerzes (PDPH).
Zeitfenster: 24 Stunden nach Spinalanästhesie
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Die Patienten, bei denen eine PDPH aufgetreten ist, werden anhand der Lybecker-Klassifikation entsprechend dem Schweregrad der PDPH bewertet und als leicht, mittelschwer und schwer eingestuft.
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24 Stunden nach Spinalanästhesie
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Punktzahl der Gelenklaxität
Zeitfenster: 24 Stunden nach Spinalanästhesie
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Der Beighton-Score ist ein einfaches System zur Quantifizierung von Gelenkerschlaffung und Hypermobilität.
Es verwendet ein einfaches 9-Punkte-System, bei dem je höher die Punktzahl, desto höher die Lockerheit.
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24 Stunden nach Spinalanästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nezir yılmaz, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
- Studienleiter: Mustafa Çukurlu, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/10-25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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