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Die Beziehung zwischen Kopfschmerz nach Duralpunktion und Gelenkschlaffheit

27. Januar 2022 aktualisiert von: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Postspinaler Kopfschmerz wird entsprechend der Schweregradskala in 3 eingeteilt. Es wird je nach Vorhandensein von Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen und Schwindel, die die tägliche Aktivität verhindern, in 3 Gruppen als leicht, mittelschwer und schwer eingeteilt.

Es wurde berichtet, dass die Liquorleckage aufgrund der Schwäche des regionalen Duralsacks bei primären Bindegewebserkrankungen mit Gelenklaxität und isolierter Gelenkhypermobilität höher sein kann. Die Gelenklockerheit wird entsprechend dem Bewegungsniveau in 5 verschiedenen Gelenken bewertet und es werden maximal 9 Punkte erzielt.

In dieser Studie sollte untersucht werden, ob die Gelenklaxität zur Entwicklung von postspinalen Kopfschmerzen beiträgt, indem die Korrelation zwischen dem Untersuchungsergebnis der Gelenklaxität und postspinalen Kopfschmerzen bei Patienten mit postspinalen Kopfschmerzen in Frage gestellt wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kopfschmerz nach Duralpunktion (PDPH), auch bekannt als Kopfschmerz nach Lumbalpunktion (LP), ist eine häufige Komplikation der diagnostischen LP. Es kann auch nach einer Spinalanästhesie oder häufiger nach einer versehentlichen Duralpunktion während der versuchten Platzierung eines Epiduralkatheters auftreten. Die Kopfschmerzen sind in der Regel lagebedingt (schlechter im Stehen, besser im Liegen) und werden oft von Nackensteifigkeit, Photophobie, Übelkeit oder subjektiven Hörsymptomen begleitet.

In verschiedenen Studien gehörten zu den allgemeinen Patientenrisikofaktoren für PDPH das weibliche Geschlecht, Schwangerschaft, das Alter von 18 bis 50 Jahren im Vergleich zu älteren oder jüngeren Altersgruppen und Kopfschmerzen in der Vorgeschichte

Zusätzlich wurde angenommen, dass Gelenkschlaffheit zur Entwicklung von postduralen Punktionskopfschmerzen beiträgt. In der Literatur wurde jedoch keine Studie gefunden, die diese Beziehung zwischen ihnen untersucht. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Gelenkerschlaffung und postpunktionellem Kopfschmerz zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Adıyaman, Truthahn, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • die Patienten, die PDPH entwickeln

Ausschlusskriterien:

  • <18 und >65 Jahre
  • die Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kopfschmerz nach Spinalpunktion
die Patienten, die postpunktionelle Kopfschmerzen entwickelten
Die Gelenklockerheit wird entsprechend dem Bewegungsniveau in 5 verschiedenen Gelenken bewertet und es werden maximal 9 Punkte erzielt.
Andere Namen:
  • gemeinsame Laxheit Prüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des postduralen Punktionskopfschmerzes (PDPH).
Zeitfenster: 24 Stunden nach Spinalanästhesie
Die Patienten, bei denen eine PDPH aufgetreten ist, werden anhand der Lybecker-Klassifikation entsprechend dem Schweregrad der PDPH bewertet und als leicht, mittelschwer und schwer eingestuft.
24 Stunden nach Spinalanästhesie
Punktzahl der Gelenklaxität
Zeitfenster: 24 Stunden nach Spinalanästhesie
Der Beighton-Score ist ein einfaches System zur Quantifizierung von Gelenkerschlaffung und Hypermobilität. Es verwendet ein einfaches 9-Punkte-System, bei dem je höher die Punktzahl, desto höher die Lockerheit.
24 Stunden nach Spinalanästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nezir yılmaz, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Mustafa Çukurlu, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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