- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05212194
Związek między bólem głowy po przebiciu opony twardej a wiotkością stawów
Pozardzeniowy ból głowy dzieli się na 3 według skali nasilenia. Dzieli się ją na 3 grupy: łagodną, umiarkowaną i ciężką, w zależności od obecności objawów, takich jak nudności, wymioty i zawroty głowy, które uniemożliwiają codzienną aktywność.
Donoszono, że wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego może być większy z powodu osłabienia regionalnego worka opony twardej w pierwotnych chorobach tkanki łącznej z wiotkością stawów i izolowaną nadmierną ruchomością stawów. Wiotkość stawów ocenia się na podstawie poziomu ruchu w 5 różnych stawach i uzyskuje się maksymalnie 9 punktów.
Celem tego badania było zbadanie, czy wiotkość stawów przyczynia się do rozwoju pozardzeniowego bólu głowy poprzez zakwestionowanie korelacji między wynikiem badania wiotkości stawów a pozardzeniowym bólem głowy u pacjentów z pozardzeniowym bólem głowy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból głowy po przebiciu opony twardej (PDPH), znany również jako ból głowy po przebiciu lędźwiowym (LP), jest częstym powikłaniem diagnostycznego LP. Może również wystąpić po znieczuleniu podpajęczynówkowym lub, częściej, po nieumyślnym przebiciu opony twardej podczas próby umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego. Ból głowy jest zwykle pozycyjny (gorszy w pozycji pionowej, lepszy w pozycji leżącej) i często towarzyszy mu sztywność karku, światłowstręt, nudności lub subiektywne objawy słuchowe.
W różnych badaniach wspólne czynniki ryzyka wystąpienia PDPH u pacjentów obejmowały płeć żeńską, ciążę, wiek od 18 do 50 lat w porównaniu ze starszymi lub młodszymi grupami wiekowymi oraz wcześniejsze bóle głowy w wywiadzie
Dodatkowo uważano, że wiotkość stawów przyczynia się do rozwoju bólu głowy po przebiciu opony twardej. Jednak w literaturze nie znaleziono badań badających tę zależność między nimi. Celem tego badania było zbadanie związku między wiotkością stawów a popunkcyjnym bólem głowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nezir Yılmaz, Dr
- Numer telefonu: +90 5068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adıyaman, Indyk, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- pacjentów, u których rozwija się PDPH
Kryteria wyłączenia:
- <18 i >65 lat
- pacjentów odmówiło udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ból głowy po przebiciu rdzenia kręgowego
pacjentów, u których wystąpił ból głowy po przebiciu rdzenia kręgowego
|
Wiotkość stawów ocenia się na podstawie poziomu ruchu w 5 różnych stawach i uzyskuje się maksymalnie 9 punktów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu głowy po przebiciu opony twardej (PDPH).
Ramy czasowe: 24 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Pacjenci, u których wystąpił PDPH, zostaną ocenieni i sklasyfikowani jako łagodna, umiarkowana i ciężka zgodnie z ciężkością PDPH przy użyciu klasyfikacji Lybeckera.
|
24 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
ocena wiotkości stawów
Ramy czasowe: 24 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Skala Beightona to prosty system do ilościowego określania wiotkości i hipermobilności stawów.
Wykorzystuje prosty system 9-punktowy, w którym im wyższy wynik, tym większa pobłażliwość.
|
24 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nezir yılmaz, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Mustafa Çukurlu, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/10-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .