Vztah mezi bolestí hlavy po durální punkci a kloubní laxitou
Postspinální bolest hlavy se dělí na 3 podle stupnice závažnosti. Dělí se do 3 skupin na mírné, středně těžké a těžké podle přítomnosti příznaků, jako je nevolnost, zvracení a závratě, které brání každodenní aktivitě.
Bylo hlášeno, že únik CSF může být vyšší kvůli slabosti regionálního durálního vaku u primárních onemocnění pojivové tkáně s kloubní laxitou a izolovanou kloubní hypermobilitou. Kloubní laxita se hodnotí podle úrovně pohybu v 5 různých kloubech a získá se maximálně 9 bodů.
V této studii bylo cílem zjistit, zda kloubní laxita přispívá k rozvoji postspinální bolesti hlavy, zpochybněním korelace mezi skóre vyšetření kloubní laxity a postspinální bolestí hlavy u pacientů s postspinální bolestí hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest hlavy po durální punkci (PDPH), známá také jako bolest hlavy po lumbální punkci (LP), je běžnou komplikací diagnostické LP. Může se také objevit po spinální anestezii nebo častěji po neúmyslné durální punkci během pokusu o zavedení epidurálního katétru. Bolest hlavy je většinou polohová (horší ve vzpřímené poloze, lepší vleže) a často je doprovázena ztuhlostí šíje, světloplachostí, nevolností nebo subjektivními sluchovými příznaky.
V různých studiích zahrnovaly běžné rizikové faktory pacientů pro PDPH ženské pohlaví, těhotenství, věk 18 až 50 let ve srovnání se starším nebo mladším věkem a předchozí anamnézu bolesti hlavy
Navíc se má za to, že kloubní laxnost přispívá k rozvoji postdurální punkční bolesti hlavy. V literatuře však nebyla nalezena žádná studie, která by tento vztah mezi nimi zkoumala. V této studii bylo cílem prozkoumat vztah mezi kloubní laxitou a postdurální punkční bolestí hlavy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nezir Yılmaz, Dr
- Telefonní číslo: +90 5068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- pacientů, u kterých se rozvine PDPH
Kritéria vyloučení:
- <18 a >65 let
- pacienti odmítli účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Bolest hlavy po punkci páteře
pacientů, u kterých se rozvinula bolest hlavy po punkci páteře
|
Kloubní laxita se hodnotí podle úrovně pohybu v 5 různých kloubech a získá se maximálně 9 bodů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti hlavy po durální punkci (PDPH).
Časové okno: 24 hodin po spinální anestezii
|
Pacienti, u kterých se vyskytla PDPH, budou pomocí Lybeckerovy klasifikace hodnoceni a klasifikováni jako lehká, středně těžká a těžká podle závažnosti PDPH.
|
24 hodin po spinální anestezii
|
|
skóre kloubní laxnosti
Časové okno: 24 hodin po spinální anestezii
|
Beightonovo skóre je jednoduchý systém pro kvantifikaci kloubní laxity a hypermobility.
Využívá jednoduchý 9 bodový systém, kde čím vyšší skóre, tím vyšší laxnost.
|
24 hodin po spinální anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nezir yılmaz, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Mustafa Çukurlu, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/10-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .