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La relazione tra cefalea post puntura durale e lassità articolare

27 gennaio 2022 aggiornato da: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

La cefalea post-spinale è suddivisa in 3 in base alla scala di gravità. È diviso in 3 gruppi come lieve, moderato e grave in base alla presenza di sintomi come nausea, vomito e vertigini che impediscono l'attività quotidiana.

È stato riportato che la perdita di CSF può essere maggiore a causa della debolezza del sacco durale regionale nelle malattie primarie del tessuto connettivo con lassità articolare e ipermobilità articolare isolata. La lassità articolare viene valutata in base al livello di movimento in 5 diverse articolazioni e si ottiene un massimo di 9 punti.

In questo studio, si è voluto indagare se la lassità articolare contribuisce allo sviluppo della cefalea post-spinale mettendo in discussione la correlazione tra il punteggio dell'esame della lassità articolare e la cefalea post-spinale nei pazienti con cefalea post-spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cefalea post puntura durale (PDPH), nota anche come cefalea post puntura lombare (LP), è una complicanza comune della LP diagnostica. Può verificarsi anche a seguito di anestesia spinale o, più comunemente, puntura durale involontaria durante il tentativo di posizionamento del catetere epidurale. Il mal di testa è di solito posizionale (peggio quando si è in posizione eretta, meglio quando si è sdraiati) ed è spesso accompagnato da rigidità del collo, fotofobia, nausea o sintomi soggettivi dell'udito.

In vari studi, i fattori di rischio comuni del paziente per PDPH hanno incluso sesso femminile, gravidanza, età compresa tra 18 e 50 anni rispetto a età più anziane o più giovani e una precedente storia di mal di testa

Inoltre si è pensato che la lassità articolare contribuisca allo sviluppo della cefalea post puntura durale. Tuttavia, nessuno studio è stato trovato in letteratura che esamini questa relazione tra di loro. In questo studio si è voluto indagare la relazione tra lassità articolare e cefalea post puntura durale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Adıyaman, Tacchino, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • i pazienti che sviluppano PDPH

Criteri di esclusione:

  • <18 e >65 anni
  • i pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cefalea post puntura spinale
i pazienti che hanno sviluppato cefalea post puntura spinale
La lassità articolare viene valutata in base al livello di movimento in 5 diverse articolazioni e si ottiene un massimo di 9 punti.
Altri nomi:
  • esame di lassità articolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della cefalea post puntura durale (PDPH).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'anestesia spinale
I pazienti che hanno manifestato PDPH saranno valutati e classificati come lievi, moderati e gravi in ​​base alla gravità del PDPH utilizzando la classificazione di Lybecker.
24 ore dopo l'anestesia spinale
punteggio di lassità articolare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'anestesia spinale
Il punteggio di Beighton è un sistema semplice per quantificare la lassità articolare e l'ipermobilità. Utilizza un semplice sistema a 9 punti, in cui maggiore è il punteggio, maggiore è il lassismo.
24 ore dopo l'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nezir yılmaz, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Mustafa Çukurlu, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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