- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05212194
La relazione tra cefalea post puntura durale e lassità articolare
La cefalea post-spinale è suddivisa in 3 in base alla scala di gravità. È diviso in 3 gruppi come lieve, moderato e grave in base alla presenza di sintomi come nausea, vomito e vertigini che impediscono l'attività quotidiana.
È stato riportato che la perdita di CSF può essere maggiore a causa della debolezza del sacco durale regionale nelle malattie primarie del tessuto connettivo con lassità articolare e ipermobilità articolare isolata. La lassità articolare viene valutata in base al livello di movimento in 5 diverse articolazioni e si ottiene un massimo di 9 punti.
In questo studio, si è voluto indagare se la lassità articolare contribuisce allo sviluppo della cefalea post-spinale mettendo in discussione la correlazione tra il punteggio dell'esame della lassità articolare e la cefalea post-spinale nei pazienti con cefalea post-spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cefalea post puntura durale (PDPH), nota anche come cefalea post puntura lombare (LP), è una complicanza comune della LP diagnostica. Può verificarsi anche a seguito di anestesia spinale o, più comunemente, puntura durale involontaria durante il tentativo di posizionamento del catetere epidurale. Il mal di testa è di solito posizionale (peggio quando si è in posizione eretta, meglio quando si è sdraiati) ed è spesso accompagnato da rigidità del collo, fotofobia, nausea o sintomi soggettivi dell'udito.
In vari studi, i fattori di rischio comuni del paziente per PDPH hanno incluso sesso femminile, gravidanza, età compresa tra 18 e 50 anni rispetto a età più anziane o più giovani e una precedente storia di mal di testa
Inoltre si è pensato che la lassità articolare contribuisca allo sviluppo della cefalea post puntura durale. Tuttavia, nessuno studio è stato trovato in letteratura che esamini questa relazione tra di loro. In questo studio si è voluto indagare la relazione tra lassità articolare e cefalea post puntura durale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nezir Yılmaz, Dr
- Numero di telefono: +90 5068939496
- Email: yilmaznezir@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
Adıyaman, Tacchino, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- i pazienti che sviluppano PDPH
Criteri di esclusione:
- <18 e >65 anni
- i pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Cefalea post puntura spinale
i pazienti che hanno sviluppato cefalea post puntura spinale
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La lassità articolare viene valutata in base al livello di movimento in 5 diverse articolazioni e si ottiene un massimo di 9 punti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della cefalea post puntura durale (PDPH).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'anestesia spinale
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I pazienti che hanno manifestato PDPH saranno valutati e classificati come lievi, moderati e gravi in base alla gravità del PDPH utilizzando la classificazione di Lybecker.
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24 ore dopo l'anestesia spinale
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punteggio di lassità articolare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'anestesia spinale
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Il punteggio di Beighton è un sistema semplice per quantificare la lassità articolare e l'ipermobilità.
Utilizza un semplice sistema a 9 punti, in cui maggiore è il punteggio, maggiore è il lassismo.
|
24 ore dopo l'anestesia spinale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nezir yılmaz, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
- Direttore dello studio: Mustafa Çukurlu, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/10-25
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