- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05212194
A relação entre dor de cabeça pós-punção dural e flacidez articular
A cefaleia pós-raquidiana é dividida em 3 de acordo com a escala de gravidade. É dividido em 3 grupos como leve, moderado e grave de acordo com a presença de sintomas como náuseas, vômitos e tonturas que impedem as atividades diárias.
Tem sido relatado que o vazamento de LCR pode ser maior devido à fraqueza do saco dural regional em doenças primárias do tecido conjuntivo com frouxidão articular e hipermobilidade articular isolada. A frouxidão articular é pontuada de acordo com o nível de movimento em 5 articulações diferentes e é obtido um máximo de 9 pontos.
Neste estudo, o objetivo foi investigar se a frouxidão articular contribui para o desenvolvimento de cefaléia pós-raquidiana, questionando a correlação entre a pontuação do exame de frouxidão articular e a cefaleia pós-espinal em pacientes com cefaléia pós-raquidiana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaléia pós-punção dural (CPPD), também conhecida como cefaléia pós-punção lombar (LP), é uma complicação comum do diagnóstico de LP. Também pode ocorrer após raquianestesia ou, mais comumente, punção dural inadvertida durante tentativa de colocação de cateter peridural. A dor de cabeça geralmente é posicional (piora quando ereto, melhor quando deitado) e geralmente é acompanhada por rigidez de nuca, fotofobia, náusea ou sintomas auditivos subjetivos.
Em vários estudos, os fatores de risco comuns do paciente para CPPD incluíram sexo feminino, gravidez, idade de 18 a 50 anos em comparação com idades mais avançadas ou mais jovens e história prévia de cefaleia
Além disso, acredita-se que a frouxidão articular contribua para o desenvolvimento de cefaléia pós-punção dural. No entanto, não foi encontrado na literatura nenhum estudo que analise essa relação entre eles. Neste estudo, objetivou-se investigar a relação entre a frouxidão articular e a cefaléia pós-punção da dura-máter.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nezir Yılmaz, Dr
- Número de telefone: +90 5068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Adıyaman, Peru, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- os pacientes que desenvolvem CPPD
Critério de exclusão:
- <18 e >65 anos
- os pacientes se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cefaleia pós-punção espinhal
os pacientes que desenvolveram cefaléia pós-punção espinhal
|
A frouxidão articular é pontuada de acordo com o nível de movimento em 5 articulações diferentes e é obtido um máximo de 9 pontos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da cefaleia pós-punção da dura-máter (CPPD)
Prazo: 24 horas após raquianestesia
|
Os pacientes que apresentaram CPPD serão avaliados e classificados em leve, moderado e grave de acordo com a gravidade da CPPD utilizando a classificação de Lybecker.
|
24 horas após raquianestesia
|
|
pontuação de frouxidão articular
Prazo: 24 horas após raquianestesia
|
A pontuação de Beighton é um sistema simples para quantificar a frouxidão articular e a hipermobilidade.
Ele usa um sistema simples de 9 pontos, onde quanto maior a pontuação, maior a frouxidão.
|
24 horas após raquianestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nezir yılmaz, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Mustafa Çukurlu, Dr, Adiyaman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/10-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .