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硬脑膜穿刺后头痛与关节松弛的关系

2022年1月27日 更新者:Nezir Yılmaz、Adiyaman University Research Hospital

根据严重程度,脊柱后头痛分为 3 级。 根据是否存在恶心、呕吐和头晕等妨碍日常活动的症状,分为轻度、中度和重度 3 组。

据报道,由于关节松弛和孤立关节过度活动的原发性结缔组织疾病中区域硬膜囊的薄弱,脑脊液渗漏可能更高。 关节松弛度根据 5 个不同关节的运动水平进行评分,最高得 9 分。

在这项研究中,旨在通过质疑脊柱后头痛患者关节松弛检查评分与脊柱后头痛之间的相关性,来调查关节松弛是否有助于脊柱后头痛的发展。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

硬膜穿刺后头痛 (PDPH),也称为腰椎穿刺后 (LP) 头痛,是诊断性 LP 的常见并发症。 它也可能发生在脊髓麻醉之后,或者更常见的是,在尝试放置硬膜外导管时无意中刺穿了硬膜。 头痛通常是体位性的(直立时更严重,平躺时好些)并且通常伴有颈部僵硬、畏光、恶心或主观听力症状。

在各种研究中,PDPH 的常见患者危险因素包括女性、怀孕、18 至 50 岁与更大或更小的年龄相比,以及既往头痛史

此外,人们认为关节松弛会导致硬膜穿刺后头痛的发生。 然而,在文献中没有发现研究它们之间的这种关系。 在这项研究中,目的是调查关节松弛与硬膜穿刺后头痛之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Adıyaman、火鸡、02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 发展为 PDPH 的患者

排除标准:

  • <18 岁和 >65 岁
  • 患者拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:脊柱穿刺后头痛
出现脊柱穿刺后头痛的患者
关节松弛度根据 5 个不同关节的运动水平进行评分,最高得 9 分。
其他名称:
  • 关节松弛检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
硬膜穿刺后头痛 (PDPH) 的严重程度
大体时间:腰麻后24小时
发生PDPH的患者根据PDPH的严重程度采用Lybecker分级法进行评估并分为轻度、中度和重度。
腰麻后24小时
关节松弛评分
大体时间:腰麻后24小时
Beighton 评分是一个简单的系统,用于量化关节松弛和活动过度。 它使用一个简单的 9 分系统,分数越高,松懈程度越高。
腰麻后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nezir yılmaz, Dr、Adiyaman Training and Research Hospital
  • 研究主任:Mustafa Çukurlu, Dr、Adiyaman Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年2月15日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月26日

首次发布 (实际的)

2022年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月27日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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