コロナウイルス病 2019 (COVID-19) ワクチンに対する健康要因と免疫応答

この研究の目的は、COVID-19 ワクチンのインティ ブースター投与を受けた後 30 分以内に実行される軽度から中程度の強度の運動の 90 分間の単一セッションが、ワクチン接種に対する免疫応答をどの程度変更し、可能性を特定するかを評価することです。根底にあるメカニズム。 二次的な目標は、心理社会的ストレス、回復力、またはうつ病の対策がワクチン接種に対する免疫反応と関連しているかどうかを確認することです。 参加者は、ワクチン接種後の運動状態（介入群）または通常の日常生活のいずれかにランダムに割り当てられますが、運動状態はありません（対照群）。 血液サンプルは、最初の COVID ワクチンの前、またはメッセンジャー RNA (mRNA) ベースの COVID-19 ワクチンのブースター投与の前に、参加者から収集されます。 この最初の訪問で、参加者は完了するためにいくつかの心理社会的調査、14項目の知覚ストレス尺度、25項目のレジリエンス尺度、および患者の健康アンケートが与えられます。 参加者には、地元のメンタルヘルス リソースのコピーも提供されます。 すべての参加者は、予防接種の前日または当日に心理社会的調査に回答するよう求められます。

最初の COVID-19 ワクチンまたはブースター (3 回目の投与) が投与される日に、運動グループに割り当てられた参加者は、ワクチンが投与された場所またはその近くでワクチンを受け取ってから 30 分以内に調査研究担当者と面会します。 参加者は、参加者の有酸素フィットネスレベルに応じて、活発なウォーキング、交互のウォーキング/ジョギング、または軽いジョギングで構成される軽度から中程度の強度の運動セッションを開始します。 運動の強度は、心拍数および/または知覚運動強度 (RPE) 6-20 スケールのボーグ評価によって、心拍数が年齢調整された最大心拍数 (220-年齢) の約 70% になるように調整されます。ほとんどの参加者は毎分 120 ～ 140 回、RPE は 11 (軽い) ～ 13 (やや難しい) です。 心拍数と RPE は約 10 分ごとに監視され、必要に応じて口頭でのコーチングによってワークロードが調整されます。 運動中は、水と軽食を自由に摂取できます。 通常のグループとして毎日のルーチンに割り当てられた参加者は、典型的な日を続けるように指示されますが、予防接種の日に運動を避けるように指示されます。

すべての参加者には、適切なワクチン情報ファクト シートのコピーと、ワクチン情報シートに記載されている副作用をリストした 3 つの副作用レポート フォームが提供されます。 すべての参加者は、最初のワクチン接種後またはブースター投与 (3 回目の投与) 後の最初の 72 時間、24 時間ごとに適切な用紙に副作用を記録するよう求められます。 懸念される副作用は研究担当者に報告する必要があり、参加者はそのような副作用を医療提供者に報告するように通知されます。

参加者は、ワクチン接種後 7 日、3 か月、および 6 か月後に採血のために戻ってくるよう求められます。 血液サンプルからの血清は、血清抗体 (抗受容体結合ドメイン IgG) および中和抗体の分析のために凍結されます。 末梢血単核細胞は、免疫後７日および６ヶ月で採取したサンプルから凍結する。 優性エピトープに特異的な重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2特異的T細胞のex vivo機能は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2スパイクペプチドプールを使用した細胞内サイトカイン産生プロファイルの評価によって評価されます。 他の末梢血単核細胞は、RNA シーケンス (RNA-Seq) 分析用に予約されます。 遺伝子発現は、RNA-Seq (単一細胞) で評価されます。 RNA-Seqデータ分析は、運動参加者と対照参加者との比較のために、Genome Informatics Facility (示差的遺伝子発現)、GOおよびKegg経路分析によって実行されます。 ラマン分析は、血清中の代謝産物プロファイルを評価するために使用されます。

インターフェロンガンマ、腫瘍壊死因子アルファ、またはインターロイキン-2またはマルチサイトカイン産生細胞を発現する抗原特異的T細胞、血清抗体および中和抗体の頻度は、運動参加者と対照参加者の間で比較されます。 社会科学用統計パッケージ (SPSS) ソフトウェアが分析に使用されます。 二次的な目標として、心理社会的要因の潜在的な影響を調べるための発見ベースの分析が、最初に調査スコアと免疫結果測定値 (抗体と T 細胞サイトカイン) の二変量分析で実行されます。 心理社会的調査スコアと免疫結果測定値との間に有意な相関が観察された場合は、回帰モデル分析による追加のフォローアップにより、特定の免疫結果測定値に個別の要因が寄与する程度を特定します。