Fatores de saúde e resposta imune à vacina contra a doença de coronavírus 2019 (COVID-19)

O objetivo deste estudo é avaliar até que ponto uma única sessão de 90 minutos de exercício de intensidade leve a moderada realizada dentro de 30 minutos após receber a dose de reforço inti da vacina COVID-19 pode modificar a resposta imune à vacinação e identificar potencial mecanismos subjacentes. Um objetivo secundário é estabelecer se medidas de estresse psicossocial, resiliência ou depressão estão associadas à resposta imune à vacinação. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma condição de exercício pós-vacina (grupo de intervenção) ou uma rotina diária como de costume, mas sem condição de exercício (grupo de controle). Amostras de sangue serão coletadas dos participantes antes da vacina COVID inicial ou antes da dose de reforço de uma vacina COVID-19 baseada em RNA mensageiro (mRNA). Nesta primeira visita, os participantes receberão várias pesquisas psicossociais para preencher, a Escala de Estresse Percebido de 14 itens, a Escala de Resiliência de 25 itens e o Questionário de Saúde do Paciente. Os participantes também receberão uma cópia dos recursos locais de saúde mental. Todos os participantes serão solicitados a preencher as pesquisas psicossociais no dia anterior ou no dia da vacinação.

No dia em que a vacina inicial contra COVID-19 ou o reforço (3ª dose) for administrado, os participantes designados para o grupo de exercícios se reunirão com a equipe do estudo de pesquisa dentro de 30 minutos após receber a vacina no local ou próximo ao local em que a vacina é administrada. Os participantes iniciarão uma sessão de exercícios de intensidade leve a moderada, consistindo em caminhada rápida, caminhada/corrida alternada ou corrida leve, dependendo do nível de condicionamento aeróbico do participante. A intensidade do exercício será ajustada pela frequência cardíaca e/ou pela escala de Percepção de Esforço (RPE) de Borg 6-20, de modo que a frequência cardíaca seja aproximadamente 70% da frequência cardíaca máxima ajustada para a idade (220-idade), uma faixa entre 120-140 batimentos por minuto para a maioria dos participantes, em um RPE de 11 (leve) - 13 (um pouco forte). A frequência cardíaca e o RPE serão monitorados aproximadamente a cada 10 minutos e a carga de trabalho será ajustada por treinamento verbal, se necessário. Água e lanches leves estarão disponíveis gratuitamente durante o exercício. Os participantes designados para o grupo de rotina diária como de costume serão instruídos a continuar com seu dia normal, mas a evitar exercícios no dia da imunização.

Todos os participantes receberão uma cópia da Folha Informativa da Vacina apropriada e três formulários de relatório de efeitos colaterais que listam os efeitos colaterais descritos na folha Informativa da Vacina. Todos os participantes serão solicitados a registrar os efeitos colaterais no formulário apropriado a cada 24 horas durante as primeiras 72 horas após receberem a vacina inicial ou após a dose de reforço (3ª dose). Quaisquer efeitos colaterais preocupantes devem ser relatados ao pessoal do estudo, e os participantes serão lembrados de relatar tais efeitos colaterais ao seu médico.

Os participantes serão solicitados a retornar para coleta de sangue sete dias, três meses e seis meses após a vacinação. O soro das amostras de sangue será congelado para análise de anticorpos séricos (anti-receptor binding domain IgG) e anticorpo neutralizante. Células mononucleares de sangue periférico serão congeladas a partir de amostras coletadas aos sete dias e seis meses pós-imunização. As funções ex vivo das células T específicas do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave, específicas para epítopos dominantes, serão avaliadas pela avaliação dos perfis de produção de citocinas intracelulares usando pools de peptídeos de pico do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave. Outras células mononucleares do sangue periférico serão reservadas para análise de sequenciamento de RNA (RNA-Seq). A expressão gênica será avaliada com RNA-Seq (single cell). A análise dos dados do RNA-Seq será realizada pelo Genome Informatics Facility (expressão gênica diferencial), GO e análise da via Kegg) para comparações entre os participantes do exercício e do controle. A análise de Raman será utilizada para avaliar o perfil de metabólitos no soro.

A frequência de células T antígeno-específicas que expressam interferon-gama, fator de necrose tumoral alfa ou células produtoras de interleucina-2 ou multicitocinas, anticorpos séricos e anticorpos neutralizantes serão comparadas entre participantes do exercício e controle. O software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) será utilizado nas análises. Como objetivo secundário, a análise baseada em descobertas para examinar os efeitos potenciais de fatores psicossociais será realizada inicialmente com análise bivariada de pontuações de pesquisas e medidas de resultados imunológicos (anticorpos e citocinas de células T). Se for observada uma correlação significativa entre a pontuação da pesquisa psicossocial e uma medida de resultado imunológico, acompanhamento adicional com análises de modelo de regressão para identificar até que ponto fatores separados contribuem para uma determinada medida de resultado imunológico.