Zdravotní faktory a imunitní reakce na koronavirovou nemoc 2019 (COVID-19) vakcína

Účelem této studie je vyhodnotit, do jaké míry může jediné 90minutové cvičení lehké až střední intenzity provedené do 30 minut po podání buď inti booster dávky vakcíny COVID-19 změnit imunitní odpověď na očkování a identifikovat potenciální základní mechanismy. Sekundárním cílem je zjistit, zda jsou opatření týkající se psychosociálního stresu, odolnosti nebo deprese spojena s imunitní odpovědí na očkování. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do cvičebního stavu po očkování (intervenční skupina), nebo do běžného denního režimu, ale bez cvičebních podmínek (kontrolní skupina). Vzorky krve budou účastníkům odebrány před první vakcínou proti COVID nebo před podáním posilovací dávky vakcíny COVID-19 na bázi messenger RNA (mRNA). Při této první návštěvě dostanou účastníci k vyplnění několik psychosociálních průzkumů, 14položkovou Škálu vnímaného stresu, 25položkovou Škálu odolnosti a Dotazník zdraví pacienta. Účastníci také dostanou kopii místních zdrojů duševního zdraví. Všichni účastníci budou požádáni, aby vyplnili psychosociální průzkumy den před nebo v den očkování.

V den podání úvodní vakcíny COVID-19 nebo přeočkování (3. dávka) se účastníci zařazení do cvičební skupiny setkají s pracovníky výzkumné studie do 30 minut po podání vakcíny v místě nebo v blízkosti místa, kde se vakcína podává. Účastníci zahájí cvičení lehké až střední intenzity sestávající z rychlé chůze, střídání chůze/běhání nebo lehkého běhání v závislosti na úrovni aerobní zdatnosti účastníka. Intenzita cvičení bude upravena tepovou frekvencí a/nebo Borgovou stupnicí RPE (Borg Rating of Perceived Exertion) 6-20 tak, aby tepová frekvence byla přibližně 70 % věkově upravené maximální tepové frekvence (220 let), rozmezí mezi 120-140 tepů za minutu pro většinu účastníků, při RPE 11 (lehký) - 13 (poněkud tvrdý). Srdeční frekvence a RPE budou monitorovány přibližně každých 10 minut a zátěž bude v případě potřeby upravena verbálním koučinkem. Po celou dobu cvičení bude zdarma k dispozici voda a lehké občerstvení. Účastníci, kteří jsou zařazeni do běžné denní rutiny, budou instruováni, aby pokračovali ve svém dni jako obvykle, ale v den očkování se vyvarovali cvičení.

Všichni účastníci obdrží kopii příslušného informačního letáku o vakcíně a tři formuláře hlášení nežádoucích účinků, které uvádějí vedlejší účinky popsané v informačním listu vakcíny. Všichni účastníci budou požádáni, aby každých 24 hodin po dobu prvních 72 hodin po podání úvodní vakcíny nebo po posilovací dávce (3. dávka) zaznamenávali nežádoucí účinky do příslušného formuláře. Jakékoli související vedlejší účinky je třeba nahlásit personálu studie a účastníci budou upozorněni, aby tyto vedlejší účinky nahlásili svému poskytovateli zdravotní péče.

Účastníci budou požádáni, aby se vrátili na odběr krve sedm dní, tři měsíce a šest měsíců po očkování. Sérum ze vzorků krve bude zmraženo pro analýzu sérové ​​protilátky (anti-receptor vazebná doména IgG) a neutralizační protilátky. Mononukleární buňky periferní krve budou zmrazeny ze vzorků odebraných sedm dní a šest měsíců po imunizaci. Ex vivo funkce T lymfocytů specifických pro koronavirus 2 specifického pro těžký akutní respirační syndrom, specifických pro dominantní epitopy, budou hodnoceny hodnocením profilů intracelulární produkce cytokinů za použití poolu peptidů s vrcholem koronaviru 2 u těžkého akutního respiračního syndromu. Ostatní mononukleární buňky periferní krve budou vyhrazeny pro analýzu sekvenování RNA (RNA-Seq). Genová exprese bude hodnocena pomocí RNA-Seq (jedna buňka). Analýza dat RNA-Seq bude provedena Genome Informatics Facility (diferenciální genová exprese), analýza GO a Keggovy dráhy) pro srovnání mezi účastníky cvičení a kontroly. Ramanova analýza bude použita k posouzení profilu metabolitů v séru.

Frekvence antigenně specifických T-buněk exprimujících interferon-gama, tumor nekrotizující faktor alfa nebo interleukin-2 nebo buňky produkující multicytokiny, sérové ​​protilátky a neutralizační protilátky budou porovnány mezi účastníky cvičení a kontrolou. V analýzách bude použit software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Jako sekundární cíl bude zpočátku provedena analýza založená na objevech, která prozkoumá potenciální účinky psychosociálních faktorů, s bivariační analýzou skóre průzkumu a měřením imunitního výsledku (protilátky a cytokiny T buněk). Pokud je pozorována významná korelace mezi skóre psychosociálního průzkumu a měřítkem imunitního výsledku, další sledování s analýzami regresního modelu k identifikaci rozsahu, v jakém jednotlivé faktory přispívají k dané míře imunitního výsledku.