Fattori di salute e risposta immunitaria al vaccino contro la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).

Lo scopo di questo studio è valutare la misura in cui una singola sessione di 90 minuti di esercizio di intensità da leggera a moderata eseguita entro 30 minuti dopo aver ricevuto la dose di richiamo inti del vaccino COVID-19 può modificare la risposta immunitaria alla vaccinazione e identificare potenziali meccanismi sottostanti. Un obiettivo secondario è stabilire se le misure di stress psicosociale, resilienza o depressione sono associate alla risposta immunitaria alla vaccinazione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione di esercizio post-vaccino (gruppo di intervento) o a una routine quotidiana come al solito ma senza condizione di esercizio (gruppo di controllo). I campioni di sangue verranno raccolti dai partecipanti prima del vaccino COVID iniziale o prima della dose di richiamo di un vaccino COVID-19 basato su RNA messaggero (mRNA). In questa prima visita, ai partecipanti verranno fornite diverse indagini psicosociali da completare, la scala dello stress percepito a 14 voci, la scala della resilienza a 25 voci e il questionario sulla salute del paziente. Ai partecipanti verrà inoltre consegnata una copia delle risorse locali per la salute mentale. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare i sondaggi psicosociali il giorno prima o il giorno della vaccinazione.

Il giorno in cui viene somministrato il vaccino COVID-19 iniziale o il richiamo (terza dose), i partecipanti assegnati al gruppo di esercizi incontreranno il personale dello studio di ricerca entro 30 minuti dopo aver ricevuto il vaccino presso o vicino al luogo in cui viene somministrato il vaccino. I partecipanti inizieranno una sessione di esercizi di intensità da leggera a moderata composta da camminata veloce, alternanza di camminata / corsa o corsa leggera a seconda del livello di forma fisica aerobica del partecipante. L'intensità dell'esercizio sarà regolata dalla frequenza cardiaca e/o dalla scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 6-20 in modo tale che la frequenza cardiaca sia circa il 70% della frequenza cardiaca massima aggiustata per l'età (220-età), un intervallo compreso tra 120-140 battiti al minuto per la maggior parte dei partecipanti, a un RPE di 11 (leggero) - 13 (un po' duro). La frequenza cardiaca e l'RPE saranno monitorati circa ogni 10 minuti e il carico di lavoro sarà regolato dal coaching verbale, se necessario. Acqua e snack leggeri saranno disponibili gratuitamente durante l'esercizio. Ai partecipanti assegnati alla routine quotidiana come al solito gruppo verrà chiesto di continuare con la loro giornata come al solito ma di evitare l'esercizio fisico il giorno dell'immunizzazione.

A tutti i partecipanti verrà consegnata una copia della scheda informativa sul vaccino appropriata e tre moduli di segnalazione degli effetti collaterali che elencano gli effetti collaterali descritti nella scheda informativa sul vaccino. A tutti i partecipanti verrà chiesto di registrare gli effetti collaterali sull'apposito modulo ogni 24 ore per le prime 72 ore dopo aver ricevuto il vaccino iniziale o dopo la dose di richiamo (3a dose). Eventuali effetti collaterali relativi devono essere segnalati al personale dello studio e ai partecipanti verrà ricordato di segnalare tali effetti collaterali al proprio medico.

Ai partecipanti verrà chiesto di tornare per la raccolta del sangue sette giorni, tre mesi e sei mesi dopo la vaccinazione. Il siero dei campioni di sangue sarà congelato per l'analisi dell'anticorpo sierico (dominio di legame anti-recettore IgG) e dell'anticorpo neutralizzante. Le cellule mononucleari del sangue periferico saranno congelate dai campioni raccolti a sette giorni e sei mesi dopo l'immunizzazione. Le funzioni ex vivo delle cellule T specifiche per la sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 specifiche per gli epitopi dominanti saranno valutate mediante la valutazione dei profili di produzione di citochine intracellulari utilizzando i pool di peptidi spike della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2. Altre cellule mononucleate del sangue periferico saranno riservate all'analisi del sequenziamento dell'RNA (RNA-Seq). L'espressione genica sarà valutata con RNA-Seq (single cell). L'analisi dei dati RNA-Seq sarà eseguita dalla Genome Informatics Facility (analisi dell'espressione genica differenziale, analisi del percorso GO e Kegg) per il confronto tra i partecipanti all'esercizio e al controllo. L'analisi Raman sarà utilizzata per valutare il profilo dei metaboliti nel siero.

La frequenza delle cellule T specifiche dell'antigene che esprimono interferone-gamma, fattore di necrosi tumorale alfa o cellule produttrici di interleuchina-2 o multi-citochina, anticorpi sierici e anticorpi neutralizzanti sarà confrontata tra i partecipanti all'esercizio e quelli di controllo. Il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) sarà utilizzato nelle analisi. Come obiettivo secondario, l'analisi basata sulla scoperta per esaminare i potenziali effetti dei fattori psicosociali sarà eseguita inizialmente con l'analisi bivariata dei punteggi del sondaggio e delle misure di esito immunitario (anticorpo e citochine delle cellule T). Se si osserva una correlazione significativa tra il punteggio del sondaggio psicosociale e una misura dell'esito immunitario, ulteriore follow-up con analisi del modello di regressione per identificare la misura in cui fattori separati contribuiscono a una determinata misura dell'esito immunitario.