Sundhedsfaktorer og immunrespons på coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) vaccine

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, i hvilket omfang en enkelt 90-minutters session med let til moderat intensitetstræning udført inden for 30 minutter efter modtagelse af enten inti booster-dosis af COVID-19-vaccine kan ændre immunresponset på vaccination og identificere potentielle underliggende mekanismer. Et sekundært mål er at fastslå, om psykosocial stress, modstandsdygtighed eller depression er forbundet med immunrespons på vaccination. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten en træningstilstand efter vaccination (interventionsgruppe) eller en daglig rutine som sædvanlig, men uden træningstilstand (kontrolgruppe). Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagere før den indledende COVID-vaccine eller før boosterdosis af en messenger RNA (mRNA)-baseret COVID-19-vaccine. Ved dette første besøg vil deltagerne få flere psykosociale undersøgelser, de skal udfylde, 14-punkts Perceived Stress Scale, 25-item Resilience Scale og Patient Health Questionnaire. Deltagerne vil også få udleveret en kopi af lokale mentale sundhedsressourcer. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde de psykosociale undersøgelser dagen før eller dagen for vaccination.

Den dag, hvor den første COVID-19-vaccine eller boosteren (3. dosis) administreres, vil deltagere, der er tilknyttet træningsgruppen, mødes med forskningsstudiepersonale inden for 30 minutter efter modtagelsen af ​​vaccinen på eller i nærheden af ​​det sted, hvor vaccinen administreres. Deltagerne vil begynde en træningssession med let til moderat intensitet, der består af rask gang, skiftevis gå/jog eller let løbetur afhængigt af deltagerens aerobe konditionsniveau. Intensiteten af ​​træningen vil blive justeret efter puls og/eller Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 6-20 skalaen, således at pulsen er ca. 70 % af aldersjusteret maksimal puls (220-alder), et interval mellem 120-140 slag i minuttet for de fleste deltagere ved en RPE på 11 (let) - 13 (noget hårdt). Hjertefrekvens og RPE vil blive overvåget cirka hvert 10. minut, og arbejdsbelastningen vil blive justeret ved verbal coaching, hvis det er nødvendigt. Vand og lettere anretninger vil være frit tilgængelige under hele træningen. Deltagere, der er tildelt den daglige rutine som sædvanlig gruppe, vil blive instrueret i at fortsætte med deres dag som normalt, men at undgå motion på dagen for immunisering.

Alle deltagere vil få udleveret en kopi af det relevante vaccineinformationsblad og tre formularer til bivirkningsrapporter, som viser de bivirkninger, der er beskrevet i vaccineinformationsarket. Alle deltagere vil blive bedt om at registrere bivirkninger på den passende formular hver 24. time i de første 72 timer efter modtagelse af den indledende vaccine eller efter boosterdosis (3. dosis). Eventuelle bivirkninger skal rapporteres til undersøgelsens personale, og deltagerne vil blive mindet om at indberette sådanne bivirkninger til deres læge.

Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage til blodprøvetagning syv dage, tre måneder og seks måneder efter vaccination. Serum fra blodprøver vil blive frosset til analyse af serumantistof (anti-receptorbindingsdomæne IgG) og neutraliserende antistof. Mononukleære celler fra perifert blod vil blive frosset fra prøver indsamlet syv dage og seks måneder efter immunisering. Ex vivo-funktionerne af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2-specifikke T-celler, der er specifikke for dominante epitoper, vil blive evalueret ved vurdering af intracellulære cytokinproduktionsprofiler ved brug af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 spike-peptidpuljer. Andre mononukleære celler fra perifert blod vil blive reserveret til RNA-sekventeringsanalyse (RNA-Seq). Genekspression vil blive vurderet med RNA-Seq (enkeltcelle). RNA-Seq dataanalysen vil blive udført af Genome Informatics Facility (differentiel genekspression), GO og Kegg pathway analyse) til sammenligninger mellem trænings- og kontroldeltagere. Raman-analyse vil blive brugt til at vurdere metabolitprofilen i serum.

Hyppigheden af ​​antigenspecifikke T-celler, der udtrykker interferon-gamma, tumornekrosefaktor alfa eller interleukin-2 eller multicytokinproducerende celler, serumantistof og neutraliserende antistof vil blive sammenlignet mellem trænings- og kontroldeltagere. Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software vil blive brugt i analyser. Som et sekundært mål vil opdagelsesbaseret analyse for at undersøge potentielle effekter af psykosociale faktorer blive udført indledningsvis med bivariat analyse af undersøgelsesscore og immunresultatmål (antistof og T-celle cytokiner). Hvis der observeres en signifikant sammenhæng mellem psykosocial undersøgelsesscore og et immunresultatmål, følges yderligere op med regressionsmodelanalyser for at identificere, i hvilket omfang separate faktorer bidrager til et givet immunresultatmål.