코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 백신에 대한 건강 요인 및 면역 반응

이 연구의 목적은 COVID-19 백신의 인티 부스터 용량을 받은 후 30분 이내에 수행된 가벼운 운동에서 중간 강도의 운동을 90분 동안 한 세션이 백신 접종에 대한 면역 반응을 수정하고 잠재력을 식별할 수 있는 정도를 평가하는 것입니다. 기본 메커니즘. 두 번째 목표는 심리사회적 스트레스, 탄력성 또는 우울증 측정이 예방접종에 대한 면역 반응과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 참가자는 백신 접종 후 운동 조건(개입 그룹) 또는 운동 조건이 없는 평소와 같은 일상(대조 그룹)에 무작위로 배정됩니다. 혈액 샘플은 초기 COVID 백신 이전 또는 메신저 RNA(mRNA) 기반 COVID-19 백신의 추가 투여 전에 참가자로부터 수집됩니다. 이 첫 번째 방문에서 참가자에게는 14개 항목의 인지된 스트레스 척도, 25개 항목의 회복력 척도 및 환자 건강 설문지와 같은 몇 가지 심리사회적 설문 조사가 제공됩니다. 참가자에게는 지역 정신 건강 자료 사본도 제공됩니다. 모든 참가자는 백신 접종 전날 또는 당일 심리사회적 설문 조사를 완료해야 합니다.

COVID-19 초기 백신 또는 추가 접종(3차 접종)을 접종하는 날, 운동반에 배정된 참가자는 백신 접종 후 30분 이내에 백신 접종 장소 또는 그 근처에서 연구 인력을 만납니다. 참가자는 참가자의 유산소 체력 수준에 따라 빠르게 걷기, 번갈아 걷기/조그 또는 가벼운 조깅으로 구성된 가볍거나 중간 강도의 운동 세션을 시작합니다. 운동 강도는 심박수 및/또는 Borg Rating of Perceived Exertion(RPE) 6-20 척도에 의해 심박수가 연령 조정 최대 심박수(220-나이)의 약 70%가 되도록 조정됩니다. 대부분의 참가자는 분당 120~140회, RPE는 11(가벼움)~13(약간 어려움)입니다. 심박수와 RPE는 약 10분마다 모니터링되며 필요한 경우 구두 코칭으로 작업량을 조정합니다. 물과 가벼운 스낵은 운동하는 동안 자유롭게 사용할 수 있습니다. 평소 그룹으로 일상적인 일과에 배정된 참가자는 평소와 같이 하루를 계속하지만 예방 접종 당일 운동은 피하도록 지시받을 것입니다.

모든 참가자에게는 적절한 백신 정보 팩트 시트 사본과 백신 정보 시트에 설명된 부작용이 나열된 세 가지 부작용 보고서 양식이 제공됩니다. 모든 참가자는 초기 백신 접종 후 또는 추가 접종(3차 접종) 후 처음 72시간 동안 24시간마다 적절한 양식에 부작용을 기록하도록 요청받게 됩니다. 우려되는 부작용은 연구 담당자에게 보고해야 하며 참가자는 해당 부작용을 의료 제공자에게 보고해야 합니다.

참가자는 백신 접종 후 7일, 3개월 및 6개월 후에 채혈을 위해 다시 돌아와야 합니다. 혈액 샘플의 혈청은 혈청 항체(항수용체 결합 도메인 IgG) 및 중화 항체 분석을 위해 동결됩니다. 말초 혈액 단핵 세포는 면역화 후 7일 및 6개월에 수집된 샘플에서 동결됩니다. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 특이적 우성 에피토프에 특이적인 T 세포의 생체외 기능은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 스파이크 펩티드 풀을 사용하여 세포내 사이토카인 생산 프로필을 평가함으로써 평가될 것입니다. 다른 말초 혈액 단핵 세포는 RNA 시퀀싱(RNA-Seq) 분석을 위해 예약됩니다. 유전자 발현은 RNA-Seq(단일 세포)로 평가될 것입니다. RNA-Seq 데이터 분석은 운동 참가자와 대조군 참가자 간의 비교를 위해 Genome Informatics Facility(차등 유전자 발현), GO 및 Kegg 경로 분석)에 의해 수행됩니다. 라만 분석은 혈청 내 대사산물 프로필을 평가하는 데 사용됩니다.

인터페론-감마, 종양 괴사 인자 알파 또는 인터루킨-2 또는 다중 사이토카인 생성 세포, 혈청 항체 및 중화 항체를 발현하는 항원 특이적 T 세포의 빈도는 운동 참가자와 대조군 참가자 사이에서 비교됩니다. 사회 과학용 통계 패키지(SPSS) 소프트웨어가 분석에 사용됩니다. 2차 목표로 심리사회적 요인의 잠재적 영향을 조사하기 위한 발견 기반 분석은 초기에 조사 점수 및 면역 결과 측정(항체 및 T 세포 사이토카인)의 이변량 분석으로 수행됩니다. 심리사회적 설문 점수와 면역 결과 측정 사이에 유의미한 상관관계가 관찰되는 경우 회귀 모델 분석을 통해 추가 후속 조치를 수행하여 개별 요인이 주어진 면역 결과 측정에 기여하는 정도를 식별합니다.