Helsefaktorer og immunrespons mot koronavirussykdom 2019 (COVID-19) vaksine

Hensikten med denne studien er å evaluere i hvilken grad en enkelt 90-minutters økt med lett til moderat intensitetstrening utført innen 30 minutter etter å ha mottatt enten inti boosterdosen av COVID-19-vaksine kan endre immunresponsen på vaksinasjon og identifisere potensielle underliggende mekanismer. Et sekundært mål er å finne ut om psykososialt stress, motstandskraft eller depresjonstiltak er assosiert med immunrespons på vaksinasjon. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en treningstilstand etter vaksine (intervensjonsgruppe) eller en daglig rutine som vanlig, men uten treningstilstand (kontrollgruppe). Blodprøver vil bli samlet inn fra deltakerne før den første COVID-vaksinen, eller før boosterdosen av en messenger RNA (mRNA)-basert COVID-19-vaksine. Ved dette første besøket vil deltakerne få flere psykososiale spørreundersøkelser som skal fullføres, 14-elements Perceived Stress Scale, 25-element Resilience Scale og Pasienthelsespørreskjemaet. Deltakerne vil også få en kopi av lokale psykiske helseressurser. Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut de psykososiale undersøkelsene dagen før eller vaksinasjonsdagen.

Den dagen den første COVID-19-vaksinen eller boosteren (tredje dose) administreres, vil deltakere som er tildelt treningsgruppen møte med forskningspersonell innen 30 minutter etter å ha mottatt vaksinen på eller i nærheten av stedet der vaksinen administreres. Deltakerne vil begynne en treningsøkt med lett til moderat intensitet bestående av rask gange, vekslende gange/joggetur eller lett joggetur avhengig av deltakerens aerobe kondisjonsnivå. Intensiteten på treningen vil bli justert etter hjertefrekvens og/eller Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 6-20 skalaen slik at hjertefrekvensen er omtrent 70 % av aldersjustert maksimal hjertefrekvens (220-alder), et område mellom 120-140 slag per minutt for de fleste deltakere, ved en RPE på 11 (lett) - 13 (noe hardt). Hjertefrekvens og RPE vil bli overvåket omtrent hvert 10. minutt og arbeidsbelastningen vil bli justert ved verbal coaching om nødvendig. Vann og småretter vil være fritt tilgjengelig under hele treningen. Deltakere som er tildelt den daglige rutinen som vanlig, vil bli bedt om å fortsette med dagen som vanlig, men å unngå trening på vaksinasjonsdagen.

Alle deltakere vil få en kopi av det aktuelle vaksineinformasjonsbladet og tre bivirkningsrapportskjemaer som viser bivirkningene beskrevet i vaksineinformasjonsarket. Alle deltakere vil bli bedt om å registrere bivirkninger på passende skjema hver 24. time de første 72 timene etter å ha mottatt den første vaksinen eller etter boosterdosen (3. dose). Eventuelle bivirkninger skal rapporteres til studiepersonell, og deltakerne vil bli påminnet om å rapportere slike bivirkninger til helsepersonell.

Deltakerne vil bli bedt om å returnere for blodprøvetaking syv dager, tre måneder og seks måneder etter vaksinasjon. Serum fra blodprøver vil bli frosset for analyse av serumantistoff (antireseptorbindende domene IgG) og nøytraliserende antistoff. Perifere mononukleære blodceller vil bli frosset fra prøver tatt syv dager og seks måneder etter immunisering. Ex vivo-funksjonene til alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2-spesifikke T-celler spesifikke for dominante epitoper vil bli evaluert ved vurdering av intracellulære cytokinproduksjonsprofiler ved bruk av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 spike peptidpooler. Andre mononukleære celler fra perifert blod vil bli reservert for RNA-sekvensering (RNA-Seq) analyse. Genekspresjon vil bli vurdert med RNA-Seq (enkeltcelle). RNA-Seq-dataanalysen vil bli utført av Genome Informatics Facility (differensielt genuttrykk), GO- og Kegg-baneanalyse) for sammenligninger mellom trenings- og kontrolldeltakere. Raman-analyse vil bli brukt for å vurdere metabolittprofilen i serum.

Frekvensen av antigenspesifikke T-celler som uttrykker interferon-gamma, tumornekrosefaktor alfa eller interleukin-2 eller multicytokinproduserende celler, serumantistoff og nøytraliserende antistoff vil bli sammenlignet mellom trenings- og kontrolldeltakere. Programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) vil bli brukt i analyser. Som et sekundært mål vil oppdagelsesbasert analyse for å undersøke potensielle effekter av psykososiale faktorer bli utført initialt med bivariat analyse av undersøkelsesskårer og immunresultatmål (antistoff og T-celle cytokiner). Dersom det observeres en signifikant korrelasjon mellom psykososial undersøkelsesscore og et immunutfallsmål, følges ytterligere opp med regresjonsmodellanalyser for å identifisere i hvilken grad separate faktorer bidrar til et gitt immunutfallsmål.